Post-marketing safety reports shoul

Post-marketing safety reports should include all information on product tolerability received by the marketing authorization holder. The safety information must be evaluated in a scientific manner and should include evaluation of the frequency and causality of adverse events.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หลังตลาดความปลอดภัยรายงานควรรวมข้อมูลทั้งหมดในผลิตภัณฑ์ tolerability รับผู้ตรวจสอบทางการตลาด ข้อมูลความปลอดภัยต้องมีประเมินในลักษณะที่เป็นวิทยาศาสตร์ และควรมีการประเมินความถี่และ causality ของเหตุการณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

รายงานความปลอดภัยของการโพสต์การตลาดควรจะรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับความทนต่อสินค้าที่ได้รับจากผู้รับอนุญาต ข้อมูลด้านความปลอดภัยจะต้องได้รับการประเมินในลักษณะทางวิทยาศาสตร์และควรมีการประเมินผลของความถี่และเวรกรรมของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

รายงานความปลอดภัยของการตลาดโพสต์ควรรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติโดยผ่านการตลาดถือ ข้อมูลความปลอดภัยต้องได้รับการประเมินในลักษณะทางวิทยาศาสตร์ และควรมีการประเมินผลของความถี่และสาเหตุของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ .