Stability studiesVarious stability

Stability studies
Various stability study was carried out. Room temperature
stock solution stability, refrigerated stock solution
stability, freeze thaw stability, short term stability and
long term stability were determined. Room temperature
stock solution stability was carried out at 0, 3 and 8 hoursby injecting four replicates of prepared stock dilutions of
Clindipine equivalent to middle quality control sample
concentration and the stock dilution of internal standard
equivalent to the working concentration. Comparison of
the mean area response of Clindipine and internal
standard at 3 and 8 hours was carried out against the zero
hour value. Refrigerated stock solution stability was
determined at 7, 14 and 27 days by injecting four
replicates of prepared stock dilutions of the analyte
equivalent to the middle quality control sample
concentration and the stock dilution of internal standard
equivalent to the working concentration. The stability
studies of plasma samples spiked with Clindipine were
subjected to three freeze - thaw cycles, short term stability
at room temperature for 3 h and long term stability
at 70oC over four weeks. In addition, stability of standard
solutions was performed at room temperature over 6 h
and after freezing for four weeks. The stability of
triplicate spiked human plasma samples following three
freeze thaw cycles was analysed. The mean concentrations
of the stability samples were compared to the
theoretical concentrations. The stability of triplicate short
term samples spiked with Clindipine was investigated at
room temperature for 1.00 to 3.00 h before extraction.
The plasma samples for long term stability were stored in
the freezer at -70oC until the time of analysis.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การศึกษาความมั่นคงการศึกษาเสถียรภาพต่าง ๆ ดำเนินการ อุณหภูมิห้องแก้ไขปัญหาสต็อกเสถียรภาพ โซลูชั่นสินค้าแช่เย็นความมั่นคง freeze thaw เสถียรภาพ ความมั่นคงระยะสั้น และกำหนดเสถียรภาพระยะยาว อุณหภูมิห้องแก้ไขปัญหาสต็อกเสถียรภาพดำเนินที่ 0, 3 และ 8 hoursby ฉีดเหมือนกับสี่ของเตรียมสต็อกเจือจางของClindipine เทียบเท่ากับตัวอย่างควบคุมคุณภาพกลางความเข้มข้นและเจือจางสต็อกภายในมาตรฐานเทียบเท่ากับความเข้มข้นการทำงาน เปรียบเทียบการตอบสนองหมายถึงพื้นที่ภายใน และ Clindipineมาตรฐานที่ 3 และ 8 ชั่วโมงดำเนินการกับศูนย์ค่าชั่วโมง คือเสถียรภาพของโซลูชันสินค้าแช่เย็นกำหนดเวลา 7, 14 และ 27 วัน โดยฉีดสี่เหมือนกับการเตรียมสต็อกเจือจางของ analyteเทียบเท่ากับตัวอย่างควบคุมคุณภาพกลางความเข้มข้นและเจือจางสต็อกภายในมาตรฐานเทียบเท่ากับความเข้มข้นการทำงาน ความมั่นคงได้ศึกษาตัวอย่างพลาสม่าได้ถูกแทง ด้วย Clindipineการตรึงสาม - ละลายรอบ ความมั่นคงระยะสั้นที่อุณหภูมิห้อง 3 ชม.และความมั่นคงระยะยาวที่ 70oC กว่า 4 สัปดาห์ นอกจากนี้ ความเสถียรของมาตรฐานโซลูชั่นได้ดำเนินการที่อุณหภูมิห้องมากกว่า 6 ชมและหลัง จากแช่แข็งสี่สัปดาห์ ความมั่นคงของลข้อได้ถูกแทงตัวอย่างพลาสมามนุษย์ต่อสามตรึงรอบ thaw ถูกวิเคราะห์ ความเข้มข้นหมายถึงตัวอย่างของความมั่นคง ถูกเปรียบเทียบกับการทฤษฎีเข้มข้น ความมั่นคงของตสแควร์สั้นตัวอย่างคำที่ได้ถูกแทงกับ Clindipine รับการตรวจสอบที่อุณหภูมิห้องสำหรับ 1.00 3.00 ชั่วโมงก่อนสกัดตัวอย่างพลาสม่าสำหรับเสถียรภาพระยะยาวถูกเก็บไว้ในตู้แช่แข็งที่ - 70oC จนถึงเวลาวิเคราะห์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความมั่นคงการศึกษา
การศึกษาความคงตัวต่างๆได้ดำเนินการ อุณหภูมิห้อง
ความมั่นคงแก้ปัญหาสต็อก, การแก้ปัญหาสต็อกตู้เย็น
เสถียรภาพความมั่นคงแช่แข็งละลายเสถียรภาพในระยะสั้นและ
มีความมั่นคงในระยะยาวได้รับการพิจารณา อุณหภูมิห้อง
ความมั่นคงแก้ปัญหาหุ้นได้ดำเนินการที่ 0, 3 และ 8 hoursby ฉีดซ้ำสี่ของเจือจางหุ้นเตรียมของ
Clindipine เทียบเท่ากับคุณภาพกลางตัวอย่างการควบคุม
ความเข้มข้นและลดสัดส่วนหุ้นของมาตรฐานภายใน
เทียบเท่ากับความเข้มข้นของการทำงาน การเปรียบเทียบ
การตอบสนองพื้นที่เฉลี่ยของ Clindipine ภายในและ
มาตรฐานที่ 3 และ 8 ชั่วโมงได้ดำเนินการกับศูนย์
ค่าชั่วโมง วิธีการแก้ปัญหาความมั่นคงหุ้นในตู้เย็นถูก
กำหนดที่ 7, 14 และ 27 วันโดยการฉีดสี่
ซ้ำของเจือจางหุ้นของเตรียมต้องการวิเคราะห์
เทียบเท่ากับคุณภาพกลางตัวอย่างการควบคุม
ความเข้มข้นและลดสัดส่วนหุ้นของมาตรฐานภายใน
เทียบเท่ากับความเข้มข้นของการทำงาน ความมั่นคง
ศึกษาตัวอย่างพลาสมาถูกแทงด้วย Clindipine ถูก
ยัดเยียดให้สามแช่แข็ง - ละลายรอบเสถียรภาพในระยะสั้น
ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 3 ชั่วโมงและความมั่นคงในระยะยาว
ที่ 70oC กว่าสี่สัปดาห์ นอกจากนี้เสถียรภาพของมาตรฐาน
การแก้ปัญหาที่ได้ดำเนินการที่อุณหภูมิห้องนานกว่า 6 ชั่วโมง
และหลังการแช่แข็งเป็นเวลาสี่สัปดาห์ ความมั่นคงของ
เพิ่มขึ้นสามเท่าของมนุษย์ถูกแทงตัวอย่างพลาสมาต่อไปนี้สาม
รอบละลายแช่แข็งได้รับการวิเคราะห์ ค่าความเข้มข้นเฉลี่ย
ของกลุ่มตัวอย่างมีเสถียรภาพที่ถูกเมื่อเทียบกับ
ความเข้มข้นทางทฤษฎี ความมั่นคงของเพิ่มขึ้นสามเท่าสั้น
ตัวอย่างระยะถูกแทงด้วย Clindipine ถูกตรวจสอบที่
อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 1.00-3.00 ชั่วโมงก่อนที่จะสกัด.
ตัวอย่างพลาสมาเพื่อความมั่นคงในระยะยาวที่ถูกเก็บไว้ใน
ช่องแช่แข็งที่ -70oC จนกว่าจะถึงเวลาของการวิเคราะห์