This opinion examines the extent to

This opinion examines the extent to which toxin production
may be an unrecognised problem amongst some species
of Bacillus and its implications for the continuing
commercial use of this type of additive. The knowledge of
the genetic and biochemical basis for toxin production, the
methods for the detection of Bacillus toxins and the recommendations
for how best to ensure the absence of toxins (or
a capacity for toxin production) are reviewed. The SCAN
recommends that, for all future applications involving the
addition of living organisms to animal feed, the use of
strains from B. cereus taxonomic group should be strongly
discouraged. The required studies must to start with taxonomy
of the strain. In the case of micro-organisms belonging
to B. cereus group, studies involving commercially test kits,
laboratory bioassays and PCR-based methods are required
to identify toxins and virulence factors. These studies are
also required for bacilli other than those in the B. cereus
group.
3.3.2.4. Antibiotic resistance proWle and transferability of
resistances. Bacteria may bear transferable resistances. Some
enterococcal strains have shown a resistance to vancomycin
and a capacity to transfer this kind of resistance to other bacteria
species. The SCAN has adopted an opinion on this matter
(European Commission, 2001a,b), which was updated
(European Commission, 2003). In 2005, a new opinion of
FEEDAP Panel of the EFSA has anew updated the criteria
used for the assessment of bacteria for resistance to antibiotics
of human or veterinary importance (EFSA, 2005a). The
aim of this opinion is to provide guidance for developing
studies to show the potential of each bacterial strain (and not
yeast) to bear resistances and to transfer them. The basis of
such evaluation starts with the determination in vitro antibacterial
activity [minimum inhibitory concentration (MIC)]
for a relevant range of antibiotics of human or veterinary
importance. Although the detection of the MIC above the
breakpoint levels identiWed for one or more antimicrobials
requires further investigations to make the distinction
between acquired and intrinsic resistance, the microbiological
breakpoints categorising bacteria as resistant are expressed in
Table 1. When a bacterial strain is known to be resistant to a
speciWc antibiotic, while others species normally are susceptible
to this antibiotic, the applicant should evaluate the reason
for such resistance. If an acquired resistance may be transferred
or if known exogenous resistance genes are present,
the probiotic strain is not considered as suitable for use as
feed additive.
3.3.2.5. The qualiWed presumption of safety concept of microorganisms
in food and feed. The qualiWed presumption of
safety (QPS) approach of micro-organisms in food and
feed (EFSA, 2005b) is a system similar in concept and
purpose to the generally recognised as safe (GRAS) deWnition
used in the USA, but modiWed to take account of
the diVerent regulatory practices in Europe.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความคิดเห็นนี้ตรวจสอบขอบเขตการที่ผลิตสารพิษอาจจะมีปัญหา unrecognised ในบางสายพันธุ์ของแบคทีเรียและผลกระทบของการดำเนินการต่อไปการใช้สารเติมแต่งชนิดนี้ในเชิงพาณิชย์ ความรู้ของพันธุกรรม และชีวเคมีพื้นฐานสำหรับการผลิตสารพิษ การวิธีการสำหรับตรวจหาแบคทีเรียสารพิษและคำแนะนำสำหรับวิธีที่ดีที่สุดเพื่อให้การขาดงานของสารพิษ (หรือกำลังการผลิตสำหรับการผลิตสารพิษ) มีทบทวนการ การสแกนแนะนำที่ เกี่ยวข้องกับโปรแกรมประยุกต์ในอนาคตทั้งหมดนอกจากนี้การให้อาหารสัตว์ การใช้ชีวิตสายพันธุ์จาก B. cereus อนุกรมวิธานกลุ่มควรอย่างยิ่งกำลังใจ การศึกษาจำเป็นต้องเริ่มต้น ด้วยระบบภาษีของสายพันธุ์ ในกรณีของจุลินทรีย์กลุ่ม B. cereus ชุด ทดสอบเกี่ยวข้องกับการค้าขายการศึกษาห้องปฏิบัติการทดลองทางชีววิทยากล้าหาญและวิธีใช้ PCRระบุสารพิษและปัจจัย virulence มีการศึกษาเหล่านี้นอกจากนี้ยัง จำเป็นสำหรับหนาใช่ในการ B. cereusกลุ่ม3.3.2.4 ยาปฏิชีวนะต้าน proWle และคุณสมบัติถ่ายโอนแบบของความต้านทาน แบคทีเรียอาจแบกรับสามารถโอนได้ บางสายพันธุ์ enterococcal ได้แสดงความต้านทานการ vancomycinและความสามารถในการถ่ายโอนชนิดของความต้านทานแบคทีเรียอื่น ๆสายพันธุ์นี้ การสแกนได้นำความเห็นเกี่ยวกับเรื่องนี้(คณะ กรรมาธิการยุโรป 2001a, b), ซึ่งมีการปรับปรุง(ยุโรป Commission, 2003) ในปี 2005 ความเห็นใหม่แผง FEEDAP ของ EFSA ได้ปรับปรุงเงื่อนไขนั้นใหม่ใช้สำหรับการประเมินของแบคทีเรียทนยาปฏิชีวนะของมนุษย์ หรือสัตว์สำคัญ (EFSA, 2005a) การความคิดเห็นนี้คือการ ให้คำแนะนำสำหรับการพัฒนาการศึกษาเพื่อแสดงศักยภาพของแต่ละสายพันธุ์แบคทีเรีย (และไม่ยีสต์) ความต้านทาน และ การถ่ายโอน พื้นฐานของการประเมินดังกล่าวเริ่มต้น ด้วยความมุ่งมั่นในหลอดทดลองต้านเชื้อแบคทีเรียกิจกรรม [ขั้นต่ำ inhibitory สมาธิ (MIC)]สำหรับยาปฏิชีวนะของมนุษย์หรือสัตว์ที่เกี่ยวข้องความสำคัญ แม้ว่าการตรวจจับไมโครโฟนด้านบนidentiWed ระดับเบรกพอยต์สำหรับยาต้านจุลชีพอย่าง น้อยหนึ่งต้องสอบสวนให้ความแตกต่างเพิ่มเติมระหว่างกิจการ และลักษณะต้านทาน จุลินทรีย์ที่จุดเปลี่ยนการจำแนกแบคทีเรียเป็นกันจะแสดงในตารางที่ 1 เมื่อเรียกว่าสายพันธุ์แบคทีเรียจะทนทานต่อการยาปฏิชีวนะ speciWc ขณะที่คนอื่น สายพันธุ์ปกติจะอ่อนแอให้ยาปฏิชีวนะนี้ ผู้สมัครควรประเมินเหตุผลความต้านทานดังกล่าว ถ้าความต้านทานได้รับการโอนย้ายหรือ ถ้ารู้จักยีนต้านทานภายนอกมีอยู่ไม่ถือว่าเหมาะสมสำหรับใช้เป็นโปรไบโอติกสายพันธุ์อาหารเสริม3.3.2.5. qualiWed ข้อสันนิษฐานของแนวคิดความปลอดภัยของจุลินทรีย์อาหารและอาหารสัตว์ ข้อสันนิษฐาน qualiWed ความแนวทางความปลอดภัย (QPS) ของจุลินทรีย์ในอาหาร และฟีด (EFSA, 2005b) เป็นระบบคล้ายกันในแนวคิด และวัตถุประสงค์เพื่อการยอมรับเป็น deWnition (กราส์) ปลอดภัยใช้ในสหรัฐอเมริกา แต่ modiWed เพื่อใช้บัญชีของdiVerent กฎระเบียบปฏิบัติที่ในยุโรป

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความคิดนี้จะตรวจสอบขอบเขตที่ผลิตสารพิษที่อาจจะเป็นปัญหาที่ไม่รู้จักในหมู่บางสายพันธุ์ของเชื้อBacillus และผลกระทบของมันอย่างต่อเนื่องสำหรับการใช้งานในเชิงพาณิชย์ของชนิดของสารเติมแต่งนี้ ความรู้เกี่ยวกับพื้นฐานทางพันธุกรรมและชีวเคมีในการผลิตสารพิษที่วิธีการในการตรวจหาสารพิษBacillus และคำแนะนำสำหรับวิธีที่ดีที่สุดเพื่อให้แน่ใจว่าการขาดสารพิษ(หรือความสามารถในการผลิตสารพิษ) จะมีการทบทวน สแกนแนะนำว่าสำหรับการใช้งานในอนาคตที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของสิ่งมีชีวิตอาหารสัตว์การใช้สายพันธุ์จากB. cereus กลุ่มอนุกรมวิธานควรจะขอกำลังใจ การศึกษาจำเป็นต้องเริ่มต้นด้วยอนุกรมวิธานของความเครียด ในกรณีที่มีจุลินทรีย์ที่เป็นไป B. cereus กลุ่มการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการใช้ในเชิงพาณิชย์ชุดทดสอบ bioassays ห้องปฏิบัติการและวิธี PCR-based จะต้องเพื่อระบุสารพิษและปัจจัยความรุนแรง การศึกษาเหล่านี้จะยังจำเป็นสำหรับแบคทีเรียอื่นที่ไม่ใช่ผู้ที่อยู่ในเชื้อ B. cereus กลุ่ม. 3.3.2.4 proWle ต้านทานยาปฏิชีวนะและการถ่ายโอนของความต้านทาน แบคทีเรียอาจทนความต้านทานเปลี่ยนมือได้ บางสายพันธุ์ enterococcal ได้แสดงให้เห็นความต้านทานต่อการ vancomycin และความสามารถในการถ่ายโอนของความต้านทานชนิดนี้กับเชื้อแบคทีเรียอื่น ๆชนิด การสแกนได้นำความเห็นเกี่ยวกับเรื่องนี้(คณะกรรมาธิการยุโรป, 2001a, B) ซึ่งได้รับการปรับปรุง(คณะกรรมาธิการยุโรป, 2003) ในปี 2005 ความเห็นใหม่ของFEEDAP แผงของ EFSA ได้รับการปรับปรุงใหม่ในเกณฑ์ที่ใช้ในการประเมินผลของแบคทีเรียสำหรับความต้านทานต่อยาปฏิชีวนะที่มีความสำคัญของมนุษย์หรือสัตวแพทย์(EFSA, 2005A) จุดมุ่งหมายของความคิดนี้คือการให้คำแนะนำในการพัฒนาการศึกษาเพื่อแสดงศักยภาพของแต่ละสายพันธุ์แบคทีเรีย(และไม่ยีสต์) ที่จะแบกรับความต้านทานและจะโอนให้ พื้นฐานของการประเมินผลดังกล่าวจะเริ่มต้นด้วยความมุ่งมั่นในการต้านเชื้อแบคทีเรียหลอดทดลองกิจกรรม[ความเข้มข้นต่ำสุด (MIC)] สำหรับช่วงที่เกี่ยวข้องของยาปฏิชีวนะของมนุษย์หรือสัตวแพทย์สำคัญ แม้ว่าการตรวจสอบของ MIC ดังกล่าวข้างต้นในระดับที่จุดพักidentiWed สำหรับยาต้านจุลชีพหนึ่งหรือมากกว่าต้องสืบสวนต่อไปที่จะทำให้ความแตกต่างระหว่างที่ได้มาและความต้านทานที่แท้จริงที่ทางจุลชีววิทยาจุดพักประเภทแบคทีเรียทนตามที่แสดงในตารางที่1 เมื่อสายพันธุ์แบคทีเรียที่เป็นที่รู้จักกัน ทนต่อยาปฏิชีวนะspeciWc ในขณะที่สายพันธุ์อื่น ๆ ได้ตามปกติมีความไวต่อยาปฏิชีวนะนี้ผู้สมัครควรประเมินเหตุผลสำหรับความต้านทานเช่น ถ้าความต้านทานที่ได้มาอาจมีการโอนหรือถ้าทราบยีนต้านทานภายนอกเป็นปัจจุบันสายพันธุ์โปรไบโอติกจะไม่ถือว่าเป็นเหมาะสำหรับใช้เป็นสารเติมแต่งอาหารสัตว์. 3.3.2.5 ข้อสันนิษฐาน qualiWed ของแนวคิดความปลอดภัยของจุลินทรีย์ในอาหารและอาหารสัตว์ ข้อสันนิษฐานของ qualiWed ความปลอดภัย (QPS) วิธีการของจุลินทรีย์ในอาหารและอาหาร(EFSA, 2005b) เป็นระบบที่คล้ายกันในแนวคิดและวัตถุประสงค์ที่จะได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย(GRAS) deWnition ใช้ในสหรัฐอเมริกา แต่ modiWed จะใช้บัญชี ของการปฏิบัติตามกฎระเบียบdiVerent ในยุโรป