BACKGROUND AND PURPOSE: On the basi

BACKGROUND AND PURPOSE: On the basis of phase II trials, we considered that transcranial laser therapy could have neuroprotective effects in patients with acute ischemic stroke. METHODS: We studied transcranial laser therapy in a double-blind, sham-controlled randomized clinical trial intended to enroll 1000 patients with acute ischemic stroke treated

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลังและวัตถุประสงค์: ตามการทดลองระยะ II เราถือว่า transcranial เลเซอร์ได้ผล neuroprotective ในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองสำรอกเฉียบพลัน วิธีการ: เราศึกษา transcranial เลเซอร์ในคู่คนตาบอด ควบคุมซัมซุยโป randomized คลินิกทดลองมีวัตถุประสงค์เพื่อลงทะเบียนผู้ป่วย 1000 กับจังหวะการสำรอกเฉียบพลันถือว่า < = 24 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการของโรคหลอดเลือดสมองและการที่ไม่ได้รับการบำบัด thrombolytic วัดประสิทธิภาพหลักมีผลการทำงาน 90 วันตามที่ประเมิน โดย Rankin ปรับเปลี่ยนมาตราส่วน กับทฤษฎีวิเคราะห์ลำดับที่เพจข้อมูลก่อนหน้านี้ วิเคราะห์ระหว่างกาลได้วางแผนไว้หลังจากผู้ป่วย 300 และ 600 รวม ผลลัพธ์: การศึกษาถูกยกเลิกคำแนะนำ โดยคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลหลังจากวิเคราะห์อุดมคติของผู้ป่วยแล้ว 566 ที่พบไม่มีความแตกต่างในจุดสิ้นสุดหลัก (transcranial เลเซอร์ 140/282 [49.6%] กับซัมซุยโป 140/284 [49.3%] สำหรับผลการทำงานที่ดี ปรับเปลี่ยนสเกล Rankin, 0-2) ผลยังคงมีเสถียรภาพหลังรวมทั้งหมด 630 randomized ผู้ป่วย (ราคาปรับปรุงอัตราส่วน 1.024 ช่วงความเชื่อมั่น 95%, 0.705 1.488) บทสรุป: เมื่อผลลัพธ์ของการวิเคราะห์ระหว่างอุดมคติเป็นใช้ สนับสนุนการศึกษาทั้งหมดถูกถอนทันที โดยบริษัทเงินทุนอยู่เบื้องหลัง PhotoThera และบริษัทถูกส่วนยุบ สิ้นสุดที่เหมาะสมของการทดลองเป็นเรื่องที่ยาก แต่ในที่สุดก็สำเร็จผ่านความพยายามพิเศษอดีตพนักงานของ PhotoThera, Parexel ปลิต และสมาชิกของมาลัยและคณะกรรมการความปลอดภัย เราสรุปว่า transcranial เลเซอร์ได้ผลวัด neuroprotective ในผู้ป่วยที่มีจังหวะสำรอกเฉียบพลันเมื่อใช้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการของโรคหลอดเลือดสมอง คลินิกทดลองลงทะเบียน URL: http://www.clinicaltrials.gov ตัวระบุที่ไม่ซ้ำ: NCT01120301

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความเป็นมาและวัตถุประสงค์: บนพื้นฐานของการทดลองระยะที่สองที่เราพิจารณาแล้วเห็นว่าการรักษาด้วยเลเซอร์ transcranial อาจมีผลกระทบต่อเซลล์ประสาทในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน วิธีการ: เราศึกษาการรักษาด้วยเลเซอร์ transcranial ใน double-blind เสแสร้งควบคุมการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตั้งใจที่จะลงทะเบียนเรียน 1,000 ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันได้รับการรักษา <= 24 ชั่วโมงหลังจากที่เริ่มมีอาการโรคหลอดเลือดสมองและผู้ที่ไม่ได้รับการรักษา thrombolytic ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือผลการทำงาน 90 วันโดยประเมินแก้ไขคิ่ชั่งที่มีการวิเคราะห์คชกรรมลำดับชั้นผสมผสานข้อมูลก่อนหน้านี้ที่เกี่ยวข้อง การวิเคราะห์ระหว่างกาลนี้ได้วางแผนหลังจากที่ 300 และ 600 ผู้ป่วยรวม ผลการศึกษา: การศึกษาได้ยกเลิกข้อเสนอแนะจากคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลหลังจากการวิเคราะห์ความหมายของผู้ป่วย 566 เสร็จพบความแตกต่างในจุดสิ้นสุดหลักไม่มี (การรักษาด้วยเลเซอร์ transcranial 140/282 [49.6%] เมื่อเทียบกับการเสแสร้ง 140/284 [49.3%] สำหรับ ผลการทำงานที่ดีแก้ไขคิ่ชั่ง 0-2) ผลยังคงมีเสถียรภาพหลังจากที่รวมของผู้ป่วยทั้งหมด 630 สุ่ม (อัตราส่วนราคาต่อรองปรับ 1.024; 95% ช่วงความเชื่อมั่น, 0.705-1.488) สรุปเมื่อผลของการวิเคราะห์ความหมายระหว่างกาลก็มีการสนับสนุนการศึกษาทั้งหมดถูกถอนออกทันทีโดย บริษัท เงินทุนที่อยู่เบื้องหลัง PhotoThera และ บริษัท ก็เลือนหายไป การเลิกจ้างที่เหมาะสมของการพิจารณาคดีเป็นเรื่องยาก แต่ก็ประสบความสำเร็จในที่สุดก็ผ่านความพยายามเป็นพิเศษโดยอดีตพนักงานของ PhotoThera, CRO Parexel และสมาชิกของพวงมาลัยและคณะกรรมการความปลอดภัย เราสรุปได้ว่าการรักษาด้วยเลเซอร์ transcranial ไม่ได้มีผลกระทบประสาทวัดได้ในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันเมื่อนำมาใช้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากที่เริ่มมีอาการโรคหลอดเลือดสมอง การทดลองทางคลินิกลงทะเบียน URL: http://www.clinicaltrials.gov ตัวระบุที่ไม่ซ้ำกัน: NCT01120301

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความเป็นมาและวัตถุประสงค์ : บนพื้นฐานของการทดลองระยะที่สอง เราถือว่า การรักษาด้วยเลเซอร์ transcranial อาจใช้ผลในผู้ป่วย ป่วยด้วยโรคหลอดเลือดสมองตีบ วิธีการ : เราศึกษาการรักษาด้วยเลเซอร์ transcranial ในที่สำคัญควบคุมการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มปกปิดไว้เพื่อลงทะเบียน 1000 ที่มีการเจ็บป่วยเฉียบพลันโรคหลอดเลือดสมองตีบรักษา < = 24 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการ และจังหวะที่ไม่ได้รับ thrombolytic บำบัด ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือ 90 วัน การทำงาน ผลการประเมินโดยดัดแปลง Rankin แบบลำดับชั้นแบบผสมผสานกับการวิเคราะห์ข้อมูลเดิมที่เกี่ยวข้องการวิเคราะห์ชั่วคราวมีการวางแผนหลังจาก 300 และ 600 ผู้ป่วยรวม ผลการศึกษาถูกยกเลิกโดยการติดตามข้อมูลเกี่ยวกับข้อเสนอแนะของคณะกรรมการหลังจากการวิเคราะห์ถึง 566 เสร็จผู้ป่วยพบว่าไม่มีความแตกต่างในจุดยุติปฐมภูมิ ( transcranial เลเซอร์รักษา 140 / 282 [ 49.6 % ] เมื่อเทียบกับแชม 140 / 284 [ 49.3% ] สำหรับผล ; การทำงานที่ดีแก้ไข Rankin ขนาด 0-2 )ผลยังคงมีเสถียรภาพ หลังจากที่รวมของทั้งหมด 630 คนผู้ป่วย ( Adjusted Odds Ratio , 1.024 ; ช่วงความเชื่อมั่น 95% 0.705-1.488 , ) สรุป : ผลของการวิเคราะห์ถึงกาลเป็นใช้ได้ ทั้งหมดถูกถอนออกทันที โดยศึกษา การสนับสนุนเงินทุน บริษัท ที่อยู่เบื้องหลัง photothera และบริษัทถูกยุบสิ้นสุดที่เหมาะสมของการทดลองได้ยาก แต่ก็สำเร็จผ่านความพยายามพิเศษโดยอดีตพนักงานของ photothera , CRO PAREXEL และสมาชิกของการขับขี่และความปลอดภัยของคณะกรรมการ เราสรุปได้ว่า การรักษาด้วยเลเซอร์ transcranial ไม่ได้มีการวัดผลที่ใช้ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน เมื่อใช้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากจังหวะการโจมตีURL การลงทะเบียนทดลองทางคลินิก : http://www.clinicaltrials.gov . ระบุที่ไม่ซ้ำกัน : nct01120301 .