Validation of autoverification rule

Validation of autoverification rules followed CLSI
guideline AUTO10‑A.[15] Key elements of the validation
protocol are pretesting, simulated patient testing, testing
using clinical specimens, approval of documentation,
and finally, implementation and maintenance of rules.
Where possible, clinical specimens with unusual
properties (e.g. extremely low or high concentrations of
a specific analyte, very icteric or lipemic specimens) were
saved to allow for testing of rules using real specimens.
Validation included thorough testing of upper and lower
limits of ranges (e.g. reference ranges, absurd ranges),
including the boundaries of these ranges. Rules were
tested individually and in combination. Finally, integrity
of the results to the LIS and finally to the hospital
electronic medical record were tested. Common pitfalls
encountered in the evolution of autoverification rules
were unexpected instrument errors or finding samples
with values sought after for testing. In the cases that
specimens cannot be found with certain properties,
simulated testing had to suffice. Table 1 contains
parameters for all the chemistry assays including manual
review limits, critical values, delta checks, interference
indices (hemolysis, icterus, lipemia), AMR, and
auto‑extended range (for automated dilution protocols).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตรวจสอบกฎ autoverification ตาม CLSIแนว AUTO10‑A [15] องค์ประกอบหลักของการตรวจสอบโพรโทคอลมี pretesting จำลองผู้ป่วยการทดสอบ การทดสอบโดยใช้การทดสอบทางคลินิก การอนุมัติของเอกสารและในที่ สุด ดำเนินงานและการบำรุงรักษากฎเป็นไปได้ ทดสอบทางคลินิกกับปกติคุณสมบัติ (เช่นน้อย หรือมากสูงความเข้มข้นของanalyte เฉพาะ icteric มากหรือตัวอย่าง lipemic)บันทึกการอนุญาตสำหรับการทดสอบของกฎการใช้ชิ้นงานจริงตรวจสอบรวมการทดสอบอย่างละเอียดของบน และล่างขีดจำกัดของช่วง (เช่นอ้างอิงช่วง ช่วงไร้สาระ),รวมทั้งขอบเขตของช่วงเหล่านี้ ถูกกฎทดสอบรายบุคคล และร่วม ในที่สุด ซื่อสัตย์ของผลให้ LIS และสุดท้ายไปโรงพยาบาลเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์รับการทดสอบ ข้อผิดพลาดทั่วไปพบในวิวัฒนาการของกฎ autoverificationข้อผิดพลาดในเครื่องมือที่ไม่คาดคิด หรือค้นหาตัวอย่างด้วยค่าที่ต้องการสำหรับการทดสอบ ในกรณีที่ไม่พบตัวอย่างที่ มีคุณสมบัติบางอย่างการทดสอบจำลองมีการพอเพียง ตารางที่ 1 ประกอบด้วยพารามิเตอร์สำหรับ assays เคมีทั้งหมดรวมทั้งคู่มือตรวจเช็คเดลต้า จำกัด ค่าวิกฤต การรบกวนดัชนี (hemolysis, icterus, lipemia), AMR และช่วง auto‑extended (สำหรับเจือจางอัตโนมัติโพรโทคอ)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การตรวจสอบของกฎ autoverification ตาม CLSI
แนวทาง AUTO10-A. [15] องค์ประกอบที่สำคัญของการตรวจสอบ
โปรโตคอลจะ pretesting ทดสอบจำลองผู้ป่วยทดสอบ
โดยใช้ตัวอย่างทางคลินิกได้รับอนุมัติจากเอกสาร
และในที่สุดการดำเนินงานและการบำรุงรักษาของกฎ.
ที่เป็นไปได้ส่งตรวจทางคลินิก ที่มีความผิดปกติ
คุณสมบัติ (เช่นความเข้มข้นต่ำมากหรือสูงของ
วิเคราะห์เฉพาะ icteric มากหรือตัวอย่าง lipemic) ได้รับการ
บันทึกไว้เพื่อให้การทดสอบของกฎการใช้ตัวอย่างจริง.
การตรวจสอบรวมถึงการทดสอบอย่างละเอียดของบนและล่าง
ขีด จำกัด ของช่วง (เช่นช่วงอ้างอิงบ้าบอคอแตก ช่วง),
รวมทั้งขอบเขตของช่วงนี้ กฎถูก
ทดสอบเป็นรายบุคคลและในการรวมกัน ในที่สุดความสมบูรณ์
ของผลที่จะ LIS และในที่สุดก็ไปที่โรงพยาบาล
เวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ได้รับการทดสอบ ผิดพลาดทั่วไป
ที่พบในการวิวัฒนาการของกฎ autoverification
ข้อผิดพลาดเครื่องมือที่ไม่คาดคิดหรือหาตัวอย่าง
ที่มีค่าขอหลังจากสำหรับการทดสอบ ในกรณีที่
ชิ้นงานที่ไม่สามารถพบได้ที่มีคุณสมบัติบางอย่าง
การทดสอบจำลองต้องพอเพียง ตารางที่ 1 มี
พารามิเตอร์สำหรับทุกการวิเคราะห์ทางเคมีรวมทั้งคู่มือ
ขีด จำกัด ของการตรวจสอบค่าที่สำคัญตรวจสอบเดลต้ารบกวน
ดัชนี (hemolysis, ดีซ่าน, lipemia), AMR, และ
ช่วงขยายอัตโนมัติ (สำหรับโปรโตคอลเจือจางอัตโนมัติ)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การตรวจสอบความถูกต้องของกฎ autoverification ต่างๆตามแนวทาง auto10 ‑ . [ 15 ] องค์ประกอบหลักของการตรวจสอบซึ่งจำลอง pretesting ผู้ป่วย , การทดสอบ , การทดสอบใช้ตัวอย่างทางคลินิก , การยอมรับของเอกสารและสุดท้าย การใช้และการบำรุงรักษาของกฎที่เป็นไปได้ ตัวอย่างทางคลินิกกับผิดปกติคุณสมบัติ ( เช่นต่ำมากหรือความเข้มข้นสูงของเป็นครูเฉพาะ icteric มากหรือ lipemic ตัวอย่าง ) ได้แก่ช่วยให้ใช้กฎการใช้ตัวอย่างจริงการรวมการทดสอบอย่างละเอียดของบนและล่างขีดจำกัดของช่วง ( เช่นการอ้างอิงช่วงช่วง ไร้สาระ )ซึ่งรวมถึงขอบเขตของช่วงเหล่านี้ กฎคือการทดสอบรายบุคคลและในการรวมกัน ในที่สุด ความสมบูรณ์ผลต่อ LIS และในที่สุดก็ถึงโรงพยาบาลเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ทดสอบ ข้อผิดพลาดทั่วไปพบในวิวัฒนาการของกฎ autoverificationมีข้อผิดพลาดที่ไม่คาดคิด หรือหาตัวอย่างเครื่องมือด้วยค่าขอหลังจากสำหรับการทดสอบ ใน กรณี ที่ตัวอย่างที่ไม่สามารถพบได้กับคุณสมบัติบางอย่างจำลองการทดสอบต้องพอเพียง ตารางที่ 1 ประกอบด้วยพารามิเตอร์ทั้งหมดรวมทั้งคู่มือเคมี )ทบทวนขอบเขตวิกฤต ค่าตรวจเดลต้า , สัญญาณรบกวนดัชนี ( Hemolysis โรคดีซ่าน , ไขมันในเลือดสูง , ) , AMR และรถยนต์‑ขยายช่วง ( สำหรับในโปรโตคอลแบบอัตโนมัติ )