Molecular monitoring of chronic mye

Molecular monitoring of chronic myeloid leukemia patients using robust BCR-ABL1 tests standardized to the International Scale (IS) is key to proper disease management, especially when treatment cessation is considered. Most laboratories currently use a timeconsuming sample exchange process with reference laboratories for IS calibration. A World Health Organization (WHO) BCR-ABL1 reference panel was developed (MR1–MR4),but access to the material islimited. In this study, we describe the development ofthe first cell-based secondary reference panel that is traceable to and faithfully replicates the WHO panel, with an additional MR4.5 level. The secondary panel was calibrated to IS using digital PCR with ABL1, BCR and GUSB as reference genes and evaluated by 44 laboratories worldwide. Interestingly,wefound that440% ofBCR-ABL1 assays showed signs ofinadequateoptimization suchaspoorlinearity and suboptimal PCR efficiency. Nonetheless, when optimized sample inputs were used, 460% demonstrated satisfactory IS accuracy, precision and/or MR4.5 sensitivity, and 58% obtained IS conversion factors from the secondary reference concordant with their current values. Correlation analysis indicated no significant alterations in %BCR-ABL1 results caused by different assay configurations. More assays achieved good precision and/or sensitivity than IS accuracy, indicating the need for better IS calibration mechanis

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตรวจสอบโมเลกุลของผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังที่ใช้ทดสอบอาร์ ABL1 ทนทานได้มาตรฐานที่ระดับนานาชาติ (IS) เป็นกุญแจสู่การจัดการที่เหมาะสมโรค โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อหยุดการรักษาถือว่า ห้องปฏิบัติการส่วนใหญ่ในปัจจุบันใช้ timeconsuming ตัวอย่างกระบวนการแลกเปลี่ยนกับห้องปฏิบัติการอ้างอิงสำหรับการสอบเทียบคือ ที่องค์การอนามัยโลก (ผู้) แผงเรทอาร์ ABL1 พัฒนา (MR1 – MR4), แต่ถึง islimited วัสดุ ในการศึกษานี้ เราอธิบายการพัฒนาแผงยึดตามเซลล์อ้างอิงรองแรกที่ตรวจสอบย้อนกลับไป และนับถือเหมือนกับแผง กับเพิ่มระดับ MR4.5 แผงรองถูกปรับเทียบเป็นใช้ PCR ดิจิตอล ABL1 อาร์ และ GUSB เป็นยีนที่อ้างอิง และประเมิน โดย 44 ห้องปฏิบัติการทั่วโลก เรื่องน่าสนใจ wefound that440% ofBCR ABL1 assays พบสัญญาณ ofinadequateoptimization suchaspoorlinearity และ efficiency PCR สภาพ กระนั้น เมื่ออินพุตตัวอย่างเหมาะสมถูกนำมาใช้ 460% แสดงให้เห็น MR4.5 ความไว และความแม่นยำ ความถูกต้องคือพอ และ 58% รับปัจจัยการแปลงเป็นการอ้างอิงรอง concordant กับค่าปัจจุบันของพวกเขา การวิเคราะห์สหสัมพันธ์ระบุไม่ซื่องมากในผลอาร์ ABL1% เกิดจากการทดสอบที่แตกต่างกัน configurations Assays เพิ่มเติมทำความไวและความแม่นยำที่ดีกว่าคือความแม่นยำ แสดงความต้องการดีกว่าคือสอบเทียบ mechanis

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การตรวจสอบระดับโมเลกุลของผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังโดยใช้ที่แข็งแกร่ง BCR-ABL1 ทดสอบมาตรฐานกับระดับนานาชาติ (IS) เป็นกุญแจสำคัญในการจัดการโรคที่เหมาะสมโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการเลิกการรักษาจะพิจารณา ห้องปฏิบัติการส่วนใหญ่ในปัจจุบันใช้กระบวนการแลกเปลี่ยนตัวอย่าง timeconsuming กับห้องปฏิบัติการอ้างอิงคือการสอบเทียบ องค์การอนามัยโลกแผงอ้างอิง (WHO) BCR-ABL1 ได้รับการพัฒนา (MR1-MR4) แต่การเข้าถึงวัสดุ islimited ในการศึกษานี้เราจะอธิบายการพัฒนา ofthe แผงอ้างอิงแรกเซลล์ที่ใช้รองที่ตรวจสอบย้อนกลับไปและนับถือซ้ำแผงใครกับระดับ MR4.5 เพิ่มเติม แผงรองการสอบเทียบการใช้วิธี PCR ดิจิตอลที่มี ABL1, BCR และ GUSB ยีนอ้างอิงและประเมินผล 44 ห้องปฏิบัติการทั่วโลก ที่น่าสนใจ wefound that440% ตรวจ ofBCR-ABL1 มีสัญญาณ ofinadequateoptimization suchaspoorlinearity และก่อให้เกิดผลลัพธ์ PCR EF ciency Fi อย่างไรก็ตามเมื่อการเพิ่มประสิทธิภาพปัจจัยการผลิตตัวอย่างถูกนำมาใช้ 460% แสดงให้เห็นถึงความพึงพอใจความถูกต้องแม่นยำและ / หรือความไว MR4.5 และ 58% ได้รับปัจจัยการแปลงจากการอ้างอิงรองพ้องด้วยค่าปัจจุบันของพวกเขา การวิเคราะห์ความสัมพันธ์ที่ระบุไม่มีการเปลี่ยนแปลง Fi ลาดเทนัยสำคัญใน% ผล BCR-ABL1 เกิดจากการทดสอบ Con gurations Fi ที่แตกต่างกัน การตรวจอื่น ๆ ที่ประสบความสำเร็จมีความแม่นยำที่ดีและ / หรือความไวกว่าความถูกต้องแสดงให้เห็นความจำเป็นในการที่ดีกว่าคือการสอบเทียบ mechanis

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โมเลกุลของผู้ป่วยลูคีเมียชนิดเรื้อรัง การใช้ที่แข็งแกร่ง bcr-abl1 การทดสอบมาตรฐานถึงระดับระหว่างประเทศ ( ) เป็นกุญแจสำคัญในการจัดการโรคที่เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อหยุดการรักษา ถือว่า ห้องปฏิบัติการส่วนใหญ่ในปัจจุบันใช้ timeconsuming ตัวอย่างกระบวนการแลกเปลี่ยนอ้างอิงเป็นห้องปฏิบัติการสอบเทียบ องค์กรอนามัยโลก ( WHO ) แผง bcr-abl1 อ้างอิงถูกพัฒนาขึ้น ( mr1 – mr4 ) แต่การเข้าถึงวัสดุ islimited . ในการศึกษานี้ ได้บรรยายถึงพัฒนาการของจึงตัดสินใจเดินทางปัจจุบันอ้างอิงทุติยภูมิแผงที่มีสูงและ faithfully ซ้ำที่แผง กับระดับ mr4.5 เพิ่มเติม แผงรองถูกปรับให้ใช้กับดิจิตอล ) abl1 ดำเนิน gusb เป็นยีนอ้างอิงและประเมินผลโดย 44 ห้องปฏิบัติการทั่วโลก ทั้งนี้ พบ that440 % ofbcr-abl1 assays แสดงอาการ ofinadequateoptimization suchaspoorlinearity PCR จึง suboptimal EF และประสิทธิภาพ . อย่างไรก็ตาม เมื่อปรับค่าจำนวนที่ใช้ 460 % แสดงให้เป็นที่พอใจคือ ความถูกต้อง ความแม่นยำ และ / หรือ mr4.5 ไวและ 58 % ที่ได้คือการแปลงปัจจัยจากระดับอ้างอิงสอดคล้องกันกับค่าปัจจุบันของพวกเขา พบไม่ signi จึงไม่สามารถเปลี่ยนแปลง % ผล bcr-abl1 เกิดจากที่แตกต่างกันการทดสอบคอน จึง gurations . สามารถเพิ่มเติมความแม่นยําดีและ / หรือความไวมากกว่าความถูกต้อง ซึ่งต้องมีการสอบเทียบ mechanis ดีกว่า