Biomedical device product manufactu

Biomedical device product manufacturing is a long process requiring robust SOPs and guidelines for production. These days, with the aid of CAD or modelling platforms, the work is now much faster, and this can act also as a tool for strategic design generation as well as a marketing tool.[3]

Failure to meet cost targets will lead to substantial losses for an organisation. In addition, with global competition, the R&D of new biomedical devices is not just a necessity, it is an imperative for biomedical device manufacturing companies. The realisation of a new design can be very costly, especially with the shorter product life cycle. As technology advances, there is typically a level of quality, safety and reliability that increases exponentially with time.[3]

For example, initial models of the artificial cardiac pacemaker were external support devices that transmits pulses of electricity to the heart muscles via electrode leads on the chest. The electrodes contact the heart directly through the chest, allowing stimulation pulses to pass through the body. Recipients of this typically suffered infection at the entrance of the electrodes, which led to the subsequent trial of the first internal pacemaker, with electrodes attached to the myocardium by thoracotomy. Future developments led to the isotope-power source that would last for the lifespan of the patient.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลิตสินค้าอุปกรณ์ทางชีวการแพทย์เป็นกระบวนการยาวต้องแข็งแกร่ง SOPs และแนวทางสำหรับการผลิต วันนี้ ด้วยความช่วยเหลือของ CAD หรือการสร้างแบบจำลองสถาปัตยกรรม งานเป็นเร็ว และนี้สามารถดำเนินการยังเป็นเครื่องมือสำหรับการสร้างการออกแบบเชิงกลยุทธ์เป็นเครื่องมือทางการตลาด [3]ล้มเหลวในการตอบสนองเป้าหมายต้นทุนจะทำให้องค์การสูญเสียพบ นอกจากนี้ กับการแข่งขันระดับโลก R & D ของอุปกรณ์ใหม่ทางชีวการแพทย์ไม่ใช่เพียงความจำเป็น จึงจำเป็นสำหรับบริษัทผลิตอุปกรณ์ทางชีวการแพทย์ ปัญหาการออกแบบใหม่สามารถมากค่าใช้จ่ายสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์สั้นลง เทคโนโลยีความก้าวหน้า มีเป็นโดยปกติระดับคุณภาพ ความปลอดภัย และความน่าเชื่อถือที่เพิ่มขึ้นเป็นทวีคูณเมื่อ มีเวลา [3]ตัวอย่าง ซเมประดิษฐ์เริ่มต้นแบบมีอุปกรณ์สนับสนุนจากภายนอกที่ส่งพัลส์ไฟฟ้าให้กล้ามเนื้อหัวใจผ่านเป้าหมายอิเล็กโทรดบนหน้าอก การหุงตติดต่อใจตรงหน้าอก ให้กะพริบกระตุ้นผ่านร่างกาย ผู้รับนี้โดยทั่วไปประสบติดเชื้อที่ทางเข้าของการหุงต ซึ่งนำไปสู่การทดลองต่อมาของ pacemaker ภายในครั้งแรก กับหุงต myocardium ที่แนบ โดย thoracotomy ในอนาคตการพัฒนานำแหล่งพลังงานไอโซโทปที่จะสุดท้ายสำหรับอายุของผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การผลิตผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ชีวการแพทย์เป็นกระบวนการที่ยาวที่ต้องใช้ระเบียบวิธีปฏิบัติงานที่มีประสิทธิภาพและแนวทางในการผลิต วันนี้ด้วยความช่วยเหลือของ CAD หรือแพลตฟอร์มการสร้างแบบจำลองการทำงานอยู่ในขณะนี้ได้เร็วขึ้นมากและนี้ยังสามารถทำหน้าที่เป็นเครื่องมือสำหรับการสร้างการออกแบบเชิงกลยุทธ์เช่นเดียวเป็นเครื่องมือทางการตลาด. [3] ล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายค่าใช้จ่ายจะนำไปสู่รูปธรรม ความสูญเสียให้กับองค์กร นอกจากนี้ยังมีการแข่งขันระดับโลก, R & D ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ไม่ได้เป็นเพียงความจำเป็นมันเป็นความจำเป็นสำหรับอุปกรณ์ที่ บริษัท ผู้ผลิตด้านชีวการแพทย์ สำนึกของการออกแบบใหม่สามารถค่าใช้จ่ายมากโดยเฉพาะกับวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์สั้น เป็นความก้าวหน้าเทคโนโลยีมีโดยทั่วไปจะมีระดับของคุณภาพความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือที่เพิ่มขึ้นชี้แจงกับเวลา. [3] ตัวอย่างเช่นรุ่นเริ่มต้นของเครื่องกระตุ้นการเต้นของหัวใจเทียมเป็นอุปกรณ์การสนับสนุนจากภายนอกที่ส่งพัลส์ของกระแสไฟฟ้าให้กับกล้ามเนื้อหัวใจผ่านทางนำไปสู่ขั้วไฟฟ้า บนหน้าอก ขั้วหัวใจติดต่อโดยตรงผ่านหน้าอกที่ช่วยให้พัลส์กระตุ้นผ่านร่างกาย ผู้รับการติดเชื้อนี้มักจะได้รับความเดือดร้อนที่ทางเข้าของขั้วไฟฟ้าซึ่งนำไปสู่การพิจารณาคดีที่ตามมาของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายในครั้งแรกที่มีขั้วไฟฟ้าที่ติดอยู่กับกล้ามเนื้อหัวใจโดย thoracotomy การพัฒนาในอนาคตจะนำไปสู่แหล่งที่มาของไอโซโทปพลังงานที่จะมีอายุการใช้งานอายุการใช้งานของผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การผลิตผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ชีวการแพทย์เป็นยาวกระบวนการที่ต้องการ Interaction ที่แข็งแกร่งและแนวทางการผลิต วันเหล่านี้ ด้วยความช่วยเหลือของแบบจำลอง CAD หรือแพลตฟอร์ม ผลงานตอนนี้เร็วขึ้นมาก และนี้สามารถทำยังเป็นเครื่องมือสำหรับรุ่นการออกแบบเชิงกลยุทธ์ ตลอดจนเครื่องมือทางการตลาด . [ 3 ]

ความล้มเหลวเพื่อให้ตรงกับค่าใช้จ่ายเป้าหมายจะนำไปสู่ความสูญเสียอย่างมากสำหรับองค์กร . นอกจากนี้กับการแข่งขันระดับโลก , R & D อุปกรณ์ชีวการแพทย์ใหม่ไม่ได้เป็นเพียงความจำเป็น มันเป็นจำเป็นสำหรับอุปกรณ์ชีวการแพทย์ บริษัท ผลิต ก่อให้เกิดการออกแบบใหม่สามารถเป็นค่าใช้จ่ายสูงมากโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์สั้น . เป็นความก้าวหน้าเทคโนโลยี โดยปกติจะมีระดับคุณภาพ ความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือที่เพิ่มขึ้นชี้แจงกับเวลา [ 3 ]

ตัวอย่างรุ่นเริ่มต้นของเครื่องหัวใจเทียมอยู่ภายนอกสนับสนุนอุปกรณ์ที่ส่งสัญญาณพัลส์ไฟฟ้าไปยังกล้ามเนื้อหัวใจผ่านทางขั้วนักบนหน้าอก ขั้วไฟฟ้าติดต่อหัวใจโดยตรง ผ่านทรวงอก ช่วยกระตุ้นชีพจรผ่านร่างกาย ผู้รับของนี้มักจะได้รับการติดเชื้อที่บริเวณขั้วไฟฟ้าซึ่งนำไปสู่การพิจารณาคดีที่ตามมาของเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า ภายใน แรก แนบกับกล้ามเนื้อ โดยเปิดทรวงอก การพัฒนาในอนาคตที่จะนำไอโซโทปแหล่งพลังงานที่จะสุดท้ายอายุของผู้ป่วย