The results of this placebo-control

The results of this placebo-controlled, doubleblind, phase 3 clinical trial conducted in Japan and in the United States, Europe, and Australia confirmed the results of previous assessments of oral TAS-102 in patients with metastatic colorectal cancer who had already undergone extensive treatment: TAS-102 was associated with a clinically relevant prolongation of overall survival in essentially all treatment subgroups. The superiority of TAS-102 over placebo was also evident in analyses of the control of clinical disease and the time to disease progression as determined by radiographic assessment (i.e., progressionfree survival) and in the assessment of symptoms
(i.e., deterioration of performance status).This superiority is particularly meaningful given that more than 90% of the study patients had disease that had been refractory to treatment with fluoropyrimidines when they were last exposed
to such drugs and that more than 50% had disease that was refractory to treatment in which a fluoropyrimidine was a component of their most recent treatment regimen; these observations provide clinical support for prior preclinical data5 that indicated that the mechanism of action of TAS-102 differs from that of fluoropyrimidines. In addition, the clinical benefit associated with TAS-102 was maintained irrespective of prior treatment with regorafenib.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลของ doubleblind นี้ควบคุมด้วยยาหลอก ระยะที่ 3 ดำเนินการ ในประเทศญี่ปุ่น และ ในสหรัฐ อเมริกา ยุโรป คลินิก และออสเตรเลียได้รับการยืนยันผลการประเมินก่อนหน้านี้ของฉบับ 102 ช่องปากในผู้ป่วยมะเร็งลุกลามที่แล้วได้รับการบำรุงที่หลากหลาย: 102 ฉบับที่ถูกเชื่อมโยงกับยืดเกี่ยวข้องทางการแพทย์ของการอยู่รอดโดยรวมในกลุ่มการรักษาหลักทั้งหมด ที่เหนือกว่าของ 102 ฉบับมากกว่ายาหลอกก็เห็นได้ชัดในการวิเคราะห์การควบคุมโรคทางคลินิกและเวลาที่จะก้าวหน้าของโรคตามที่กำหนด โดยการประเมินเจริญ (เช่น progressionfree รอด) และ ในการประเมินอาการ(เช่น เสื่อมสภาพสถานะประสิทธิภาพ) ที่เหนือกว่านี้ไม่มีความหมายโดยเฉพาะอย่างยิ่งระบุว่ากว่า 90% ของผู้ป่วยศึกษามีโรคที่ได้รับการรักษาด้วย fluoropyrimidines ทนไฟเมื่อพวกเขาได้สัมผัสกับสุดยาเสพติดดังกล่าวและว่า กว่า 50% มีโรคที่ทนไฟการรักษาที่ fluoropyrimidine เป็นส่วนประกอบของระบบการรักษาของพวกเขาการปกครองล่าสุด ข้อสังเกตเหล่านี้ให้การสนับสนุนทางการแพทย์สำหรับ data5 แผ่นพับก่อนที่ระบุว่า กลไกของการกระทำของ 102 ฉบับที่แตกต่างจากของ fluoropyrimidines นอกจากนี้ ผลประโยชน์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับฉบับที่ 102 กรุงคำนึงก่อนรักษาด้วย regorafenib

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลการ placebo-controlled นี้ doubleblind ระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิกดำเนินการในประเทศญี่ปุ่นและในสหรัฐอเมริกายุโรปและออสเตรเลียได้รับการยืนยันผลของการประเมินก่อนหน้าของช่องปากมาตรฐานการบัญชีฉบับ-102 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจายที่ได้รับอยู่แล้วการรักษาที่กว้างขวาง มาตรฐานการบัญชีฉบับ-102 ได้รับการเชื่อมโยงกับการขยายที่เกี่ยวข้องทางคลินิกของการอยู่รอดโดยรวมในกลุ่มย่อยหลักทั้งหมดการรักษา เหนือกว่ามาตรฐานการบัญชีฉบับ-102 กว่ายาหลอกยังเห็นได้ชัดในการวิเคราะห์ของการควบคุมการเกิดโรคทางคลินิกและเวลาในการดำเนินของโรคตามที่กำหนดโดยการประเมินภาพรังสี (เช่นการอยู่รอด progressionfree) และในการประเมินผลของอาการ
(เช่นการเสื่อมสภาพของสถานะประสิทธิภาพ) เหนือกว่านี้เป็นความหมายโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ได้รับว่ากว่า 90% ของผู้ป่วยที่มีการศึกษาโรคที่เคยอาละวาดต่อการรักษาด้วย fluoropyrimidines เมื่อพวกเขาได้สัมผัสสุดท้าย
กับยาเสพติดดังกล่าวและว่ากว่า 50% มีโรคที่เป็นวัสดุทนไฟการรักษาซึ่งใน fluoropyrimidine เป็นส่วนประกอบของการรักษาวินัยล่าสุดของพวกเขา; ข้อสังเกตเหล่านี้ให้การสนับสนุนทางคลินิกสำหรับ data5 preclinical ก่อนที่ชี้ให้เห็นว่ากลไกการออกฤทธิ์ของมาตรฐานการบัญชีฉบับ-102 ที่แตกต่างจากที่ fluoropyrimidines นอกจากนี้ผลประโยชน์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานการบัญชีฉบับ-102 ถูกเก็บรักษาไว้โดยไม่คำนึงถึงก่อนการรักษาด้วย regorafenib

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลของการรักษานี้ doubleblind ระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิกดำเนินการในประเทศญี่ปุ่น และสหรัฐอเมริกา ยุโรป และออสเตรเลีย ยืนยันผลของการประเมินก่อนหน้านี้ในช่องปากในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย tas-102 ผู้ซึ่งได้รับการรักษาอย่างละเอียด : tas-102 ที่เกี่ยวข้องกับทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องของการรวมการรักษาหลักกลุ่มย่อยทั้งหมด เหนือกว่าของ tas-102 กว่ายาหลอกก็ยังชัดเจนในการวิเคราะห์การควบคุมโรคทางคลินิกและเวลาโรคตามที่กำหนด โดยประเมิน ( เช่น progressionfree รอด ) และในการประเมินอาการ( เช่น การเสื่อมสภาพของสถานะการทำงาน ) เหนือกว่าโดยมีความหมายระบุว่ามากกว่าร้อยละ 90 ของผู้ป่วยการศึกษาโรคที่ได้รับการรักษาด้วยวัสดุทนไฟเพื่อ fluoropyrimidines เมื่อพวกเขาถูกเมื่อสัมผัสให้ยาดังกล่าว และว่า มากกว่า 50% เป็นโรคที่ทนไฟ เพื่อการรักษาที่ fluoropyrimidine เป็นส่วนประกอบของระบบการปกครองการรักษาล่าสุด ; สังเกตเหล่านี้ให้การสนับสนุนทางคลินิกระยะก่อน data5 ที่พบว่า กลไกของการกระทำของ tas-102 แตกต่างจากที่ของ fluoropyrimidines . นอกจากนี้ ทางคลินิกได้รับประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ tas-102 ไว้ก่อนโดยไม่คำนึงถึงการรักษาด้วย regorafenib .