Clinical and non-clinical document

Clinical and non-clinical document is provided only once

Any changes to drug substance, or safety related changes that affect the product, will require only one sequence

common documents can be included only once

all lifecycle is in one place

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เอกสารทางคลินิก และทาง คลินิกไม่มีให้เพียงครั้งเดียวมีการเปลี่ยนแปลงสารยาเสพติด หรือความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่มีผลต่อผลิตภัณฑ์ จะต้องมีลำดับเดียวเท่านั้นเอกสารทั่วไปสามารถรวมเพียงครั้งเดียว ระยะเวลาทั้งหมดอยู่ในเดียว

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เอกสารทางคลินิกและไม่ใช่ทางคลินิกมีให้เพียงครั้งเดียวการเปลี่ยนแปลงใด ๆ สารยาเสพติดหรือการเปลี่ยนแปลงเกี่ยวข้องกับความปลอดภัยที่มีผลต่อผลิตภัณฑ์ที่จะต้องมีเพียงหนึ่งลำดับเอกสารทั่วไปสามารถรวมเพียงครั้งเดียววงจรชีวิตทั้งหมดอยู่ในสถานที่แห่งหนึ่ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ทางคลินิกและไม่ใช่เอกสารทางคลินิกมีให้เพียงครั้งเดียวการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ยา สาร หรือเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่ส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ จะต้องมีเพียงหนึ่งลำดับเอกสารทั่วไปสามารถรวมเพียงครั้งเดียวซึ่งเป็นหนึ่งในสถานที่ทั้งหมด