■ Pregnant women and their fetuses

■ Pregnant women and their fetuses deserve timely access to safe, effective, evidence-based care. Frequently they do not
get this care because their clinicians do not have pregnancy-specific data about safety, toxicity, dosage, side effects and
contraindications of drugs or vaccines for both pregnant women and their fetuses. Clinicians do not have these data because
of the routine exclusion of pregnant women from drug and vaccine trials.
- Pregnant women should be included in potentially beneficial clinical trials, except when there is a compelling scientific or
ethical reason to exclude them (e.g., the research is irrelevant to pregnant women or the trial involves a known or probable
teratogen).
- Well-designed clinical trials involving pregnant women are key to avoiding the nontreatment, undertreatment or
mistreatment of pregnant women and their fetuses, and promoting fetal safety by reducing the number of pregnant women
treated or vaccinated off-label.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

■หญิงตั้งครรภ์และทารกของพวกเขาสมควรได้รับการเข้าถึงทันเวลาเพื่อความปลอดภัยที่มีประสิทธิภาพ, การดูแลตามหลักฐาน ที่พบบ่อยที่พวกเขาไม่
ได้รับการดูแลเรื่องนี้เพราะแพทย์ของพวกเขาไม่ได้มีข้อมูลการตั้งครรภ์ที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับความปลอดภัย, ความเป็นพิษ, ยาผลข้างเคียงและ
ข้อห้ามของยาเสพติดหรือการฉีดวัคซีนสำหรับทั้งหญิงตั้งครรภ์และทารกของพวกเขา แพทย์ไม่ได้มีข้อมูลเหล่านี้เพราะ
ของการยกเว้นกิจวัตรประจำวันของหญิงตั้งครรภ์จากยาเสพติดและการทดลองวัคซีน.
- หญิงตั้งครรภ์ควรจะรวมอยู่ในการทดลองทางคลินิกที่เป็นประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นยกเว้นเมื่อมีที่น่าสนใจทางวิทยาศาสตร์หรือ
เหตุผลทางจริยธรรมที่จะไม่รวมพวกเขา (เช่นการวิจัย ไม่เกี่ยวข้องกับหญิงตั้งครรภ์หรือการพิจารณาคดีที่เกี่ยวข้องกับการที่ทราบหรือที่น่าจะเป็น
teratogen).
- การออกแบบที่ดีการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับหญิงตั้งครรภ์ที่เป็นกุญแจสำคัญในการหลีกเลี่ยงการ nontreatment, undertreatment หรือ
การกระทำผิดของหญิงตั้งครรภ์และทารกของพวกเขาและการส่งเสริมความปลอดภัยของทารกในครรภ์โดยการลดจำนวน ของหญิงตั้งครรภ์
ได้รับการรักษาหรือการฉีดวัคซีนปิดฉลาก