Sponsor means the entity that takes

Sponsor means the entity that takes responsibility for and initiates a clinical investigation. The sponsor can be any legal entity, including a company, an academic organization, or an individual. (Note: the sponsor is often but not always the entity that funds the clinical research.)
Sponsor-Investigator means an individual who both initiates and conducts the clinical investigation and under whose immediate direction the investigational device is being administered, used, or dispensed. The sponsor-investigator assumes all of the responsibilities of the sponsor as well as all the responsibilities of an investigator as outlined in the regulations.
Unanticipated Adverse Device Effect (UADE) - Any serious adverse effect on health or safety or any life-threatening problem or death caused by, or associated with, a device if that effect, problem, or death was not previously identified in nature, severity, or degree of incidence in the investigational plan or application (including a supplementary plan or application), or any other unanticipated serious problem associated with a device that relates to the rights, safety, or welfare of subjects.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้สนับสนุนหมายถึง หน่วยงานที่จะรับผิดชอบ และเริ่มการตรวจสอบทางคลินิก สปอนเซอร์ได้นิติบุคคลใด ๆ รวมถึงบริษัท องค์กรการศึกษา หรือบุคคล (หมายเหตุ: การสนับสนุนมักจะเป็นแต่ไม่เอนทิตีที่เงินวิจัยทางคลินิก)สนับสนุนเอกชนหมายถึง บุคคลที่ทั้งสองเริ่มต้น และดำเนินการตรวจสอบทางคลินิก และภายใต้ทิศทางทันทีที่อุปกรณ์ investigational การ จัดการ ใช้ หรือคำ เอกชนสนับสนุนการสันนิษฐานความรับผิดชอบของผู้สนับสนุนทั้งหมดและรับผิดชอบทั้งหมดของการตรวจสอบตามที่ระบุไว้ในข้อบังคับสภาวะผลเสียต่ออุปกรณ์ (UADE) - ใด ๆ ร้ายแรงผลกระทบต่อสุขภาพ หรือความปลอดภัย หรือปัญหาคุกคามชีวิต หรือความตายเกิดจาก หรือที่เกี่ยวข้องกับ อุปกรณ์ถ้าผลนั้น ปัญหา หรือตายที่ไม่ระบุไว้ก่อนหน้านี้ในธรรมชาติ ความรุนแรง หรือระดับของแผน investigational หรือโปรแกรมประยุกต์ (รวมถึงแผนส่งเสริมการขายหรือโปรแกรมประยุกต์), หรือใด ๆ อื่น ๆ สภาวะรุนแรงปัญหาเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับสิทธิ ความปลอดภัย หรือสวัสดิภาพของเรื่องนี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สปอนเซอร์หมายถึงหน่วยงานที่รับผิดชอบและเริ่มต้นการตรวจสอบทางคลินิก สปอนเซอร์สามารถเป็นนิติบุคคลรวมทั้ง บริษัท ที่เป็นองค์กรทางวิชาการหรือบุคคล (หมายเหตุ: สปอนเซอร์ที่มักจะเป็น แต่ไม่เสมอไปที่หน่วยงานที่ให้ทุนวิจัยทางคลินิก.)
ผู้สนับสนุน-วิจัยหมายถึงบุคคลที่ทั้งสองเริ่มต้นและดำเนินการตรวจสอบทางคลินิกและภายใต้ทิศทางทันทีอุปกรณ์การวิจัยจะถูกบริหารใช้หรือจ่าย สปอนเซอร์-ตรวจสอบถือว่าทั้งหมดของความรับผิดชอบของสปอนเซอร์เช่นเดียวกับความรับผิดชอบทั้งหมดของผู้ตรวจสอบตามที่ระบุในกฎระเบียบ.
ที่ไม่คาดคิดผลอุปกรณ์ไม่พึงประสงค์ (UADE) - ใด ๆ ที่ส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่อสุขภาพหรือความปลอดภัยหรือปัญหาที่คุกคามชีวิตหรือ ความตายที่เกิดจากหรือเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ถ้าว่าผลกระทบปัญหาหรือการเสียชีวิตไม่ได้ระบุก่อนหน้านี้ในธรรมชาติความรุนแรงหรือระดับของอัตราการเกิดในแผนวิจัยหรือโปรแกรมประยุกต์ (รวมถึงแผนเสริมหรือโปรแกรม) หรือที่ไม่คาดคิดอื่น ๆ ปัญหาร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับสิทธิมนุษยชนที่มีความปลอดภัยหรือสวัสดิการของอาสาสมัคร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สปอนเซอร์ หมายถึง องค์กรที่รับผิดชอบ และเริ่มการตรวจสอบทางคลินิก ผู้สนับสนุนสามารถเป็นนิติบุคคล ได้แก่ บริษัท องค์กรวิชาการ หรือแต่ละบุคคล ( หมายเหตุ : สปอนเซอร์มักจะ แต่ไม่เสมอ กิจการที่กองทุนวิจัย คลินิก )ผู้สปอนเซอร์ หมายถึง บุคคลที่ทั้งเริ่มต้นและความประพฤติการสอบสวนทางคลินิกและใครทันทีซึ่งเป็นทิศทางอุปกรณ์ผู้ , ใช้ , จ่าย สปอนเซอร์ นักสืบ ถือว่ารับผิดชอบทั้งหมดของสปอนเซอร์ รวมทั้งความรับผิดชอบทั้งหมดของการสอบสวนตามที่ระบุไว้ในข้อบังคับการเงิน ( uade ) - ผลจากอุปกรณ์ใด ๆที่ร้ายแรงมีผลต่อสุขภาพหรือความปลอดภัยหรือปัญหาใด ๆที่คุกคามชีวิตหรือความตายที่เกิดจากหรือเกี่ยวข้องกับ อุปกรณ์ ถ้า ปัญหา ที่ ผล หรือ ความตายไม่ได้ก่อนหน้านี้ระบุว่าในธรรมชาติมีความรุนแรงหรือระดับของการดำเนินงานในแผน ( รวมแผนหรือโปรแกรมเสริมหรือ โปรแกรม ) , หรืออื่น ๆปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการเงิน อุปกรณ์ที่ เกี่ยวข้อง กับ สิทธิ ความปลอดภัย และสวัสดิการของคน