The worst case stability condition

The worst case stability condition for Advair/Seretide is 40°C/75% RH. Overwrapped product held within this high temperature and humidity condition does not indicate an adverse impact at the six month time point. Holding this product above 50 oC for an extended period is not well understood, however. As such, in order to prevent any significant risk to the product or patient, it is recommended that this batch is rejected.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เงื่อนไขความมั่นคงในกรณีเลวร้ายที่สุดสำหรับ Advair/Seretide 40°C/75% RH ได้ ผลิตภัณฑ์ overwrapped ที่จัดขึ้นภายในสภาพอุณหภูมิและความชื้นนี้สูงไม่ได้ระบุว่า การกระทบที่จุดเวลาหกเดือน เก็บผลิตภัณฑ์นี้เหนือ 50 องศาเซลเซียสเป็นระยะเวลานานจะไม่ดีเข้าใจ อย่างไรก็ตาม เช่น การป้องกันความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญใด ๆ ผลิตภัณฑ์หรือผู้ป่วย งานชุดนี้ถูกปฏิเสธ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สภาพความมั่นคงกรณีที่เลวร้ายที่สุดสำหรับ Advair / Seretide 40 ° C / 75% RH สินค้าที่จัดขึ้นภายใน Overwrapped อุณหภูมิสูงและสภาพความชื้นไม่ได้ระบุผลกระทบที่หกเดือนจุดเวลา โฮลดิ้งผลิตภัณฑ์ดังกล่าวข้างต้นนี้ 50 องศาเซลเซียสเป็นระยะเวลานานจะไม่เข้าใจดี แต่ เช่นนี้เพื่อป้องกันความเสี่ยงที่สำคัญใด ๆ กับผลิตภัณฑ์หรือผู้ป่วยก็จะแนะนำว่าชุดนี้ถูกปฏิเสธ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เงื่อนไขเสถียรภาพที่เลวร้ายที่สุดสำหรับแอดแวร์ / ซีรีไทด์ 40 ° C / 75 เปอร์เซ็นต์ overwrapped ผลิตภัณฑ์ที่จัดขึ้นภายในนี้ อุณหภูมิสูง และสภาพความชื้นไม่ได้แสดงผลกระทบในหกเดือน เวลาจุด ถือผลิตภัณฑ์นี้เกิน 50 องศาเซลเซียสเป็นระยะไม่เข้าใจกัน แต่ เช่น เพื่อป้องกันความเสี่ยงใด ๆที่สำคัญกับผลิตภัณฑ์หรือผู้ป่วยมันแนะนำว่าชุดนี้ถูกปฏิเสธ