AbstractIn order to match the compo

Abstract
In order to match the composition of human breast milk more closely, it is now possible to supplement commercial infant formula (IF) with synthesised oligosaccharides that are chemically identical to human milk oligosaccharides. The safety data generated on a new human-identical milk oligosaccharide (HiMO), 2'. O-Fucosyllactose (2'FL), are presented. Standard in vitro genotoxicity tests were performed. To investigate the toxicological profile in a model representative of the intended target population, 2'FL was administered via gavage in a juvenile adapted sub-chronic rat study at dose levels of 0, 2000, 5000 and 6000. mg/kg. bw/day. Fructooligosaccharide (FOS), currently acknowledged as safe and approved for use in IF, was used as a reference high-dose control at 6000. mg/kg. bw/day. 2'FL was non-mutagenic in the in vitro assays. Oral administration up to 5000. mg/kg. bw/day to rats over 90. days was not associated with any adverse effects based on clinical observations, body weight gain, food consumption, ophthalmoscopy, clinical pathology, organ weights and histopathology findings. Based on this 90-day study, a No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) of 5000. mg/kg. bw/day for both male and female rats was established for 2'FL. These findings support the safety of synthetic 2'FL for possible use in infant food. © 2013 Elsevier Inc.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นามธรรม
เพื่อตรงกับองค์ประกอบของน้ำนมมนุษย์มากขึ้น เป็นตอนนี้เสริมสูตรเด็กพาณิชย์ (ถ้า) กับ oligosaccharides synthesised ที่มีสารเคมีเหมือนกับ oligosaccharides นมมนุษย์ ข้อมูลความปลอดภัยที่สร้างขึ้นในแบบใหม่นมมนุษย์เหมือน oligosaccharide (HiMO), 2' O-Fucosyllactose (2'FL), มีการนำเสนอ ดำเนินการทดสอบมาตรฐานการเพาะเลี้ยง genotoxicity การตรวจสอบส่วนกำหนดค่า toxicological ในรุ่นตัวแทนของประชากรเป้าหมายที่กำหนดไว้ 2'FL ถูกจัดการผ่าน gavage ในการศึกษาเยาวชนหนูย่อยเรื้อรังปรับระดับปริมาณ 0, 2000, 5000 และ 6000 มิลลิกรัม/กิโลกรัม bw/วัน Fructooligosaccharide (FOS), ปัจจุบันยอมรับว่า ปลอดภัย และได้รับอนุมัติเพื่อใช้ในกรณีที่ เป็น ใช้เป็นตัวอ้างอิงสูงยาควบคุมที่ 6000 มิลลิกรัม/กิโลกรัม bw/วัน 2'FL ไม่ใช่-mutagenic ใน assays เพาะเลี้ยง ดูแลช่องปากได้ถึง 5000 มิลลิกรัม/กิโลกรัม bw/วัน ให้หนูกว่า 90 วันที่ไม่เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงใด ๆ ตามการสังเกตทางคลินิก ร่างกาย น้ำหนัก ปริมาณอาหาร ophthalmoscopy พยาธิวิทยาคลินิก น้ำหนักอวัยวะ และจุลพยาธิวิทยาพบ ตามการศึกษานี้ 90 วัน การไม่สังเกตร้ายผลระดับ (NOAEL) ของ 5000 มิลลิกรัม/กิโลกรัม bw/วัน หนูทั้งชาย และหญิงก่อตั้งขึ้นใน FL 2' ผลการวิจัยนี้สนับสนุนความปลอดภัยของสังเคราะห์ 2'FL สำหรับไปใช้ในอาหารทารก © 2013 Elsevier อิงค์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
ในการสั่งซื้อเพื่อให้ตรงกับองค์ประกอบของน้ำนมแม่อย่างใกล้ชิดก็คือตอนนี้ไปได้ที่จะเสริมสูตรทารกในเชิงพาณิชย์ (IF) ที่มี oligosaccharides สังเคราะห์ที่มีสารเหมือน oligosaccharides น้ำนมของมนุษย์ ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สร้างขึ้นบน oligosaccharide ใหม่ของมนุษย์เหมือนนม (Himo) 2 ' O-Fucosyllactose (2'FL) จะนำเสนอ การทดสอบในหลอดทดลอง genotoxicity มาตรฐานได้ดำเนินการ ในการตรวจสอบรายละเอียดทางพิษวิทยาในตัวแทนรูปแบบของประชากรกลุ่มเป้าหมายที่ตั้งใจไว้, 2'FL เป็นยาผ่านทางป้อนทางปากในเด็กและเยาวชนที่ดัดแปลงการศึกษาหนูย่อยเรื้อรังในระดับปริมาณของ 0, 2000, 5000 และ 6000 mg / kg BW / วัน Fructooligosaccharide (FOS) ได้รับการยอมรับในปัจจุบันเป็นที่ปลอดภัยและได้รับการอนุมัติเพื่อใช้ในการหากได้รับการใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงการควบคุมขนาดสูงที่ 6000 mg / kg BW / วัน 2'FL ก็ไม่รันในการตรวจในหลอดทดลอง การบริหารช่องปากถึง 5000 mg / kg BW / วันเพื่อหนูกว่า 90 วันที่ไม่ได้เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงใด ๆ ตามข้อสังเกตทางคลินิกได้รับน้ำหนักการบริโภคอาหาร ophthalmoscopy พยาธิวิทยาคลินิกน้ำหนักอวัยวะและผลการวิจัยจุลพยาธิวิทยา ขึ้นอยู่กับการศึกษานี้ 90 วัน, ระดับผลไม่สังเกตไม่พึงประสงค์ (NOAEL) 5000 mg / kg BW / วันสำหรับหนูทั้งชายและหญิงได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อ 2'FL การค้นพบนี้สนับสนุนความปลอดภัยของสารสังเคราะห์ 2'FL สำหรับการใช้งานเป็นไปได้ในอาหารทารก © 2013 เอลส์อิงค์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นามธรรม
เพื่อให้ตรงกับองค์ประกอบของมนุษย์นมอย่างใกล้ชิด ขณะนี้เป็นไปได้ อาหารเสริมสูตรทารกพาณิชย์ ( ถ้ามี ) ด้วยเทคโนโลยีสังเคราะห์ทางเคมีที่เป็นเหมือนเทคโนโลยีนมมนุษย์ ข้อมูลความปลอดภัยที่สร้างขึ้นบนใหม่ของมนุษย์เหมือนกัน นม โอลิโกแซคคาไรด์ ( himo ) 2 ' o-fucosyllactose ( 2'fl ) ได้แก่การทดสอบในหลอดทดลอง ( มาตรฐานการวิจัย เพื่อศึกษาข้อมูลทางพิษวิทยาในรูปแบบตัวแทนของเป้าหมายประชากร 2'fl ผู้ผ่าน gavage ในเยาวชนให้หนูเรียนที่ระดับย่อยเรื้อรัง ( 0 , 2 , 5 และ 6 , 000 . มิลลิกรัม / กิโลกรัม น้ำหนักตัว / วัน fructooligosaccharide ( FOS ) ซึ่งได้รับการยอมรับว่าปลอดภัยและได้รับการรับรองให้ใช้ในถ้าถูกใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงยาควบคุมที่ 6 , 000 . มิลลิกรัม / กิโลกรัม น้ำหนักตัว / วัน 2'fl คือไม่ผลในการใช้ . รับประทานยาได้ถึง 5 , 000 มิลลิกรัม / กิโลกรัม น้ำหนักตัว / วัน หนูมากกว่า 90 วัน มีไม่ใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบจากการสังเกตทางคลินิก , เพิ่มน้ำหนัก , บริโภค , ophthalmoscopy พยาธิวิทยาคลินิก อาหาร น้ำหนัก อวัยวะและการเปลี่ยนแปลงค่าขึ้นอยู่กับการศึกษา 90 วันนี้ พบว่าไม่มีผลต่อระดับ ( เอ็นโอเออีแอล ) 5 , 000 มิลลิกรัม / กิโลกรัม น้ำหนักตัว / วัน สำหรับทั้งชายและหญิง หนูถูกก่อตั้งขึ้น 2'fl. ผลการวิจัยเหล่านี้สนับสนุนความปลอดภัยของ 2'fl สังเคราะห์แนวทางการใช้ในอาหารทารก สงวนลิขสิทธิ์ 2013 Elsevier Inc