CROStrain developmentScale up, equi

CRO
Strain development
Scale up, equipment sizing
Fermentation and downstream processing
development,
Process optimization for manufacturing
processes
Development of assay method
CMO
Bulk biological API for clinical research, capacity up to 500L of fermentation, complies to PIC/S GMP.
Biopharmaceutical production for clinical trials phase I & II
Training on GMP, biosafety, regulatory compliance, upstream & downstream processing, etc.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ปลิต
สายพันธุ์พัฒนา
ปรับ ปรับขนาดอุปกรณ์
หมักและกระบวนการปลายน้ำ
พัฒนา,
การปรับปรุงกระบวนการผลิต
กระบวน
พัฒนาวิธีวิเคราะห์
CMO
API ชีวภาพจำนวนมากสำหรับการวิจัยทางคลินิก จุ 500 L ของหมักดอง สอดคล้องกับ PIC/S GMP
Biopharmaceutical ผลิตสำหรับทดลองทางคลินิกระยะฉัน& II
อบรมเรื่อง GMP, biosafety กฎระเบียบ การประมวลผล&ขั้นต้นน้ำปลายน้ำ ฯลฯ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

CRO
การพัฒนาสายพันธุ์
ขนาดขึ้นอุปกรณ์ขนาด
การหมักและการประมวลผลต่อเนื่อง
ในการพัฒนา
เพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการผลิต
กระบวนการ
การพัฒนาวิธีทดสอบ
CMO
API ชีวภาพจำนวนมากสำหรับการวิจัยทางคลินิกมีความจุได้ถึง 500L ของการหมักในการปฏิบัติตาม PIC / S GMP
ผลิตเภสัชศาสตร์ชีวภาพสำหรับการทดลองทางคลินิก ขั้นตอนที่ I & II
อบรม GMP, ความปลอดภัยทางชีวภาพปฏิบัติตามกฎระเบียบและการประมวลผลขั้นต้นล่อง ฯลฯ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โครการพัฒนา
เมื่อยขนาด อุปกรณ์ ขนาด
หมักและปลายน้ำการประมวลผลการพัฒนา , การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตกระบวนการ




วิธีการพัฒนาโดยการนำกลุ่มชีวภาพ API สำหรับการวิจัยทางคลินิก ความจุ 500 การหมักสอดคล้องกับ PIC / S GMP
การผลิตสูงสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่& II
อบรมเรื่อง GMP , ความปลอดภัยทางชีวภาพ ,การปฏิบัติตามกฎระเบียบในการประมวลผล , &ต้นน้ำปลายน้ำ ฯลฯ