Abbreviations
ANGELO: Analysis Grid for Environments Linked to Obesity;
BEACHeS: Birmingham healthy Eating and Active lifestyle for CHildren Study;
BMI: Body Mass Index; CADET: Child and Diet Evaluation Tool; FSM: Free
school meals; ICC: Intraclass correlation coefficient; MRC: Medical Research
Council; MVPA: Moderate to vigorous physical activity; NIHR: National
Institute for Health Research; PedsQL: Pediatric Quality of Life Inventory;
WAVES: West Midlands ActiVe lifestyles and healthy Eating in School children
study; VV: Villa Vitality.
Competing interests
The authors declare that they have no competing interests.
Authors’ contributions
All WAVES study Trial Co-investigators contributed to the development of
the design for the WAVES study trial and had contributed to the intervention
development as part of the BEACHeS study. PA, MP and KKC planned the
overall design. EF designed the economic evaluation methods and analysis
plan. JJD and KH contributed to sampling, sample size estimation and the
statistical analysis plan. UE advised on physical activity measurements and
related methods. JEC advised on dietary assessment and related methods.
JLD advised on some of the psychosocial assessment methods. TB, PG and
RB advised on clinical measurement processes. RB and PG advised on aspects
related to ethnicity. AD advised on the physical activity intervention component.
SP advised on school recruitment and approaches to keeping schools engaged.
EM advised on the dietary intervention components. JP advised on process
evaluation, and TG designed the detailed methods for this. ERL co-ordinated the
trial development and implementation, and co-wrote the first draft of the
protocol with TG, with substantial contribution from PA and MJP. All authors
contributed to critical revisions of the paper. The final manuscript was read and
approved by all authors.
Acknowledgements
Trial monitoring
The Trial Steering Committee meets annually to advise the research team.
Chair/statistician: Dr Kelvin Jordan, Keele University Subject expert: Professor
Peter Whincup, St George’s, University of London Health economist: Dr Louise
Longworth, Brunel University Public representative: Mr John Bennett, PHSE
advisor Investigators: Prof Peymane Adab, Dr Miranda Pallan, University of
Birmingham.
Data monitoring committee
Due to the timelines of recruitment and outcome assessments, there is no
opportunity for interim analyses, and hence there is no role for a separate
DMC for this trial. The TSC undertakes assessment of data quality and
completion.
Sponsor and indemnity
The University of Birmingham holds the relevant insurance policy for this
study and acts as the main sponsor.
Funding
This project was funded by the National Institute for Health Research (NIHR)
Health Technology Assessment Programme (Project Reference Number
06/85/11). UE is funded by the Medical Research Council (MC_UU_12015/4).
Department of Health Disclaimer
The views and opinions expressed therein are those of the authors and do
not necessarily reflect those of the HTA, NIHR, NHS or the Department of
Health.
The funders have played no role in the design, collection, analysis, and
interpretation of data, nor in the writing of the manuscript and in the
decision to submit the manuscript for publication.
WAVES study trial investigators
University of Birmingham: Peymane Adab (Professor of Public Health and
Chief Investigator), Tim Barrett (Professor of Paediatrics), KK Cheng (Professor
of Epidemiology) Amanda Daley [1] (NIHR Senior Research Fellow), Jonathan
J Deeks (Professor of Biostatistics), Joan L Duda (Professor of Sport and
Exercise Psychology), Emma Frew [1] (Senior Lecturer in Health Economics),
Paramjit Gill (Clinical Reader in Primary Care Research), Karla Hemming
(Senior Lecturer in Medical Statistics), Miranda J Pallan (Clinical Research
Fellow), Jayne Parry [1] (Professor of Policy and Public Health); University of
Cambridge, Cambridge MRC Epidemiology Unit / Norwegian School of Sport
Sciences: Ulf Ekelund (Professor of Physical Activity Epidemiology and Public
Health/Senior Investigator Scientist); University of Leeds: Janet E Cade
(Professor of Nutritional Epidemiology and Public Health); The University of
Edinburgh: Raj Bhopal (Bruce and John Usher Chair in Public Health);
Birmingham Community Healthcare NHS Trust: Eleanor McGee (Public Health
Nutrition Lead); Birmingham Services for Education: Sandra Passmore
(Education Advisor).
Author details
1Health & Population Sciences, University of Birmingham, B15 2TT
Birmingham, UK. 2School of Clinical and Experimental Medicine, University of
Birmingham, Birmingham, UK. 3Edinburgh Migration, Ethnicity and Health
Research Group, Usher Institute of Population Health Sciences and
Informatics, The University of Edinburgh, Edinburgh, Scotland. 4Food Science
and Nutrition, University of Leeds, Leeds, UK. 5School of Sport, Exercise and
Rehabilitation Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK.
6Cambridge MRC Epidemiology Unit, Cambridge, UK. 7Norwegian School of
Sport Sciences, Oslo, Norway. 8Birmingham Community Healthcare NHS
Trust, Birmingham, UK. 9Services for Education, Birmingham, UK.
Received: 16 April 2015 Accepted: 24 April 2015
ตัวย่อ
ANGELO: การวิเคราะห์ตารางสำหรับสภาพแวดล้อมที่เชื่อมโยงกับโรคอ้วน;
ชายหาด: เบอร์มิงแฮมมีสุขภาพดีการรับประทานอาหารและการดำเนินชีวิตที่ใช้งานสำหรับเด็กการศึกษา;
BMI: ดัชนีมวลกาย; CADET: เด็กและอาหารเครื่องมือการประเมินผล; เอฟเอสฟรี
อาหารโรงเรียน; ICC: ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ intraclass; คณะกรรมาธิการแม่น้ำโขง: การวิจัยทางการแพทย์
สภา MVPA: ปานกลางถึงการออกกำลังกายแข็งแรง; NIHR แห่งชาติ
สถาบันเพื่อการวิจัยสุขภาพ PedsQL: คุณภาพเด็กของสินค้าคงคลังชีวิต;
คลื่น: West Midlands ไลฟ์สไตล์การใช้งานและการรับประทานอาหารที่ดีต่อสุขภาพในเด็กโรงเรียน
การศึกษา; VV. วิลล่าพลัง
ความสนใจที่แข่งขัน
เขียนประกาศว่าพวกเขาไม่มีความสนใจที่แข่งขัน.
ผลงานของผู้เขียน '
ทั้งหมดคลื่นศึกษาทดลองนักวิจัยร่วมสนับสนุนการพัฒนาของ
การออกแบบสำหรับการศึกษาทดลองใช้คลื่นและมีส่วนร่วมในการแทรกแซง
การพัฒนาเป็นส่วนหนึ่งของ การศึกษาชายหาด PA, MP และ KKC การวางแผน
การออกแบบโดยรวม EF ออกแบบวิธีการประเมินผลทางเศรษฐกิจและการวิเคราะห์
แผน JJD และ KH ส่วนร่วมในการสุ่มตัวอย่างการประมาณขนาดของกลุ่มตัวอย่างและ
แผนการวิเคราะห์ทางสถิติ UE ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการวัดการออกกำลังกายและ
วิธีการที่เกี่ยวข้อง JEC ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการประเมินการบริโภคอาหารและวิธีการที่เกี่ยวข้อง.
JLD ให้คำแนะนำในบางส่วนของวิธีการประเมินด้านจิตสังคม วัณโรคและ PG
RB ให้คำแนะนำเกี่ยวกับกระบวนการตรวจวัดทางคลินิก RB PG และให้คำแนะนำในด้าน
ที่เกี่ยวข้องกับเชื้อชาติ โฆษณาให้คำแนะนำเกี่ยวกับองค์ประกอบการแทรกแซงการออกกำลังกาย.
SP ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการรับสมัครของโรงเรียนและแนวทางการรักษาโรงเรียนมีส่วนร่วม.
อีเอ็มให้คำแนะนำเกี่ยวกับการแทรกแซงของส่วนประกอบอาหาร JP ให้คำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอน
การประเมินผลและ TG ออกแบบรายละเอียดสำหรับวิธีการนี้ ERL ประสาน
การพัฒนาการทดลองและการดำเนินงานและร่วมเขียนบทร่างแรกของ
โปรโตคอลที่มี TG ที่มีผลงานอย่างมีนัยสำคัญจากป่าและ MJP ผู้เขียนทั้งหมด
ส่วนร่วมในการแก้ไขที่สำคัญของกระดาษ ต้นฉบับสุดท้ายก็อ่านและ
. ได้รับการอนุมัติโดยผู้เขียนทั้งหมด
กิตติกรรมประกาศ
ทดลองการตรวจสอบ
. ทดลองคณะกรรมการเป็นไปตามเป็นประจำทุกปีเพื่อให้คำแนะนำทีมวิจัย
เก้าอี้ / สถิติ: ดรเคลวินจอร์แดน Keele มหาวิทยาลัยเรื่องผู้เชี่ยวชาญ: ศาสตราจารย์
ปีเตอร์ Whincup, เซนต์จอร์จมหาวิทยาลัยลอนดอนสุขภาพ นักเศรษฐศาสตร์ดรหลุยส์
Longworth, Brunel University ตัวแทนสาธารณะ: นายจอห์นเบนเน็ตต์ PHSE
ปรึกษานักวิจัย: ศ Peymane รุกเร้าดรมิแรนดา Pallan มหาวิทยาลัย
. เบอร์มิงแฮม
คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูล
เนื่องจากระยะเวลาของการรับสมัครและการประเมินผลที่ไม่มี
โอกาสสำหรับระหว่างกาล การวิเคราะห์และด้วยเหตุนี้มีบทบาทที่แยกจากกันไม่
DMC สำหรับการทดลองนี้ ทีเอสซีรับการประเมินคุณภาพข้อมูลและ
เสร็จสิ้น.
สปอนเซอร์และการชดใช้ค่าเสียหาย
ที่มหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮมถือกรมธรรม์ที่เกี่ยวข้องในการนี้
การศึกษาและการทำหน้าที่เป็นสปอนเซอร์หลัก.
เงินทุน
โครงการนี้ได้รับการสนับสนุนโดยสถาบันแห่งชาติเพื่อการวิจัยสุขภาพ (NIHR)
การประเมินภาวะสุขภาพเทคโนโลยี โครงการ (โครงการหมายเลขอ้างอิง
06/85/11) UE ได้รับทุนจากสภาวิจัยทางการแพทย์ (MC_UU_12015 / 4).
กรมสุขภาพขอสงวนสิทธิ์
มุมมองและความคิดเห็นที่แสดงออกนั้นเป็นของผู้เขียนและ
ไม่จำเป็นต้องสะท้อนเหล่า HTA, NIHR พลุกพล่านหรือกรม
สุขภาพ.
เงินทุน มีบทบาทในการออกแบบคอลเลกชัน, การวิเคราะห์และ
ตีความข้อมูลหรือในการเขียนด้วยลายมือและ
การตัดสินใจที่จะส่งต้นฉบับสำหรับสิ่งพิมพ์.
คลื่นศึกษาทดลองนักวิจัย
มหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮม: Peymane รุกเร้า (ศาสตราจารย์สาธารณสุข และ
ประธานเจ้าหน้าที่สืบสวน), ทิมบาร์เร็ตต์ (ศาสตราจารย์กุมารเวชศาสตร์) KK เฉิง (ศาสตราจารย์
ระบาดวิทยา) อแมนดาเลย์ [1] (NIHR วิจัยอาวุโส), โจนาธาน
เจ Deeks (ศาสตราจารย์ชีวสถิติ), โจแอนนา L Duda (ศาสตราจารย์กีฬาและ
การออกกำลังกาย จิตวิทยา), เอ็มม่า Frew [1] (อาจารย์อาวุโสด้านเศรษฐศาสตร์สาธารณสุข)
Paramjit กิลล์ (อ่านทางคลินิกในการดูแลการวิจัย), คาร่าริม
(อาจารย์อาวุโสในสถิติทางการแพทย์), มิแรนดาเจ Pallan (การวิจัยทางคลินิก
เพื่อน), เจน Parry [1 ] (ศาสตราจารย์นโยบายและสาธารณสุข); มหาวิทยาลัย
เคมบริดจ์เคมบริดจ์ MRC หน่วยระบาดวิทยา / โรงเรียนนอร์เวย์กีฬา
วิทยาศาสตร์: Ulf Ekelund (ศาสตราจารย์ทางกายภาพกิจกรรมระบาดวิทยาและสาธารณสุข
สุขภาพ / การอาวุโสฝ่ายวิจัยนักวิทยาศาสตร์); มหาวิทยาลัยลีดส์: เจเน็ตอีเคด
(ศาสตราจารย์ระบาดวิทยาทางโภชนาการและสุขภาพของประชาชน); มหาวิทยาลัย
เอดินเบอระ: ราชาโภปาล (บรูซและจอห์นอัชเชอร์เก้าอี้สาธารณสุข)
เบอร์มิงแฮมชุมชนดูแลสุขภาพ NHS Trust: เอเลนอร์ McGee (สาธารณสุขศาสตร์
โภชนาการตะกั่ว); เบอร์มิงแฮมบริการเพื่อการศึกษา: แซนดร้า Passmore
(การศึกษาที่ปรึกษา).
ผู้เขียนรายละเอียด
1Health ประชากรและวิทยาศาสตร์มหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮม, B15 2TT
เบอร์มิงแฮม, สหราชอาณาจักร 2School ของคลินิกและทดลองแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัย
เบอร์มิงแฮม, เบอร์มิงแฮม, สหราชอาณาจักร 3Edinburgh โยกย้ายเชื้อชาติและสุขภาพ
กลุ่มวิจัย, อัชเชอร์สถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพประชากรและ
สารสนเทศมหาวิทยาลัย Edinburgh, เอดินบะระ 4food วิทยาศาสตร์
และโภชนาการมหาวิทยาลัยลีดส์, ลีดส์, สหราชอาณาจักร 5School กีฬา, การออกกำลังกายและ
การฟื้นฟูสมรรถภาพวิทยาศาสตร์มหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮม, เบอร์มิงแฮม, สหราชอาณาจักร.
6Cambridge MRC หน่วยระบาดวิทยา, เคมบริดจ์, สหราชอาณาจักร 7Norwegian โรงเรียน
วิทยาศาสตร์กีฬา, ออสโล, นอร์เวย์ 8Birmingham ชุมชนพลุกพล่านรักษาพยาบาล
ไว้ใจเบอร์มิงแฮม, สหราชอาณาจักร . 9Services เพื่อการศึกษา, เบอร์มิงแฮม, สหราชอาณาจักร
ที่ได้รับ: 16 เมษายน 2015 ได้รับการยอมรับ: 24 เมษายน 2015
การแปล กรุณารอสักครู่..