After a review of the available evi

After a review of the available evidence, on June 14, 2013, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of the European Medicines Agency (EMA) concluded that the benefits of hydroxyethyl starch (HES) solutions no longer outweighed their risks and recommended that the marketing authorizations for these medicines be withdrawn.[1] The United Kingdom (UK) Commission on Human Medicines (CHM) concurred and on June 27, 2013, the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) announced the withdrawal of HES products from the UK, giving just 48 h to return all unexpired stock.[2] In contrast, on June 24, 2013, the United States (US) Food and Drug Administration (FDA) recommended that HES products not be used in critically ill patients or in those with pre-existing renal dysfunction but did not withdraw them completely.[3]

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หลังจากทบทวนหลักฐานที่มีอยู่ บน 14 มิถุนายน 2013 การเฝ้าความเสี่ยงการประเมินกรรมการ (หลัก) ของบริษัทยา (EMA) ยุโรปสรุปได้ว่า ประโยชน์ของโซลูชั่นแป้ง (นะ) hydroxyethyl ไม่ outweighed ความเสี่ยง และแนะนำว่า ตรวจสอบตลาดสำหรับยาถอน [1 โฆษกคณะกรรมการสหราชอาณาจักร (UK)]ในมนุษย์ยา (CHM) และเมื่อ 27 มิถุนายน 2013 ยารักษาโรคและการดูแลสุขภาพผลิตภัณฑ์กำกับดูแลหน่วยงาน (MHRA) ประกาศถอนนะผลิตภัณฑ์จากสหราชอาณาจักร ให้กลับสต็อกทั้งหมดยังไม่หมดอายุเพียง 48 ชั่วโมง [2] ในทางตรงข้าม บน 24 มิถุนายน 2013 สหรัฐอเมริกา (สหรัฐอเมริกา) อาหารและยา (FDA) แนะนำว่า ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ของเขา ในผู้ป่วยที่อาการหนัก หรือผู้ที่มีความผิดปกติของไตมีอยู่ก่อน แต่ไม่ได้ถอนพวกเขาอย่างสมบูรณ์ [3]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หลังจากการตรวจสอบหลักฐานที่มีอยู่, วันที่ 14 มิถุนายน 2013, Pharmacovigilance การประเมินความเสี่ยงคณะกรรมการ (PRAC) ของยุโรป บริษัท ยา (EMA) สรุปได้ว่าประโยชน์ของการจาก hydroxyethyl starch (HES) การแก้ไม่ได้ในแง่ของความเสี่ยงของพวกเขาและแนะนำว่า การอนุมัติการตลาดสำหรับยาเหล่านี้จะถูกถอนออก. [1] สหราชอาณาจักร (UK) สำนักงานคณะกรรมการการยามนุษย์ (CHM) เห็นด้วยและวันที่ 27 มิถุนายน 2013, ยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพหน่วยงานกำกับดูแล (MHRA) ประกาศถอนตัวของผลิตภัณฑ์ HES จากสหราชอาณาจักรให้เพียงแค่ 48 ชั่วโมงเพื่อกลับหุ้นยังไม่ครบทั้งหมด . [2] ในทางตรงกันข้ามที่ 24 มิถุนายน 2013, สหรัฐอเมริกา (US) อาหารและยา (FDA) แนะนำว่าผลิตภัณฑ์ HES ไม่ได้ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่ป่วยหนักหรือผู้ที่มีที่มีอยู่ก่อนไตทำงานผิดปกติ แต่ไม่ได้ถอนตัวพวกเขาอย่างสมบูรณ์. [ 3]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หลังจากทบทวนหลักฐานที่มีอยู่ ในวันที่ 14 มิถุนายน 2013 , pharmacovigilance การประเมินความเสี่ยงคณะกรรมการ ( ปฏิบัติ ) ของบริษัทยาในยุโรป ( EMA ) สรุปได้ว่า ประโยชน์ของ hydroxyethyl แป้ง ( เขา ) โซลูชั่นนิเวศไม่มีความเสี่ยงของพวกเขาและแนะนำว่าการตลาดอนุญาตสำหรับยาเหล่านี้ถูกถอน [ 1 ] สหราชอาณาจักร ( อังกฤษ ) คณะกรรมการด้านยา ( CHM ) เห็นด้วย และเมื่อวันที่ 27 มิถุนายน 2013 , ยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพหน่วยงานกำกับดูแล ( mhra ) ประกาศถอนตัวจากการเป็นผลิตภัณฑ์จากประเทศอังกฤษ ให้แค่ 48 ชั่วโมงเพื่อกลับไป unexpired หุ้นทั้งหมด [ 2 ] ในทางตรงกันข้าม เมื่อ 24 มิถุนายน 2013 , ประเทศสหรัฐอเมริกา เรา อาหารและยา ( FDA ) แนะนำว่าเป็นผลิตภัณฑ์ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยวิกฤต ผู้ป่วย หรือในผู้ที่มีความผิดปกติของไตที่มีอยู่แต่ไม่ได้ถอนทั้งหมด [ 2 ]