BACKGROUNDIn light of the increasin

BACKGROUND
In light of the increasing rate of dengue infections throughout the world despite vector-control measures, several dengue vaccine candidates are in development.
Full Text of Background...
METHODS
In a phase 3 efficacy trial of a tetravalent dengue vaccine in five Latin American countries where dengue is endemic, we randomly assigned healthy children between the ages of 9 and 16 years in a 2:1 ratio to receive three injections of recombinant, live, attenuated, tetravalent dengue vaccine (CYD-TDV) or placebo at months 0, 6, and 12 under blinded conditions. The children were then followed for 25 months. The primary outcome was vaccine efficacy against symptomatic, virologically confirmed dengue (VCD), regardless of disease severity or serotype, occurring more than 28 days after the third injection.
Full Text of Methods...
RESULTS
A total of 20,869 healthy children received either vaccine or placebo. At baseline, 79.4% of an immunogenicity subgroup of 1944 children had seropositive status for one or more dengue serotypes. In the per-protocol population, there were 176 VCD cases (with 11,793 person-years at risk) in the vaccine group and 221 VCD cases (with 5809 person-years at risk) in the control group, for a vaccine efficacy of 60.8% (95% confidence interval [CI], 52.0 to 68.0). In the intention-to-treat population (those who received at least one injection), vaccine efficacy was 64.7% (95% CI, 58.7 to 69.8). Serotype-specific vaccine efficacy was 50.3% for serotype 1, 42.3% for serotype 2, 74.0% for serotype 3, and 77.7% for serotype 4. Among the severe VCD cases, 1 of 12 was in the vaccine group, for an intention-to-treat vaccine efficacy of 95.5%. Vaccine efficacy against hospitalization for dengue was 80.3%. The safety profile for the CYD-TDV vaccine was similar to that for placebo, with no marked difference in rates of adverse events.
Full Text of Results...
CONCLUSIONS
The CYD-TDV dengue vaccine was efficacious against VCD and severe VCD and led to fewer hospitalizations for VCD in five Latin American countries where dengue is endemic. (Funded by Sanofi Pasteur; ClinicalTrials.gov number, NCT01374516.)
Full Text of Discussion...

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลังในแง่อัตราเพิ่มของการติดเชื้อไข้เลือดออกทั่วโลกแม้มีมาตรการการควบคุมเวกเตอร์ สมัครวัคซีนไข้เลือดออกหลายอยู่ในการพัฒนาข้อความพื้นหลัง...วิธีการในทดลองประสิทธิภาพระยะที่ 3 ของวัคซีนไข้เลือดออก tetravalent ในห้าประเทศริกาที่เท่าไข้เลือดออก เราสุ่มกำหนดสุขภาพเด็กอายุ 9 ถึง 16 ปีในอัตราส่วน 2:1 การรับ 3 ฉีดวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก attenuated สด tetravalent recombinant (CYD TDV) หรือยาหลอกที่เดือน 0, 6 และ 12 ภายใต้เงื่อนไขที่ตาบอด เด็กได้ตามเดือนที่ 25 แล้ว ผลหลักคือ ประสิทธิภาพวัคซีนกับยืนยัน virologically อาการไข้เลือดออก (วีซีดี), โดยไม่คำนึงถึงความรุนแรงของโรคหรือ serotype เกิดมากกว่า 28 วันหลังจากฉีดสามข้อความวิธีการ...ผลลัพธ์จำนวน 20,869 สุขภาพเด็กได้รับวัคซีนหรือยาหลอก พื้นฐาน 79.4% การย่อย immunogenicity เด็ก 1944 มีสถานะการติดเชื้อสำหรับ serotypes ไข้เลือดออกอย่าง น้อยหนึ่ง จำนวนประชากรต่อโพรโทคอ มีกรณี VCD 176 (กับ person-years 11,793 เสี่ยงในกลุ่มวัคซีน) และกรณี VCD 221 (กับ person-years 5809 เสี่ยง) ในกลุ่มควบคุม สำหรับประสิทธิภาพวัคซีน 60.8% (95% ช่วงความเชื่อมั่น [CI], 52.0 68.0) ในประชากรความตั้งใจในการรักษา (ผู้ที่ได้รับการฉีด), ประสิทธิภาพของวัคซีนเป็น 64.7% (95% CI, 58.7 69.8) ประสิทธิภาพของวัคซีนเฉพาะ serotype เป็น 50.3% serotype 1, 42.3% serotype 2, 74.0 สำหรับ serotype 3 และ 77.7% สำหรับ serotype 4 ในกรณีวีซีดีที่รุนแรง 1 ของ 12 คือในกลุ่มวัคซีน สำหรับประสิทธิภาพการตั้งใจรักษาวัคซีน 95.5% ประสิทธิภาพของวัคซีนกับรักษาในโรงพยาบาลไข้เลือดออกเป็น 80.3% โพรไฟล์ความปลอดภัยสำหรับวัคซีน CYD TDV ถูกคล้ายกับว่ายาหลอก มีความแตกต่างไม่ทำเครื่องหมายในอัตราของเหตุการณ์ข้อความผลลัพธ์...บทสรุปวัคซีนไข้เลือดออก CYD TDV ทรีทเม้นต์กับวีซีดีและวีซีดีที่รุนแรง และให้แก่น้อยลงสำหรับวีซีดีในห้าประเทศริกาที่เท่าไข้เลือดออก (ชนิดพาสเจอร์ Sanofi ClinicalTrials.gov หมายเลข NCT01374516)ข้อความสนทนา...

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความเป็นมา
ในแง่ของอัตราการเพิ่มขึ้นของการติดเชื้อไข้เลือดออกทั่วโลกแม้จะมีมาตรการควบคุมเวกเตอร์หลายวัคซีนไข้เลือดออกในการพัฒนา.
ข้อความเต็มของพื้นหลัง ...
วิธีการ
ในการทดลองระยะที่ 3 ประสิทธิภาพของวัคซีนไข้เลือดออก tetravalent ในห้าละตินอเมริกา ประเทศที่มีโรคไข้เลือดออกเป็นโรคประจำถิ่นเราสุ่มให้เด็กที่มีสุขภาพทุกเพศทุกวัย 9 และ 16 ปีระหว่างในอัตราส่วน 2: 1 จะได้รับการฉีด recombinant, สด, จางวัคซีนไข้เลือดออก tetravalent (CYD-TDV) หรือยาหลอกในเดือน 0, 6 และ 12 ภายใต้เงื่อนไขที่ตาบอด เด็กถูกไปแล้วเป็นเวลา 25 เดือน ผลหลักคือประสิทธิภาพของวัคซีนกับอาการยืนยัน virologically ไข้เลือดออก (VCD) โดยไม่คำนึงถึงความรุนแรงของโรคหรือ serotype เกิดขึ้นมากกว่า 28 วันหลังจากการฉีดที่สาม.
ข้อความเต็มของวิธีการ ...
ผล
รวมของเด็กที่มีสุขภาพ 20,869 ได้รับวัคซีนอย่างใดอย่างหนึ่ง หรือยาหลอก ที่ baseline 79.4% ของกลุ่มย่อยภูมิคุ้มกันของเด็ก 1944 มีสถานะติดเชื้อสำหรับหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งสายพันธุ์ไข้เลือดออก ในประชากร per-protocol มี 176 กรณี VCD (มี 11,793 คนปีที่มีความเสี่ยง) ในกลุ่มวัคซีนและ 221 กรณี VCD (กับ 5809 คนปีที่มีความเสี่ยง) ในกลุ่มควบคุมสำหรับประสิทธิภาพวัคซีนของ 60.8% (95% ช่วงความเชื่อมั่น [CI], 52.0-68.0) ในประชากร intention-to-treat (ผู้ที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งฉีด) ประสิทธิภาพวัคซีนเป็น 64.7% (95% CI, 58.7-69.8) serotype เฉพาะวัคซีนเป็น 50.3% สำหรับ serotype 1, 42.3% สำหรับ serotype 2, 74.0% สำหรับ serotype 3 และ 77.7% สำหรับ serotype 4. ในบรรดากรณี VCD รุนแรง 1 จาก 12 อยู่ในกลุ่มวัคซีนสำหรับ intention- เพื่อรักษาประสิทธิภาพของวัคซีน 95.5% ประสิทธิภาพของวัคซีนต่อต้านการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับโรคไข้เลือดออกเป็น 80.3% สำหรับความปลอดภัยของวัคซีน CYD-TDV ก็คล้ายคลึงกับที่ได้รับยาหลอกมีไม่แตกต่างกันการทำเครื่องหมายในอัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์.
ข้อความเต็มของผลการค้นหา ...
สรุป
วัคซีนไข้เลือดออก CYD-TDV เป็นประสิทธิภาพกับวีซีดีและวีซีดีที่รุนแรงและนำไปสู่การ รักษาในโรงพยาบาลน้อยลงสำหรับวีซีดีในห้าประเทศในละตินอเมริกาที่โรคไข้เลือดออกเป็นโรคประจำถิ่น (ได้รับทุนสนับสนุนจาก บริษัท ซาโนฟี่ปาสเตอร์. จำนวน ClinicalTrials.gov, NCT01374516)
ข้อความเต็มของคำอธิบาย ...

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลังในแง่ของอัตราการเพิ่มขึ้นของเชื้อไข้เลือดออกทั่วโลกแม้จะมีมาตรการควบคุมเวกเตอร์หลายวัคซีนไข้เลือดออกผู้สมัครอยู่ในการพัฒนาข้อความฉบับเต็มของพื้นหลัง . . . . . . .วิธีการในขั้นตอนที่ 3 การทดลองประสิทธิภาพของวัคซีนไข้เลือดออกที่ในห้าประเทศละตินอเมริกาที่ไข้เลือดออกจะระบาด เราสุ่มเข้ากลุ่มเด็กที่มีสุขภาพดีอายุระหว่าง 9 และ 16 ปี ในอัตราส่วน 2 : 1 เพื่อรับการของยีนที่เป็น live , วัคซีนไข้เลือดออก ( cyd-tdv ) หรือยาหลอก ในเดือนที่ 0 , 6 , และ ตาบอด 12 ภายใต้เงื่อนไข เด็ก จากนั้นเป็นเวลา 25 เดือน ผลหลักคือประสิทธิภาพวัคซีนต่อต้านไข้เลือดออก อาการ virologically ยืนยัน ( VCD ) , ไม่ว่าโรครุนแรงหรือหู เกิดขึ้นมากกว่า 28 วัน หลังฉีด 3ข้อความเต็มรูปแบบของวิธีการ . . . . . . .ผลลัพธ์รวม 20869 เด็กสุขภาพดีที่ได้รับให้วัคซีนหรือยาหลอก ที่ baseline และ 0.14 % ของกลุ่มย่อยของเด็กมีฐานะสามารถ 1944 ) สำหรับหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งการฟิก ในต่อประชากรของโปรโตคอลมี 176 กรณี VCD ( ด้วยคน 11793 ปีความเสี่ยง ) ในกลุ่มวัคซีนและ 221 กรณี VCD ( ด้วยคน 5809 ปีความเสี่ยง ) ในกลุ่มควบคุม สำหรับประสิทธิภาพของวัคซีนของ 60.8 % ( ช่วงความเชื่อมั่น 95% [ CI ] , 52.0 ต่อ 100 ) ในความตั้งใจที่จะรักษาประชากร ( ผู้ที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งฉีด ) , ประสิทธิภาพของวัคซีนคือ 64.7 เท่า ( 95% CI , 58.7 จะ 69.8 ) โดยเฉพาะประสิทธิภาพของวัคซีนเป็น 50.3 % หรือ 1 , 42.3 % หรือ 2 , ข้อมูล % หรือ 3 และ 77.7% สำหรับ type 4 ท่ามกลางกรณี VCD รุนแรง 1 12 ในกลุ่มวัคซีนสำหรับการรักษาประสิทธิภาพของวัคซีนของ 95.5 % ประสิทธิภาพของวัคซีนต่อต้านไข้เลือดออก คือในการรักษาสัดส่วน % ข้อมูลความปลอดภัยสำหรับ cyd-tdv วัคซีนคือคล้ายกับว่ายาหลอก ไม่มีเครื่องหมายความแตกต่างในราคาของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ข้อความฉบับเต็มของผล . . . . . . .สรุปวัคซีนไข้เลือดออกเป็นผู้ cyd-tdv กับ VCD และ VCD ที่รุนแรงและทำให้น้อยลง ซึ่งสำหรับ VCD ในห้าประเทศละตินอเมริกาที่ไข้เลือดออกจะระบาด . ( สนับสนุนโดยซาโนฟี่ปาสเตอร์ ; clinicaltrials.gov หมายเลข nct01374516 )ข้อความฉบับเต็มของการอภิปราย . . . . . . .