8.3.3 Design and development Inputs

8.3.3 Design and development Inputs
Have we considered:
(a) functional and performance requirements
(b) similar designs
(c) statutory and regulatory requirements
(d) standards or codes of practice
(e) potential consequences of failure due to the nature of the products and services
Have we ensured inputs are adequate, complete, and unambiguous and all conflicts are resolved
Have we retained documented information on design and development Inputs
8.3.4 Design and development controls
Do our controls ensure
(a) the results to be achieved are defined
(b) reviews are conducted to ensure designs will meet requirements
(c) verification is conducted to ensure that design outputs will meet the defined inputs
(d) validation ensures products and services are capable of meeting the specified requirements or intended use
(e) actions are taken on problems
(f) Documented information of these activities is retained.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

8.3.3 การออกแบบ และพัฒนาปัจจัยการผลิตเราได้พิจารณา: (ก) ทำงาน และสมรรถนะ(ข) คล้ายแบบ(ค) กฎหมาย และกฎระเบียบข้อกำหนด(d) มาตรฐานหรือแนวทางปฏิบัติ(e) มีศักยภาพผลกระทบของความล้มเหลวเนื่องจากธรรมชาติของผลิตภัณฑ์และบริการเรามั่นใจได้จะเพียงพอ สมบูรณ์ และชัดเจน และมีแก้ไขความขัดแย้งทั้งหมดเราได้เก็บรักษาเอกสารข้อมูลเกี่ยวกับการออกแบบและพัฒนาปัจจัยการผลิต8.3.4 การออกแบบ และควบคุมการพัฒนาทำให้เราควบคุม(ก) มีกำหนดผลลัพธ์ของการทำได้(ข) ความคิดเห็นดำเนินการเพื่อให้การออกแบบที่จะตอบสนองความต้อง(ค) การตรวจสอบจะดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่า ออกจะตอบสนองอินพุตที่กำหนด(d) ตรวจสอบแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ และบริการที่มีความสามารถในการระบุ หรือไว้ใช้(จ) ที่ดำเนินการในปัญหา(ฉ) สารสนเทศกิจกรรมเหล่านี้จะถูกเก็บไว้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

8.3.3 การออกแบบและพัฒนาปัจจัยการผลิต
มีเราพิจารณา:
(ก) ประสิทธิภาพการทำงานและความต้องการ
(ข) การออกแบบที่คล้ายกัน
(c) ข้อกำหนดตามกฎหมายและกฎระเบียบ
(ง) หรือรหัสมาตรฐานของการปฏิบัติ
(E) ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากความล้มเหลวเนื่องจากลักษณะของ ผลิตภัณฑ์และบริการที่
มีเรามั่นใจปัจจัยการผลิตที่เพียงพอครบถ้วนและโปร่งใสและความขัดแย้งทั้งหมดได้รับการแก้ไข
ที่เราได้สะสมเอกสารข้อมูลเกี่ยวกับการออกแบบและการพัฒนาปัจจัยการผลิต
8.3.4 การออกแบบและพัฒนาระบบควบคุมการ
ห้ามการควบคุมของเราให้แน่ใจว่า
(ก) ผลที่จะประสบความสำเร็จเป็น กำหนด
(ข) ความคิดเห็นจะดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าการออกแบบที่จะตอบสนองความต้องการ
(ค) การตรวจสอบจะดำเนินการเพื่อให้มั่นใจว่าผลการออกแบบจะได้พบกับปัจจัยการผลิตที่กำหนดไว้
(ง) การตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์และบริการที่มีความสามารถในการตอบสนองความต้องการที่ระบุหรือวัตถุประสงค์การใช้งาน
(E) มีการดำเนินการเกี่ยวกับปัญหา
(ฉ) ข้อมูลเอกสารของกิจกรรมเหล่านี้จะถูกเก็บไว้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

8.3.3 การออกแบบและพัฒนาปัจจัยการผลิตเราได้พิจารณา :( ) ฟังก์ชันและประสิทธิภาพความต้องการ( ข ) การออกแบบที่คล้ายคลึงกัน( ค ) กฎหมายและกฎระเบียบ ความต้องการ( D ) หรือ รหัสมาตรฐานของการปฏิบัติ( E ) ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของความล้มเหลวเนื่องจากลักษณะของผลิตภัณฑ์และบริการเรามั่นใจว่าปัจจัยการผลิตที่เพียงพอ ครบถ้วน และชัดเจน และมีการแก้ไขความขัดแย้งเราเก็บไว้เป็นเอกสารข้อมูลการออกแบบและพัฒนาปัจจัยการผลิต8.3.4 การออกแบบและการพัฒนา การควบคุมทำให้การควบคุมของเรา( ก ) ผลที่ได้คือนิยาม( ข ) รีวิวทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่า การออกแบบจะตอบสนองความต้องการ( ค ) การตรวจสอบจะดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าผลผลิตจะเป็นไปตามกำหนดปัจจัยการออกแบบ( D ) เพื่อช่วยให้ผลิตภัณฑ์และบริการมีความสามารถในการประชุมความต้องการที่ระบุหรือมีไว้ใช้( จ ) การกระทำา ปัญหา( ฉ ) บันทึกรายละเอียดของกิจกรรมเหล่านี้จะยังคงอยู่