Class I Recall – A situation in whi

Class I Recall – A situation in which there is a reasonable probability that the use of,
or exposure to, a violative product will cause serious adverse health consequences or
death.
· Class II Recall - A situation in which use of, or exposure to, a violative product may
cause temporary or medically reversible adverse health consequences or where the
probability of serious adverse health consequences is remote.
· Class III Recall - A situation in which use of, or exposure to, a violative product is not
likely to cause adverse health consequences.
· Depth of Recall: The level of product distribution for the recall (consumer, retail,
institutional, wholesale).
· Distribution List - A product specific distribution list which identifies accounts that
received the recalled product. Requested information includes type of business,
account name, addresses, and contact information.
· FDB – California Department of Public Health, Food and Drug Branch
· Market Withdrawal - A firm's removal or correction of a distributed product which
involves a minor violation that would not be subject to legal action by the regulatory
agency or which involves no violation, e.g., normal stock rotation practices, routine
equipment adjustments and repairs, etc.
· Press Release - A notice that alerts the public (including regulators, retailers,
consignees, other distributors, processors, and consumers) that a product presents a
serious hazard to health. Not all recalls require a press release; the regulatory agency
will advise the firm when a press release is necessary.
· Recall - A firm's removal or correction of a marketed product that the regulatory
agency considers to be in violation of the laws it administers and against which the
agency would initiate legal action, e.g., seizure. Recall does not include a market
withdrawal or a stock recovery.
· Recall Committee – The group comprised of key staff with the expertise, authority,
and responsibility to manage the recall.
· Recall Plan - A written contingency plan for use in initiating and implementing a recall
in accordance with 21 CFR Sec. 7.40 through 7.49, 7.53, and 7.55. The Recall Plan
should be reviewed annually and revised as necessary when personnel, procedures,
processes, suppliers, or as other factors change.
· Recall Strategy - A planned specific course of action to be taken in conducting a
specific recall, which addresses the depth and scope of recall, need for public
warnings, and extent of effectiveness checks for the recall.
· Scope of Recall: Defines the amount and kind of product in question.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คลาฉันเรียกคืน – สถานการณ์ซึ่งมีความเหมาะสมที่ใช้หรือสัมผัส ผลิตภัณฑ์ violative จะทำให้เกิดผลกระทบสุขภาพร้ายแรงร้าย หรือความตาย· คลาส II เรียกคืน - สถานการณ์ในการใช้ หรือสัมผัส ผลิตภัณฑ์ violative อาจทำให้เกิดผลกระทบสุขภาพร้ายชั่วคราว หรือกลับทางการแพทย์ หรือที่น่าเป็นผลกระทบสุขภาพร้ายแรงร้ายระยะไกลได้· คลาส III เรียกคืน - สถานการณ์ที่ใช้ หรือสัมผัส ผลิตภัณฑ์ violative ไม่แนวโน้มที่จะก่อให้เกิดผลกระทบสุขภาพร้าย· ความลึกของการเรียกคืน: ระดับของการกระจายสินค้าสำหรับการเรียกคืน (ผู้บริโภค ขายปลีกสถาบัน ขายส่ง)· รายการแจกจ่าย - รายการการแจกจ่ายเฉพาะผลิตภัณฑ์ซึ่งระบุบัญชีที่รับผลิตภัณฑ์เรียกคืน ข้อมูลที่ร้องขอรวมถึงประเภทของธุรกิจบัญชีชื่อ ที่อยู่ และข้อมูลติดต่อ· FDB – แคลิฟอร์เนียกรมสาธารณสุข อาหาร และสาขายาเสพติด· ตลาดถอน - ถอดถอนหรือการแก้ไขการกระจายผลิตภัณฑ์ของบริษัทซึ่งเกี่ยวข้องกับการละเมิดเพียงเล็กน้อยที่จะไม่ มีการดำเนินการทางกฎหมายโดยการกำกับดูแลหน่วยงานหรือที่เกี่ยวข้องกับการไม่ละเมิด เช่น หมุนปกติหุ้นปฏิบัติ ขั้นตอนการปรับปรุงอุปกรณ์ และซ่อมแซม ฯลฯ· ข่าว - ประกาศที่แจ้งเตือนให้ประชาชน (รวมทั้งหน่วยงานกำกับดูแล ค้าปลีกกระบะ จำหน่าย ประมวลผล และอื่น ๆ ผู้บริโภค) ที่นำเสนอผลิตภัณฑ์อันตรายร้ายแรงเพื่อสุขภาพ เรียกคืนทั้งหมดไม่จำเป็นต้องมีข่าว หน่วยงานที่กำกับดูแลจะแนะนำบริษัทข่าวประชาสัมพันธ์เมื่อมีความจำเป็น· เรียกคืน - ลบหรือแก้ไขผลิตภัณฑ์ตลาดของบริษัทที่จะกำกับดูแลหน่วยงานพิจารณาเป็นการละเมิดกฎหมายเรื่องการบริหารจัดการ และเงินหน่วยงานจะเริ่มดำเนินการตามกฎหมาย เช่น เป็นลม เรียกคืนรวมถึงตลาดถอนหรือกู้คืนหุ้น· เรียกคืนกรรมการ – ประกอบด้วยกลุ่มพนักงานคีย์มีความเชี่ยวชาญ หน่วยงานและความรับผิดชอบในการจัดการการเรียกคืน· เรียกคืนแผน - แผนฉุกเฉินเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อใช้ในการเริ่มต้น และดำเนินการเรียกคืนตาม 21 CFR รอบ 7.40 7.49, 7.53 และ 7.55 แผนการเรียกคืนควรมีทบทวนเป็นรายปี และแก้ไขเป็นเมื่อจำเป็นบุคลากร กระบวนการกระบวนการ ซัพพลายเออร์ หรือ เมื่อปัจจัยอื่นเปลี่ยนแปลง· เรียกคืนกลยุทธ์ - หลักสูตรเฉพาะแผนการดำเนินการที่จะใช้ในการดำเนินการต้องการเรียกคืนเฉพาะ ซึ่งอยู่ลึกและขอบเขตของการเรียกคืน สำหรับประชาชนคำเตือน และขอบเขตของการตรวจสอบประสิทธิภาพสำหรับการเรียกคืน· ขอบเขตของการเรียกคืน: กำหนดจำนวนและชนิดของสินค้าสอบถาม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Class I จำ - ในสถานการณ์ที่มีความน่าจะเป็นที่เหมาะสมว่าการใช้,
หรือการสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดจะทำให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงหรือ
. ตาย
· Class II จำ - ในสถานการณ์ที่การใช้หรือการสัมผัสกับ, สินค้าละเมิดอาจ
ก่อให้เกิดการชั่วคราวหรือย้อนกลับได้ในทางการแพทย์ผลกระทบสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์หรือที่
น่าจะเป็นของผลกระทบด้านสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเป็นระยะไกล.
· Class III จำ - ในสถานการณ์ที่การใช้หรือการสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดไม่ได้
มีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ ผลที่ตามมา.
·ความลึกของการเรียกคืน: ระดับของการกระจายสินค้าสำหรับการเรียกคืน (ผู้บริโภค, ค้าปลีก,
สถาบันขายส่ง).
·รายชื่อการแจกจ่าย - A สินค้าที่รายชื่อที่เฉพาะเจาะจงซึ่งระบุบัญชีที่
ได้รับสินค้าที่จำได้ ข้อมูลที่ร้องขอรวมถึงประเภทของธุรกิจ
ชื่อบัญชีที่อยู่และข้อมูลการติดต่อ.
· FDB - แคลิฟอร์เนียกรมสาธารณสุข, อาหารและสาขายาเสพติด
·ถอนตลาด - การกำจัดของ บริษัท หรือการแก้ไขของผลิตภัณฑ์กระจายที่
เกี่ยวข้องกับการละเมิดเล็กน้อยที่จะไม่ ต้องมีการดำเนินการตามกฎหมายโดยการกำกับดูแล
หน่วยงานหรือที่เกี่ยวข้องกับการละเมิดไม่มีเช่นการปฏิบัติหมุนหุ้นปกติประจำ
การปรับเปลี่ยนอุปกรณ์และซ่อมแซม ฯลฯ
·ข่าวประชาสัมพันธ์ - แจ้งให้ทราบล่วงหน้าที่แจ้งเตือนประชาชน (รวมถึงการกำกับดูแลผู้ค้าปลีก
ผู้รับจัดจำหน่ายอื่น ๆ โปรเซสเซอร์และผู้บริโภค) ว่าผลิตภัณฑ์ที่มีการ
เกิดอันตรายอย่างร้ายแรงต่อสุขภาพ ไม่ได้เรียกคืนทั้งหมดต้องแถลงข่าว; หน่วยงานกำกับดูแล
จะให้คำแนะนำ บริษัท เมื่อการแถลงข่าวเป็นสิ่งที่จำเป็น.
·จำ - การกำจัดของ บริษัท หรือการแก้ไขของผลิตภัณฑ์วางตลาดที่กำกับดูแล
หน่วยงานคิดว่าจะเป็นในการละเมิดกฎหมายที่จะบริหารจัดการและกับที่
หน่วยงานจะเริ่มต้นการดำเนินการตามกฎหมาย เช่นการยึด เรียกคืนไม่รวมถึงตลาด
การถอนหรือการกู้คืนหุ้น.
·คณะกรรมการการเรียกคืน - กลุ่มประกอบด้วยพนักงานที่มีความเชี่ยวชาญที่สำคัญอำนาจ
และความรับผิดชอบในการจัดการการเรียกคืน.
·จำ Plan - แผนฉุกเฉินที่เขียนขึ้นสำหรับใช้ในการเริ่มต้นและการดำเนินการ จำ
ให้สอดคล้องกับ 21 CFR วินาที 7.40 ผ่าน 7.49, 7.53 และ 7.55 แผนเรียกคืน
ควรมีการทบทวนเป็นประจำทุกปีและปรับปรุงตามความจำเป็นเมื่อบุคลากรขั้นตอน
กระบวนการซัพพลายเออร์หรือเป็นปัจจัยอื่น ๆ ที่มีการเปลี่ยนแปลง.
·กลยุทธ์การเรียกคืน - หลักสูตรเฉพาะการวางแผนการดำเนินการจะต้องดำเนินการในการดำเนิน
การเรียกคืนเฉพาะที่อยู่ที่ความลึกและ ขอบเขตของการเรียกคืนต้องสำหรับประชาชน
คำเตือนและขอบเขตของการตรวจสอบที่มีประสิทธิภาพสำหรับการเรียกคืน.
·ขอบเขตของการเรียกคืน: กำหนดปริมาณและชนิดของผลิตภัณฑ์ในคำถาม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ชั้นจำได้ และสถานการณ์ที่มีความน่าจะเป็นที่เหมาะสมที่ใช้ ,
หรือแสง , ผลิตภัณฑ์ซึ่งฝ่าฝืนจะก่อให้เกิดผลกระทบที่รุนแรงต่อสุขภาพหรือ

ด้วยความตาย คลาส สอง จำ - สถานการณ์ที่ใช้ หรือมีความเสี่ยง ผลิตภัณฑ์ ซึ่งฝ่าฝืนอาจ
สาเหตุชั่วคราว หรือทางการแพทย์กลับทวนผลทางสุขภาพหรือที่
ความน่าจะเป็นของผลกระทบสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงระยะไกล
ด้วย Class III จำ - สถานการณ์ที่ใช้ หรือมีความเสี่ยง ผลิตภัณฑ์ ซึ่งฝ่าฝืนไม่อาจก่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์
.
ด้วย : ระดับความลึกของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์แจกจ่ายเพื่อเรียกคืน ( ผู้บริโภค , ค้าปลีก ,
สถาบัน , ขายส่ง )
รายการผลิตภัณฑ์ที่ระบุรายชื่อการแจกจ่ายซึ่งระบุบัญชีที่ได้รับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ด้วย
. ข้อมูลที่ร้องขอ รวมถึงประเภทของธุรกิจ ,
ชื่อที่อยู่และข้อมูลที่ติดต่อ .
ด้วย fdb –แคลิฟอร์เนียกรมสาธารณสุขของการกำจัดหรือการกระจายสินค้าอาหารและสาขาที่

ด้วยการถอนการตลาด - ยาเกี่ยวข้องกับการละเมิดผู้เยาว์นั้นจะไม่ต้องรับผิดตามกฎหมาย โดยหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับการละเมิดกฎระเบียบ
หรือไม่ เช่น การปฏิบัติหุ้นหมุนปกติ การปรับเปลี่ยน
อุปกรณ์ตามปกติและการซ่อมแซม ฯลฯ
ด้วยข่าวประชาสัมพันธ์แจ้งเตือนประชาชนว่า ( รวมทั้งควบคุม , ค้าปลีก ,
consignees , อื่น ๆ ) และผู้จัดจำหน่าย ผู้บริโภค ) ว่าผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอ
อันตรายร้ายแรงต่อสุขภาพ การเรียกคืนทั้งหมดไม่ต้องกดปล่อย ; หน่วยงานกำกับดูแล
จะแนะนำบริษัทเมื่อกดปล่อยเป็นสิ่งจำเป็น .
ด้วยเรียกคืน - การกำจัดของบริษัท หรือการแก้ไขของหน่วยงานที่กำกับดูแลตลาดสินค้า
พิจารณาอยู่ในการละเมิดของกฎหมายจัดการกับมันและที่
หน่วยงานจะเริ่มต้นดำเนินการทางกฎหมาย เช่น ยึด . จำได้ไม่รวมตลาด
การถอนหรือการกู้คืนตลาดหลักทรัพย์ คณะกรรมการจำ
ด้วยโดยกลุ่มพนักงานคีย์ที่มีความเชี่ยวชาญ อำนาจ และความรับผิดชอบที่จะจัดการได้
.
ด้วยนึกแผน - เขียนแผนสำรองเพื่อใช้ในการเริ่มต้นและการเรียกคืน
ตามราคา 21 วินาที . 7.40 ถึง 7.49 , 7.53 และ 7.55 . แผนเรียกคืน
ควรจะดูเป็นรายปี และปรับเป็นสิ่งที่จำเป็นเมื่อบุคลากรขั้นตอน
กระบวนการ ซัพพลายเออร์ หรือปัจจัยอื่นๆ เปลี่ยนแปลง
ด้วยกลยุทธ์การวางแผนจำเฉพาะหลักสูตรของการกระทำที่จะต้องดำเนินการในการ
จำได้เฉพาะ ซึ่งระบุถึงความลึกและขอบเขตของการเรียกคืน ต้องเตือนประชาชน
, และขอบเขตของการตรวจสอบ ประสิทธิผลสำหรับการเรียกคืน .
ด้วยขอบเขตของการเรียกคืน :กำหนดปริมาณและชนิดของผลิตภัณฑ์ในคำถาม