Ancillary materials are materials t

Ancillary materials are materials that
•Come into contact with the cell or tissue product during manufacturing, but
•Are not intended to be part of the final product formulation
Terminology Notes:
•FDA first used term ancillary products in 1993 FR notice “Application of Current Statutory Authority to Human Somatic Cell Therapy Products and Gene Therapy Products.”
•FDA/cGMP term components refers to a broader group of materials which includes ancillary materials as defined above

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัสดุมีวัสดุพิเศษที่•Come ไปยังฝั่งผลิตภัณฑ์เซลล์หรือเนื้อเยื่อระหว่างผลิต แต่•Are ไม่ได้มีไว้เป็น ส่วนหนึ่งของการแบ่งผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายหมายเหตุคำศัพท์:•FDA ใช้คำพิเศษผลิตภัณฑ์แรกในปี 1993 FR สังเกต "แอพพลิเคชันของผู้มีอำนาจตามกฎหมายปัจจุบันผลิตภัณฑ์บำบัดมาติกเซลล์มนุษย์และผลิตภัณฑ์ยีนบำบัด"คอมโพเนนต์ •FDA/cGMP ระยะถึงกลุ่มกว้างขึ้นการผลิตซึ่งรวมถึงวัสดุพิเศษตามที่กำหนดไว้ข้างต้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขึ้นอยู่กับวัสดุเป็นวัสดุที่
- เข้ามาติดต่อกับเซลล์ เนื้อเยื่อ หรือผลิตภัณฑ์ระหว่างการผลิตแต่
- ไม่ได้มีวัตถุประสงค์ที่จะเป็นส่วนหนึ่งของสุดท้ายบันทึกคำศัพท์สูตรผลิตภัณฑ์ :
-
FDA ก่อนใช้ผลิตภัณฑ์ในโปรแกรมระยะยาวขึ้นอยู่กับ 1993 fr สังเกตเห็น " ปัจจุบันอํานาจตามกฎหมายเพื่อมนุษย์ผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดทางกายและผลิตภัณฑ์บำบัด ยีน "
.- องค์การอาหารและยา / cGMP ส่วนประกอบเทอมหมายถึงกลุ่มในวงกว้างของวัสดุซึ่งรวมถึงวัสดุเสริมตามที่กำหนดไว้ข้างต้น