Table I. Key inolusion and exclusio

Table I. Key inolusion and exclusion oriteria in ciinicai triais"
Inclusion criteria
Aged i8-80,t^''2-"''«-^'-^3-^5'*'^'l 20-S0,i'°l 21-75,("1 >
>70i"l y
Glycosylated haemogiobin ievei" 7 to •^•^•e^•^í or >7.0%

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผมตาราง inolusion สำคัญและ oriteria ยกเว้นใน ciinicai triais "

เกณฑ์การคัดเลือกผู้สูงอายุ i8-80, T
'' 2 -"'' « -
-
3 -
5 '*'
'l 20 S0, i' ° l 21-75, (​​"1>
> 70i" Ly
glycosylated haemogiobin ievei "7 ถึง <11% (มันรักษา

'l 6.5 <11% ในช่วงเริ่มต้น / ปลาย open-label/piacebo วิ่งใน

7 -
o% ํ
'> •

••• e

I หรือ> 7.0% <
l (ถ้าปรับสภาพ) หรือ
7.5-11% [im5i
ดัชนีมวลกาย <4o [9 io.i2-t 'i.i8.8ii <45 [6o.62, 65i Q
25 -
o1 "1 กิโลกรัม / เมตร


เกณฑ์การยกเว้นการถือศีลอด piasma giucose ievei> 13.3mmol/lt '°'"'' 3.6o.62i
myocardiai กล้ามโจมตี isohaemic โรคหลอดเลือดสมองหรือชั่วคราว
(ใน IAST 3ts °« < « si หรือ 6 [s-"'86i-63, 66.8i)

y unstabie เฉียบพลันหรือ
faiiure หัวใจวาย;''



" ciinicaiiy reievant cardiovascuiar
โรค '! "ตับ
, p' ผม'''' 2 - '. is.6o-65.8ii
enal impairmentl'.''

m.ea.au (รุนแรง
•
_
•
«ผมไม่ได้อยู่ใน diaiysis เรื้อรัง '
«') หรือความล้มเหลวของไต '

' "'•»

การทดลองที่ 1 (generaiiy recentiy) กับ giucagon-iike
peptide-1 ตัวเอก, l

2-i4, i8, 6i.65.8ii กรัม
รักษาการ / premixedt
ลิตร), ยาเสพติด antihypergiycaemia (นอกเหนือจากอินซูลิน
และ / หรือ suifonylurea) '
* "หรือป้องกันโรคอ้วนยาเสพติด [
'' °'' 2 -"' "'' « '-
='

l หรือการรักษาปัจจุบันด้วย corticosteroids ระบบ '

'''





-

ข้อมูลสำหรับการศึกษาบางคน (อ้างอิง 53, 54, 55, 56, 57 และ 59) เป็น avaiiabie
จากแหล่งอื่น ๆ (อ้างอิง 61,62,63,64,65 และ 66 ตามลำดับโดย
).
b ช่วงช่วง severai triais ใน บางกรณี. รายละเอียด
) ข้อมูลจากการขยาย double-blind เฟส
'

! ของหนึ่งในการทดลองเหล่านี้ '
-
' นอกจากนี้ยังมีผู้ป่วย
ในการศึกษาเหล่านี้มีการรักษาหรือไร้เดียงสา
ปรับสภาพกับการรักษา OAD ด้วยปรับสภาพ
.ผู้ป่วยที่จำเป็นต้องป้อนชะล้างเฟส
ก่อนการสุ่ม ที่รายงาน
ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้มีเบาหวานชนิดที่ 2 สำหรับเด็ก 1-5 ปี (39.4%) หรือ
> 5 ปี (49.0%).'' °
5.1.1 เมื่อเทียบกับยาหลอก linagliptin
5mg วันละครั้ง
เป็นยาที่มีประสิทธิภาพคือ ในการปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่
เบาหวานชนิดที่ 2 ยาเสพติดอย่างมีนัยสำคัญลดลง
HBA ระดับ C โดย = 0.6-
0.9% เทียบกับยาหลอก
หลังจากที่ 12-24 สัปดาห์ของการรักษา (ตารางที่สอง) "-" '-.

]
มีระดับอย่างมีนัยสำคัญ (! p <0.0001'' ได้รับยาหลอกครับ)
ลดลงด้วย linagliptin จากสัปดาห์ที่ 6 เป็นต้นไป
การรักษาที่รายงาน' '•

! นอกจากนี้ยังขึ้นอยู่กับ
linagliptin 2.6 เท่าและผู้รับได้รับยาหลอก
ประสบความสำเร็จในระดับ hbaj
จาก <7.0% "'°"! หรือ
ลดลงใน hbaic ของ> 0.5%,''! มีความแตกต่างเหล่านี้
ที่ระบุไว้ว่าเป็นอย่างมีนัยสำคัญในการทดลองสอง'' - "'!

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

I. ตารางคีย์ inolusion และแยก oriteria ใน ciinicai triais "
รวมเกณฑ์
อายุ 20 i8-80,t
''2-"''«-
'-
3-
5'*'
'l-S0 ฉัน ' ° l 21-75, (" 1 >
> 70i " l y
Glycosylated haemogiobin ievei " 7 การ < 11% (มันรักษา

'l 6.5 การ < 11% ที่เริ่มต้น/สิ้นสุดของ run-in เปิด ป้าย/piacebo

! 7-
o %อัพ
'> •
•
•e
•
í หรือ > ดัชนีมวล or
7.5-11%[iM5i
Body 7.0%<
l (ถ้า pretreated) < 4o, [9.io.i2-t'i.i8.8ii < 45[6o.62,65i Q
25-
O1 " 1 kg/m

แยกเกณฑ์
Fasting piasma giucose ievei > 13.3mmol / Lt '°' "'' 3.6o.62i
Myocardiai ตาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือแบบฉับพลัน isohaemic โจมตี
(ใน iast 3ts ° « < «ศรีหรือ 6[s-"'86i-63,66.8i)

y unstabie หรือเฉียบพลัน
หัวใจ congestive faiiure;''
'

'
" ciinicaiiy reievant cardiovascuiar
โรค ' " !
ผลตับ P'i'' ' 2-'' ' .is.6o-65.8ii
enal impairmentl'
M.ea.au
(รุนแรง, !
'•

•
«ฉันไม่ได้อยู่ในโรค diaiysis
«') หรือไตวาย '

' "'• »
1
รักษา (generaiiy recentiy) กับ giucagon-iike
เพปไทด์ 1 ตัวรับอะโกนิสต์ l
'
g 2 i4,i8,6i.65.8ii
รักษาการ/premixedt
l), antihypergiycaemia ยา (ไม่ใช่อินซูลิน
และ/ หรือ suifonylurea)'
* " ยาต่อต้านโรคอ้วน [
'' °'' 2-" ' "'' «'-
='
' l หรือ
รักษาปัจจุบัน ด้วยระบบ corticosteroids
''
'

'

'

-
'!
ข้อมูลบางอย่าง (อ้างอิง 53, 54, 55, 56, 57 และ 59) การศึกษา
avaiiabie จากแหล่งอื่น (อ้างอิง 61,62,63,64,65 และ 66,
respectiveiy) .
b triais severai ขยายช่วงในบางกรณี
รายละเอียด) ข้อมูลจากนามสกุลของคนตาบอดสอง
เฟส '

หนึ่งของการทดลองเหล่านี้
-
' ยังมี
ขำน่ารักษามีผู้ป่วยในการศึกษานี้ หรือ
pretreated กับ OAD บำบัด ด้วย pretreated
ผู้ป่วยที่ต้องใส่ก่อนระยะไปกวาดออก
การ randomization รายงานผู้ป่วยมากที่สุด
เคยมีเบาหวานชนิดที่ 2 1-5 ปี (ร้อยละ 39.4) หรือ
> 5 ปี (ร้อยละ 49.0) ''°!
5.1.1 เทียบกับยาหลอก
Linagliptin 5mg เมื่อทุกวันเป็น monotherapy
มีประสิทธิภาพในการปรับปรุงตัวควบคุม glycaemic
ผู้ใหญ่ มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ยาเสพติดอย่างมาก
ลด HbA ระดับ c โดย = 0.6-
9% เมื่อเทียบกับยาหลอก
หลังจาก 12-24 สัปดาห์ของการรักษา (ตาราง II), "-"'-

]
ระดับอย่างมีนัยสำคัญ (p < 0.0001 นิ้ว! เทียบกับยาหลอก)
ลดจาก 6 สัปดาห์ของการรักษา ด้วย linagliptin
ไป ที่รายงาน '' •

!,ถึง
2.6-พับ linagliptin เพิ่มเติมมากกว่าผู้รับยาหลอก
สำเร็จ HbAj เป็น
ระดับของ < 7.0% "'° " ! หรือลดลง
ใน HbAic ของ > 0.5% ! มีความแตกต่างเหล่านี้
ระบุเป็นกำลังสำคัญในการทดลอง 2 '' - "'!

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

I .ปุ่ม inolusion โต๊ะและการแยก oriteria ใน ciinicai triais "

รวมตามเกณฑ์อายุ i8-80,t
"2-"""-
'-
3-
5' *'
' l 20 - s0 , I '° L 21-75 ,(" 1 >
> 70 ผม" l Y
glycosylated haemogiobin ievei " 7 ใน< 11% (โดยการ บำบัด

' l 6.5 < 11% ที่เริ่มต้น/สิ้นสุดการเปิดให้บริการ - ป้าย/ piacebo รัน - ใน

! 7 -
o % i

'>•••อี


• I หรือ> 7.0 <
L (หากฆ่าเชื้อโรคมาแล้ว)หรือ
5.7-11% s [ฉัน 5 ผม
body mass index < 4 o ,[ 9 . I / O . I 2 - T ' i . ฉัน 8.8 II < 45 [ 6 O 62,65 ผม Q
25 -
o 1 " 1 กก./ม .

การยกเว้นหลักเกณฑ์
การอดอาหาร piasma giucose ievei > 13.3 มิลลิโมล/ lt ;'°""" 3.6 O 62 ผม
myocardiai หากต้องการรายละเอียดเพิ่มเติมโปรด,สโตรกหรือชั่วคราว isohaemic โจมตี
(ใน iast 3 เซิร์ฟเวอร์ Telephony ( TS )°"<"ศรีหรือ 6 [ S - "' 86 I -63,66.8 I )

Y unstabie หรือรุนแรง
congestive ใจกลาง faiiure ;"
'

'
" ciinicaiiy reievant cardiovascuiar
โรค'"! - -
เส้นเลือดแดงส่งผลกระทบต่อ, P ''''' 2 - "' ..๘ 6 O -65.8 II
enal impairmentl '
. M . EA . AU
(อย่างรุนแรง,! - -
'•

•
"ผมไม่ได้อยู่ใน ภาวะ diaiysis '
"')หรือเกี่ยวกับไตล้มเหลว'

''•"
1
การบำบัด( generaiiy recentiy )พร้อมด้วย giucagon - iike
peptide receptor agonist 1 , L '

2 - I 4 , I 8,6 I . 65.8 II G
ซึ่งจะช่วยทำการ/ premixedt
L ), antihypergiycaemia สิ่งเสพติดอื่นๆ(กว่าอินซูลิน
และ/หรือ suifonylurea)'
*"หรือการป้องกันโรคอ้วนยาเสพติด[
"°" 2 - " """ ' -
='

' l หรือในปัจจุบันการบำบัดด้วยระบบ corticosteroids '
"
'

'

'

-

'!ข้อมูลสำหรับบางคนการศึกษา(อ้างอิง 53 , 54 , 55 , 56 , 57 และ 59 )มี
avaiiabie จาก(อ้างอิง 61,62,63,64,65 และ 66 ,
respectiveiy )..
B ช่วง SPAN severai triais ในบางกรณี.
รายละเอียด) ข้อมูลจากการขยายแบบ Double - สายโดยไม่ต้องถาม
ช่วง'

! หนึ่งในการทดลองใช้งานนี้'
-
'นอกจากนั้นยังจัดให้บริการ.
ผู้ป่วยในการศึกษานี้เป็นการบำบัดไร้เดียงสาหรือ
ซึ่งจะช่วยฆ่าเชื้อโรคมาแล้วด้วยการบำบัดซึ่ง oad ฆ่าเชื้อโรคมาแล้วด้วย
ผู้ป่วยที่ต้องเข้าสู่ขั้นตอนที่ที่ถูกน้ำพัดพังก่อน
ซึ่งจะช่วยในการ randomization ซึ่งรายงานผู้ป่วยมากที่สุด
มีเบาหวาน ประเภท ที่ 2 สำหรับ 1-5 1-5 1-5 ปี( 39.4% )หรือ
> 5 ปี( 49.0% )."°! - -

5.1.1 เมื่อเทียบกับโรเชสเตอร์รัฐ linagliptin 5 มก.เมื่อทุกวัน monotherapy
ซึ่งจะช่วยได้อย่างมี ประสิทธิภาพ ในการปรับปรุงคาร์โบไฮเดรต
ซึ่งจะช่วยในการควบคุมสำหรับผู้ใหญ่พร้อมด้วยเบาหวาน ประเภท ที่ 2 . ให้ยาอย่างมีนัยสำคัญ
ซึ่งจะช่วยลดระดับ C hba โดย= 0.6 -
) 9% เมื่อเทียบกับโรเชสเตอร์รัฐ
หลังจาก 12-24 12-24 12-24 สัปดาห์ของการบำบัด(๒)," - "' -

]
พร้อมด้วยระดับอย่างมีนัยสำคัญ( P < 0.0001 "!เมื่อเทียบกับโน้ตบุ๊กโรเชสเตอร์รัฐ)
ลดลงด้วย linagliptin จากสัปดาห์ 6 ของการบำบัด
เป็นต้นไปซึ่งรายงาน"•

! นอกจากนี้ยังมีการเพิ่มขึ้นในการ
2.6 เท่า linagliptin มากขึ้นกว่าโรเชสเตอร์รัฐผู้รับ
ซึ่งจะช่วยทำให้ hbaj
ตามมาตรฐานระดับของ< 7.0% "°"!หรือที่ลดลงของ hbaic
ใน> 0.5% ,"!ด้วยความแตกต่าง
ที่ระบุว่าเป็นการทดลองใช้งานสองอย่างมีนัยสำคัญใน" - "'!