InterventionStudy InterventionParti

Intervention
Study Intervention
Participants are randomized in a strati-
fied (by site, BMI, and race) and blocked
fashion and in a one-to-one ratio to receive
once daily either a single softgel of
vitamin D3 (cholecalciferol 4,000 IU) or
matching placebo for the duration of the
study. Assignment is double masked.
The vitamin D3 and placebo pills are prepared
by Tishcon Corp. in accordance
with U.S. Pharmacopeia standards and
Good Manufacturing Practices and
shipped to the drug distribution center
(Veterans Affairs Cooperative Studies
Program, Albuquerque, NM) in bulk
where they are packaged into bottles
with enough pills for an 8-month period
and then shipped to each site for storage
before distribution to participants.
Both the manufacturer and the drug distribution
center perform quality control
analyses on each lot, including assaying
for the amount of the active ingredient
(vitamin D3). In addition, the drug distribution
center performs periodic potency
testing to ensure that the amount of active
ingredient is within specified limits
throughout its use

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แทรกแซงแทรกแซงการศึกษามีสุ่มผู้เข้าร่วมใน strati-กระแสไฟ (โดยไซต์ BMI แข่งขัน) และถูกบล็อคแฟชั่นและ ในอัตราส่วนหนึ่งต่อหนึ่งจะได้รับเมื่อวันใดเดียวสหายของวิตามินดี 3 (cholecalciferol 4,000 IU) หรือยาหลอกตรงกันสำหรับระยะเวลาของการการศึกษา การกำหนดคู่หลอกลวงวิตามิน D3 และยาหลอกยาเตรียมโดย Tishcon Corp. ตามตำรายาของสหรัฐอเมริกามาตรฐาน และดีผลิตวิธีปฏิบัติ และจัดส่งไปยังศูนย์กระจายสินค้ายาเสพติด(ทหารผ่านศึกกิจการสหกรณ์ศึกษาโปรแกรม อัลบูเกอร์กี NM) จำนวนมากที่จะบรรจุลงในขวดมียาเพียงพอเป็นระยะเวลา 8 เดือนและจากนั้น ส่งไปยังแต่ละไซต์สำหรับเก็บก่อนกระจายไปยังผู้เข้าร่วมผู้ผลิตและจำหน่ายยาเสพติดศูนย์ปฏิบัติการควบคุมคุณภาพในแต่ละล็อต รวมทั้งการตรวจวิเคราะห์สำหรับฤทธิ์(วิตามิน D3) นอกจากนี้ การกระจายยาเสพติดศูนย์ทำความแรงเป็นครั้งคราวการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าจำนวนใช้งานอยู่ส่วนผสมอยู่ภายในขีดจำกัดที่ระบุตลอดการใช้งาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การแทรกแซง
การศึกษาการแทรกแซง
เข้าร่วมจะได้รับการสุ่มใน strati-
กระแสไฟ (โดยสถานที่ค่าดัชนีมวลกายและการแข่งขัน) และบล็อก
แฟชั่นและในอัตราส่วนหนึ่งต่อหนึ่งที่จะได้รับ
วันละครั้งทั้ง Softgel เดียวของ
วิตามิน D3 (cholecalciferol 4,000 IU) หรือ
การจับคู่ ได้รับยาหลอกในช่วงระยะเวลาของ
การศึกษา ที่ได้รับมอบหมายเป็นคู่สวมหน้ากาก.
วิตามิน D3 และยาหลอกยานี้จัดทำขึ้น
โดย Tishcon คอร์ปตาม
มาตรฐาน Pharmacopeia สหรัฐและ
การผลิตที่ดีและ
ส่งไปยังศูนย์กระจายยาเสพติด
(กิจการทหารผ่านศึกสหกรณ์การศึกษา
โครงการ Albuquerque, NM) เป็นกลุ่ม
ที่พวกเขาอยู่ บรรจุลงในขวด
กับยาพอเป็นระยะเวลา 8 เดือน
และจากนั้นส่งไปยังแต่ละเว็บไซต์สำหรับการจัดเก็บ
ก่อนที่จะกระจายไปยังผู้เข้าร่วม.
ทั้งผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายยาเสพติด
ศูนย์ดำเนินการควบคุมคุณภาพ
การวิเคราะห์ในแต่ละจำนวนมากรวมทั้ง assaying
สำหรับปริมาณของส่วนผสมที่ใช้งานอยู่
(วิตามิน D3) นอกจากนี้การกระจายยาเสพติด
ศูนย์ดำเนินการความแรงเป็นระยะ ๆ
การทดสอบเพื่อให้มั่นใจว่าจำนวนเงินที่ใช้งาน
ส่วนผสมอยู่ภายในขีด จำกัด ที่กำหนด
ตลอดการใช้งาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การแทรกแซงการแทรกแซงการศึกษาผู้เข้าร่วมถูกสุ่มใน strati -fied ( เว็บไซต์ , BMI และการแข่งขัน ) และบล็อกแฟชั่นและเป็นหนึ่งในอัตราส่วนที่จะได้รับเมื่อวันเดียวทั้งซอฟเจลวิตามิน D3 ( 4 , 000 IU ) หรือสำหรับระยะเวลาของยาหลอกที่ตรงกันการศึกษา งานเป็นสองเท่า สวมหน้ากากวิตามิน D3 และ placebo ยาเตรียมไว้โดย tishcon สถาบันตามมาตรฐานและมาตรฐานของสหรัฐฯการผลิตและการปฏิบัติที่ดีจัดส่งไปยังศูนย์การกระจายยา( ทหารผ่านศึกการศึกษาสหกรณ์โปรแกรม , Albuquerque , NM ) เป็นกลุ่มที่พวกเขาจะถูกบรรจุลงในขวดกับยาเพียงพอสำหรับ 8-month ระยะเวลาแล้วจัดส่งให้แต่ละเว็บไซต์ เก็บก่อนที่จะกระจายไปยังผู้เข้าร่วมทั้งผู้ผลิตและจำหน่ายยาศูนย์ดำเนินการควบคุมคุณภาพวิเคราะห์กันเยอะ รวมทั้ง assayingสำหรับปริมาณของส่วนผสมที่ใช้งาน( วิตามิน D3 ) นอกจากนี้ การกระจายยาศูนย์แสดงศักยภาพเป็นระยะ ๆการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าปริมาณของการใช้งานส่วนประกอบภายในขอบเขตที่กำหนดคือตลอดการใช้