Skip to Main Content
ClinicalTrials.gov
A service of the U.S. National Institutes of Health
Example: "Heart attack" AND "Los Angeles"
Search for studies:
Advanced Search Help Studies by Topic Glossary
Find Studies »
About Clinical Studies »
Submit Studies »
Resources »
About This Site »
Text Size
HomeFind StudiesStudy Record Detail
Efficacy of Wet Cupping on Blood Pressure Among Hypertension Patients
This study has been completed.
Sponsor:
King Abdulaziz University
Collaborators:
Joint Program of Family and Community Medicine, Jeddah, Saudi Arabia
King Fahd Medical Research Centre
Information provided by (Responsible Party):
Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University
ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01853371
First received: May 7, 2013
Last updated: November 24, 2014
Last verified: November 2014
History of Changes
Full Text View Tabular ViewStudy ResultsDisclaimerHow to Read a Study Record
Purpose
This research proposal is submitted to fulfill the requirement of the PHD degree of Community Medicine Saudi Board at the Joint Program of Family and Community Medicine in Jeddah, Saudi Arabia.
Background: Cupping is an ancient treatment remedy that has been used for many centuries in many parts of the world. In the Middle East, Wet cupping "Hijama" is still a popular treatment because of its religious background. Despite of that, it still has little scientific evidence that proves its efficacy. Many hijama healers claim that they have observed dramatic improvement in Blood pressure control of hypertension patients. Not many studies support that. This study should help to prove or disprove this hypothesis.
Objectives:
To determine the efficacy of wet cupping on blood pressure among high blood pressure patients.
To assess the incidence of wet cupping side effects in the intervention group.
Methods: The study design is a randomised controlled trial. There will be an intervention group of high blood pressure patients who will perform hijama in addition to their usual management, and a control group of high blood pressure patients who will receive their usual anti-hypertension management only. There will be 4 weeks follow up period. After that, data entry, analysis and interpretation will take place.
Hypothesis: Wet cupping has an effect on blood pressure in adult hypertension patients
Condition Intervention
Hypertension
Procedure: Wet cupping
Other: Conventional treatment
Study Type: Interventional
Study Design: Allocation: Randomized
Endpoint Classification: Efficacy Study
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Open Label
Primary Purpose: Treatment
Official Title: The Efficacy of Wet Cupping on Blood Pressure Among Hypertension Patients in Jeddah, 2013, A Pilot Study
Resource links provided by NLM:
MedlinePlus related topics: High Blood Pressure
U.S. FDA Resources
Further study details as provided by King Abdulaziz University:
Primary Outcome Measures:
Systolic Blood Pressure After 4 Weeks [ Time Frame: 1 month ] [ Designated as safety issue: No ]
Diastolic Blood Pressure After 4 Weeks [ Time Frame: 1 month ] [ Designated as safety issue: No ]
Secondary Outcome Measures:
Incidence of Wet Cupping Side Effects in Intervention Group [ Time Frame: 1 month ] [ Designated as safety issue: Yes ]
Immediate side effects of wet cupping will be assessed through a checklist on the after each cupping session.
Delayed side effects of wet cupping will be assessed through another checklist after 1 month of the final hijama session.
Enrollment: 20
Study Start Date: June 2013
Primary Completion Date: November 2013 (Final data collection date for primary outcome measure)
Arms Assigned Interventions
Experimental: Wet cupping and conventional treatment
Wet cupping: Will be administered through 3 sessions, with 4 weeks interval between each session and the other.
Conventional treatment: Is the usual anti-HTN treatment taken by the patients at the King Abdulaziz university hospital outpatient department.
Procedure: Wet cupping
Wet cupping is the process of using a vacuum at different points on the body in order to gather the blood in that area. Then apply few superficial incisions (small, light scratches using a razor) on those areas, followed by repeating the vacuum on the same areas in order to remove 'harmful' blood which lies just beneath the surface of the skin. In this study, the wet cupping procedure was not done on certain days of the lunar month.
Other Name: Hijama
Other: Conventional treatment
According to Saudi Hypertension management guidelines, hypertension patients may require life style modification alone , especially for newly diagnosed cases, or my require life style modification and drug treatment. This will be decided by the treating team in the hospital.
Other Name: Anti-hypertension management
Active Comparator: Conventional treatment
Conventional treatment: Is the usual anti-HTN treatment taken by the patients at the King Abdulaziz university hospital outpatient department.
Other: Conventional treatment
According to Saudi Hypertension management guidelines, hypertension patients may require life style modification alone , especially for newly diagnosed cases, or my require life style modification and drug treatment. This will be decided by the treating team in the hospital.
Other Name: Anti-hypertension management
Eligibility
Ages Eligible for Study: 19 Years to 65 Years
Genders Eligible for Study: Both
Accepts Healthy Volunteers: No
Criteria
Inclusion Criteria:
High BP at the time of the study (SBP 140 mmHg or more and/or DBP 90mmHg or more). For patients with DM, high BP is defined as SBP 130 mmHg or more and/or DBP 85mmHg or more.
Age between 19 and 65 years old.
Males and females
Exclusion Criteria:
Grade III Hypertension (SBP 180 mmHg or more and/or DBP 110 BP or more).
Patients with very high added risk,according to the Saudi Hypertension management guidelines. By excluding the patient who have associated clinical conditions which are: cerebrovascular disease, heart disease, renal disease, peripheral vascular disease and advanced retinopathy.
Patients with secondary hypertension.
Pregnant women.
If the patient performed dry cupping, wet cupping or acupuncture during the past 6 months.
Contacts and Locations
Choosing to participate in a study is an important personal decision. Talk with your doctor and family members or friends about deciding to join a study. To learn more about this study, you or your doctor may contact the study research staff using the Contacts provided below. For general information, see Learn About Clinical Studies.
Please refer to this study by its ClinicalTrials.gov identifier: NCT01853371
Locations
Saudi Arabia
King Abdulaziz University Hospital
Jeddah, Western region, Saudi Arabia, 21589
Sponsors and Collaborators
King Abdulaziz University
Joint Program of Family and Community Medicine, Jeddah, Saudi Arabia
King Fahd Medical Research Centre
Investigators
Principal Investigator: Nouran A Aleyeidi, Resident Community Medicine Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Study Director: Khaled Aseri, Consultant Community Medicine National Guard Health Affairs, King Abdulaziz Medical City
More Information
No publications provided
Responsible Party: Nouran Aleyeidi, Community Medicine PHD Candidate, King Abdulaziz University
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01853371 History of Changes
Other Study ID Numbers: 001
Study First Received: May 7, 2013
Results First Received: May 11, 2014
Last Updated: November 24, 2014
Health Authority: Saudi Arabia: Ministry for Higher Education
Additional relevant MeSH terms:
Hypertension
Cardiovascular Diseases
Vascular Diseases
ClinicalTrials.gov processed this record on June 05, 2015
TO TOP
For Patients and Families For Researchers For Study Record Managers
HOME RSS FEEDS SITE MAP TERMS AND CONDITIONS DISCLAIMER CONTACT NLM HELP DESK
Copyright Privacy Accessibility Viewers & Players Freedom of Information Act USA.gov
U.S. National Library of Medicine U.S. National Institutes of Health U.S. Department of Health and Human Services
ข้ามไปที่เนื้อหาหลัก
ClinicalTrials.gov
บริการของสหรัฐสถาบันสุขภาพแห่งชาติ
ตัวอย่าง: "หัวใจวาย" และ "Los Angeles"
ค้นหาการศึกษา:
การค้นหาขั้นสูงช่วยเหลือการศึกษาตามหัวข้อคำศัพท์
หาการศึกษา»
เกี่ยวกับการศึกษาทางคลินิก»
ส่งศึกษา»
ทรัพยากร»
เกี่ยวกับไซต์นี้»
ข้อความขนาด
HomeFind StudiesStudy รายละเอียด
ประสิทธิภาพของเปียกป้องบนความดันโลหิตความดันโลหิตสูงในหมู่ผู้ป่วย
. การศึกษาครั้งนี้ได้รับการเสร็จสิ้นการ
สปอนเซอร์:
King Abdulaziz มหาวิทยาลัย
ร่วมมือ:
โครงการร่วมของครอบครัวและการแพทย์ชุมชน, เจดดาห์, ซาอุดีอาระเบีย
King Fahd ศูนย์วิจัยการแพทย์
ข้อมูลได้มาจาก (รับผิดชอบปาร์ตี้):
Nouran Aleyeidi กษัตริย์อับดุลอาซิมหาวิทยาลัย
ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01853371
แรกที่ได้รับ: 7 พฤษภาคม 2013
ปรับปรุงครั้งล่าสุด: 24 พฤศจิกายน 2014
ตรวจสอบแล้วล่าสุด: พฤศจิกายน 2014
ประวัติความเป็นมาจากการเปลี่ยนแปลงของ
ข้อความแบบเต็มดูตาราง ViewStudy ResultsDisclaimerHow อ่าน บันทึกการศึกษา
วัตถุประสงค์
ข้อเสนอการวิจัยครั้งนี้จะถูกส่งไปตอบสนองความต้องการของการศึกษาระดับปริญญาเอกของเวชศาสตร์ชุมชนคณะกรรมการซาอุดีอาระเบียในโครงการร่วมกันของครอบครัวและการแพทย์ชุมชนในเจดดาห์, ซาอุดีอาระเบีย. พื้นหลัง: ป้องเป็นยารักษาโบราณที่ถูกนำมาใช้ หลายศตวรรษในหลายส่วนของโลก ในตะวันออกกลางเปียกป้อง "Hijama" ก็ยังคงเป็นที่นิยมเพราะการรักษาของพื้นหลังทางศาสนา แม้จะมีที่ก็ยังคงมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เล็ก ๆ น้อย ๆ ที่พิสูจน์ประสิทธิภาพ หมอ hijama หลายคนอ้างว่าพวกเขาได้สังเกตเห็นการปรับปรุงอย่างมากในการควบคุมความดันโลหิตของผู้ป่วยความดันโลหิตสูง ไม่สนับสนุนการศึกษาจำนวนมากที่ การศึกษาครั้งนี้จะช่วยให้พิสูจน์หรือหักล้างสมมติฐานนี้. วัตถุประสงค์: เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของการป้องเปียกต่อความดันโลหิตในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง. เพื่อประเมินอัตราการเกิดผลข้างเคียงป้องเปียกในกลุ่มแทรกแซง. วิธีการ: การออกแบบการศึกษาคือ สุ่มทดลองควบคุม จะมีกลุ่มแทรกแซงของผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่จะดำเนินการ hijama นอกเหนือไปจากการบริหารจัดการตามปกติของพวกเขาและกลุ่มควบคุมของผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่จะได้รับการจัดการป้องกันความดันโลหิตสูงของพวกเขาตามปกติเท่านั้น จะมี 4 สัปดาห์ติดตามระยะเวลา หลังจากนั้นการป้อนข้อมูลการวิเคราะห์และการตีความที่จะเกิดขึ้น. สมมติฐาน: ป้องเปียกมีผลต่อความดันโลหิตในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงผู้ใหญ่แทรกแซงสภาพความดันโลหิตสูงขั้นตอน: เปียกป้องอื่น ๆ : การรักษาแบบเดิมประเภทการศึกษา: Interventional การออกแบบการศึกษา: การจัดสรร: สุ่มการจำแนกประเภทปลายทาง : การศึกษาประสิทธิภาพการแทรกแซงแบบ: การกำหนดขนานกาว: เปิดป้ายวัตถุประสงค์หลัก: การรักษาอย่างเป็นทางการชื่อเรื่อง: การศึกษาประสิทธิภาพของเปียกป้องความดันโลหิตในหมู่ผู้ป่วยความดันโลหิตสูงในเจดดาห์, 2013, การศึกษานำร่องการเชื่อมโยงทรัพยากรให้โดย NLM: MedlinePlus หัวข้อที่เกี่ยวข้อง: โลหิตสูง กดดันสหรัฐ องค์การอาหารและยาทรัพยากรศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมตามที่มหาวิทยาลัย King Abdulaziz: มาตรวัดผลลัพธ์หลัก: ความดันโลหิตซิสโตลิหลังจาก 4 สัปดาห์ [กรอบเวลา: 1 เดือน] [กำหนดให้เป็นปัญหาความปลอดภัย: ไม่มี] ความดันโลหิต Diastolic หลังจาก 4 สัปดาห์ [กรอบเวลา: 1 เดือน] [กำหนดให้เป็นปัญหาความปลอดภัย: ไม่มี] มาตรวัดผลลัพธ์รอง: อุบัติการณ์ของเปียกป้องผลข้างเคียงในกลุ่มแทรกแซง [กรอบเวลา: 1 เดือน] [กำหนดให้เป็นปัญหาความปลอดภัย: ใช่] ผลข้างเคียงทันทีป้องเปียกจะได้รับการประเมินผ่านการตรวจสอบใน . หลังจากที่แต่ละเซสชั่นคัปปิ้งผลข้างเคียงที่ล่าช้าของป้องเปียกจะได้รับการประเมินผ่านการตรวจสอบอีกครั้งหลังจาก 1 เดือนของเซสชั่นสุดท้าย hijama. ลงทะเบียน: 20 การศึกษาเริ่มต้นวันที่: มิถุนายน 2013 จะแล้วเสร็จเดือนประถมศึกษา: พฤศจิกายน 2013 (รอบชิงชนะเลิศวันที่การเก็บรวบรวมข้อมูลสำหรับการวัดผลลัพธ์หลัก ) อาวุธที่ได้รับมอบหมายการแทรกแซงการทดลอง: ป้องที่เปียกและการรักษาแบบเดิมเปียกป้อง: จะได้รับยาผ่าน 3 ครั้งมีช่วงเวลา 4 สัปดาห์ระหว่างแต่ละเซสชั่นและอื่น ๆ . การรักษาแบบเดิมนี้การรักษาป้องกันดันโลหิตสูงปกติที่ถ่ายโดยผู้ป่วยที่ King Abdulaziz . มหาวิทยาลัยแผนกผู้ป่วยนอกโรงพยาบาลขั้นตอน: เปียกป้องป้องเปียกเป็นกระบวนการของการใช้เครื่องดูดฝุ่นที่จุดที่แตกต่างกันในร่างกายเพื่อที่จะรวบรวมเลือดในพื้นที่นั้น จากนั้นให้ใช้แผลตื้น ๆ ไม่กี่ (เล็กรอยขีดข่วนแสงโดยใช้มีดโกน) ในพื้นที่เหล่านั้นตามด้วยการทำซ้ำสูญญากาศในพื้นที่เดียวกันเพื่อที่จะเอาเลือด 'อันตราย' ซึ่งตั้งอยู่เพียงใต้พื้นผิวของผิว ในการศึกษานี้ขั้นตอนการป้องเปียกไม่ได้ทำในบางวันของเดือนจันทรคติ. ชื่ออื่น ๆ : Hijama อื่น ๆ : การรักษาแบบเดิมตามที่ซาอุดิแนวทางการจัดการความดันโลหิตสูงในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงอาจต้องมีการปรับเปลี่ยนวิถีชีวิตคนเดียวโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับกรณีการวินิจฉัยใหม่หรือ ของฉันจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนวิถีชีวิตและการรักษายาเสพติด นี้จะได้รับการตัดสินโดยทีมงานการรักษาในโรงพยาบาล. ชื่ออื่น ๆ : การจัดการป้องกันความดันโลหิตสูงเปรียบเทียบที่ใช้งาน: การรักษาทั่วไปการรักษาแบบเดิมนี้การรักษาป้องกันดันโลหิตสูงปกติที่ถ่ายโดยผู้ป่วยที่มีพระมหากษัตริย์อับดุลอาซิมหาวิทยาลัยแผนกผู้ป่วยนอกโรงพยาบาล. อื่น ๆ : ธรรมดา การรักษาตามแนวทางการบริหารจัดการซาอุดีอาระเบียความดันโลหิตสูงในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงอาจต้องมีการปรับเปลี่ยนวิถีชีวิตคนเดียวโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับกรณีการวินิจฉัยใหม่หรือของฉันจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนวิถีชีวิตและการรักษายาเสพติด นี้จะได้รับการตัดสินโดยทีมงานการรักษาในโรงพยาบาล. ชื่ออื่น ๆ : การจัดการป้องกันความดันโลหิตสูงมีสิทธิ์ยุคที่มีสิทธิ์เพื่อการศึกษา: 19 ปีถึง 65 ปีเพศที่มีสิทธิ์เพื่อการศึกษา: ทั้งสองยอมรับอาสาสมัครสุขภาพ: ไม่มีเกณฑ์เกณฑ์รวม: BP สูงในเวลา การศึกษา (SBP 140 มิลลิเมตรปรอทขึ้นไปและ / หรือ DBP 90mmHg หรือมากกว่า) สำหรับผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวาน, ความดันโลหิตสูงมีการกำหนดเป็น SBP 130 มิลลิเมตรปรอทขึ้นไปและ / หรือ DBP 85mmHg หรือมากกว่า. อายุระหว่าง 19 และ 65 ปี. หญิงและชายเกณฑ์ยกเว้น: ชั้นประถมศึกษาปีที่สามความดันโลหิตสูง (SBP 180 มิลลิเมตรปรอทขึ้นไปและ / หรือ DBP BP 110 หรือมากกว่า). ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มสูงมากตามแนวทางการจัดการความดันโลหิตสูงซาอุดีอาระเบีย โดยไม่รวมผู้ป่วยที่มีความสัมพันธ์ทางคลินิกเงื่อนไขที่:. โรคหลอดเลือดสมอง, โรคหัวใจ, โรคไต, โรคหลอดเลือดและจอประสาทตาที่ทันสมัยผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงรอง. หญิงตั้งครรภ์. ถ้าผู้ป่วยดำเนินการป้องแห้งเปียกหรือป้องการฝังเข็มในช่วงที่ผ่านมา 6 เดือน. รายชื่อและสถานที่การเลือกที่จะมีส่วนร่วมในการศึกษาคือการตัดสินใจส่วนบุคคลที่สำคัญ พูดคุยกับแพทย์ของคุณและสมาชิกในครอบครัวหรือเพื่อนเกี่ยวกับการตัดสินใจที่จะเข้าร่วมการศึกษา เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษานี้คุณหรือแพทย์ของคุณสามารถติดต่อเจ้าหน้าที่วิจัยการศึกษาโดยใช้รายชื่อด้านล่างนี้ สำหรับข้อมูลทั่วไปให้ดูที่เรียนรู้เกี่ยวกับการศึกษาทางคลินิก. โปรดดูที่การศึกษาครั้งนี้โดยระบุ ClinicalTrials.gov ที่: NCT01853371 สถานที่ประเทศซาอุดิอารเบียคิงอับดุลอาซิโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเจดดาห์เขตเวสเทิร์, ซาอุดีอาระเบีย, 21589 ผู้ให้การสนับสนุนและร่วมมือKing Abdulaziz มหาวิทยาลัยโครงการร่วมของครอบครัวและ เวชศาสตร์ชุมชน, เจดดาห์, ซาอุดีอาระเบียKing Fahd ศูนย์วิจัยการแพทย์นักวิจัยหลัก: Nouran Aleyeidi อาศัยเวชศาสตร์ชุมชนเนเธอร์แลนด์: กระทรวงสาธารณสุขสวัสดิการและกีฬาการศึกษาผู้อำนวยการ: เลด Aseri ที่ปรึกษาแห่งชาติเวชศาสตร์ชุมชนยามกิจการสุขภาพ King Abdulaziz เมืองการแพทย์ข้อมูลเพิ่มเติมสิ่งพิมพ์ไม่มีให้พรรครับผิดชอบ: Nouran Aleyeidi ชุมชนแพทย์ PHD สมัคร King Abdulaziz มหาวิทยาลัยClinicalTrials.gov Identifier: NCT01853371 ประวัติของการเปลี่ยนแปลงหมายเลข ID ศึกษาอื่น ๆ : 001 ที่ได้รับการศึกษาครั้งแรก: 7 พฤษภาคม 2013 ผลที่ได้รับครั้งแรก: 11 พฤษภาคม 2014 อัพเดตครั้งล่าสุด: 24 พฤศจิกายน 2014 สำนักงานสาธารณสุข: ซาอุดีอาระเบีย: กระทรวงอุดมศึกษาแง่ตาข่ายที่เกี่ยวข้องเพิ่มเติม: ความดันโลหิตสูงโรคหัวใจและหลอดเลือดโรคหลอดเลือดClinicalTrials.gov ประมวลผลบันทึกนี้ใน 5 มิถุนายน 2015 ไปยังด้านบนสำหรับผู้ป่วยและครอบครัวสำหรับนักวิจัยสำหรับผู้จัดการฝ่ายการศึกษาบันทึกหน้าแรก RSS Feeds เว็บไซต์เงื่อนไขแผนที่และเงื่อนไขการปฏิเสธความรับผิดติดต่อ NLM Help Desk สิทธิส่วนบุคคลลิขสิทธิ์การเข้าถึงผู้ชมผู้เล่นและเสรีภาพในการแสดง USA.gov สหรัฐ ห้องสมุดแห่งชาติของแพทย์สหรัฐสถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐอเมริกากรมอนามัยและมนุษย์บริการ
การแปล กรุณารอสักครู่..
