The world medical devices market is

The world medical devices market is
represented by the Global Harmonisation
Task Force (GHTF). The GHTF is
comprised of representatives from five
founding members (the European Union,
the United States, Canada, Australia,
Japan). They are grouped into three geographical
areas: Europe, Asia-Pacific and
North America, each of which actively
regulates medical devices using their own
individual regulatory framework [2]. The
GHTF views harmonisation as a way of
defining common regulatory approaches
for medical devices at a international level.
The GHTF has identified as a priority
the need to harmonise the documentation
of evidence of conformity to regulatory
requirements. Differences in documentation
requirements necessitate additional
work for the same device in different jurisdictions.
As a result, the costs increase
and barriers in international access to
medical devices between countries arise.
These barriers also have an economic
impact [3].

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ของโลกโดยสมโลกแรงงาน (GHTF) GHTF เป็นประกอบด้วยตัวแทนจาก 5สมาชิกก่อตั้ง (สหภาพยุโรปสหรัฐอเมริกา แคนาดา ออสเตรเลียประเทศญี่ปุ่น) มีการจัดกลุ่มเป็นสามทางภูมิศาสตร์พื้นที่: ยุโรป เอเชีย และอเมริกาเหนือ แต่ละอย่างควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ตนเองแต่ละกฎระเบียบกรอบ [2] การGHTF ดูสมเป็นวิธีการการกำหนดระเบียบวิธีทั่วไปสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ในระดับนานาชาติGHTF ได้ระบุเป็นสำคัญต้องไปกับเอกสารหลักฐานความสอดคล้องกับกฎระเบียบความต้องการ ความแตกต่างในเอกสารต้องช่างเพิ่มเติมงานสำหรับอุปกรณ์เดียวกันในต่างประเทศเป็นผล การเพิ่มขึ้นของต้นทุนและอุปสรรคในการเข้าประเทศอุปกรณ์ทางการแพทย์ระหว่างประเทศเกิดขึ้นอุปสรรคเหล่านี้ยังมีการทางเศรษฐกิจผลกระทบ [3]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลกเป็น
ตัวแทนจากทั่วโลก Harmonisation
Task Force (GHTF) GHTF จะ
ประกอบด้วยผู้แทนจากห้า
สมาชิกผู้ก่อตั้ง (สหภาพยุโรป,
สหรัฐอเมริกา, แคนาดา, ออสเตรเลีย,
ญี่ปุ่น) พวกเขาจะถูกแบ่งออกเป็นสามทางภูมิศาสตร์
พื้นที่: ยุโรป, เอเชียแปซิฟิกและ
อเมริกาเหนือซึ่งแต่ละอย่างแข็งขัน
ควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ของตัวเอง
กรอบการกำกับดูแลของแต่ละบุคคล [2]
GHTF มุมมองการประสานกันเป็นวิธีการ
กำหนดแนวทางการกำกับดูแลที่พบบ่อย
สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ในระดับนานาชาติ.
GHTF มีการระบุเป็นสำคัญ
จำเป็นที่จะต้องสอดคล้องกับเอกสาร
หลักฐานของความสอดคล้องกับกฎระเบียบ
ข้อกำหนด ความแตกต่างในเอกสาร
ข้อกำหนดเพิ่มเติมเลี่ยง
การทำงานสำหรับอุปกรณ์เดียวกันในเขตอำนาจศาลที่แตกต่างกัน.
เป็นผลให้ค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้น
และอุปสรรคในการเข้าถึงระหว่างประเทศไปยัง
อุปกรณ์ทางการแพทย์ระหว่างประเทศที่เกิดขึ้น.
อุปสรรคเหล่านี้ยังมีเศรษฐกิจที่
ส่งผลกระทบต่อ [3]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โลกอุปกรณ์ทางการแพทย์ในตลาดคือแสดงโดยการประสานกันทั่วโลกงาน ( ghtf ) การ ghtf คือประกอบด้วยตัวแทนจากห้าสมาชิกผู้ก่อตั้ง ( สหภาพยุโรปสหรัฐอเมริกา แคนาดา ออสเตรเลียญี่ปุ่น ) พวกเขาจะถูกจัดกลุ่มออกเป็นสามทางภูมิศาสตร์พื้นที่ : ยุโรป , เอเชียแปซิฟิกและอเมริกาเหนือ ซึ่งแต่ละอย่างควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ของพวกเขาเองราย ได้แก่ บริษัท [ 2 ] ที่ghtf มุมมองการประสานกันเป็นวิธีของการกำหนดแนวทางข้อบังคับทั่วไปสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ในระดับสากลการ ghtf ได้ระบุเป็นอันดับแรกต้องสอดคล้อง เอกสารหลักฐานของความสอดคล้องตามกฎระเบียบของความต้องการ ความแตกต่างของเอกสารความต้องการที่จำเป็นเพิ่มเติมทำงานกับอุปกรณ์เดียวกันในเขตอำนาจศาลที่แตกต่างกันเป็นผลให้ต้นทุนเพิ่มและอุปสรรคในการเข้าถึงระหว่างประเทศอุปกรณ์ทางการแพทย์ระหว่างประเทศขึ้นอุปสรรคเหล่านี้ยังมีการเศรษฐกิจผลกระทบ [ 3 ]