wo vaccine candidates currently being tested in humans are the ChAd3-ZEBOV vaccine, being developed by GlaxoSmithKline, in collaboration with the United States National Institute of Allergy and Infectious Diseases, and the rVSV-ZEBOV vaccine, being developed by NewLink Genetics and Merck Vaccines USA, in collaboration with the Public Health Agency of Canada. Both vaccines have shown to be safe and efficacious in animals.
Johnson & Johnson, in association with Bavarian Nordic, are developing 2-dose vaccination approaches for Ebola using different vaccines for the first and second doses. This approach is known as heterologous prime-boost. The two vaccine candidates are known as Ad26-EBOV and MVA-EBOV.
A biotech company known as Novavax is developing a recombinant protein Ebola vaccine candidate based on the Guinea 2014 Ebola virus strain.
The Russian Federal Ministry of Health is developing a recombinant influenza candidate Ebola vaccine, as well as other approaches. The recombinant influenza candidate is scheduled to start Phase I trials in the second half of 2015. Other products in development include an oral adenovirus platform (Vaxart), an alternative vesicular stomatitis virus candidate (Profectus Biosciences), an alternative recombinant protein (Protein Sciences), a DNA vaccine (Inovia) and a recombinant rabies vaccine (Jefferson University).
Phase I clinical trials (to test for safety and for dose selection) are underway for both vaccines. Trial participants are healthy adults in countries with no (or very few) cases of Ebola virus disease. For the ChAd3-ZEBOV vaccine, trials began in the United Kingdom and the United States of America in September and in Mali and Switzerland in October. Results from the trial in the United States were published in late November. No safety concerns were identified. Immune responses of trial participants appeared to be in the range reported from preclinical trials involving nonhuman primates. Results of all other Phase I trials are expected by the end of the first quarter 2015.
For the rVSV-ZEBOV vaccine, trials began in the United States of America in October, in Gabon, Germany, and Switzerland in November, and in Canada and Kenya in December. Preliminary results of the first trial in the USA were presented at a research conference in December 2014. To date, immunogenicity results presented by the manufacturer show Ebola antibodies in those vaccinated. The safety profile reported to date is acceptable and supports further evaluation of the vaccine in larger trials.
In January 2015, Johnson & Johnson announced the start of their first Phase I trial, which is taking place in the United Kingdom.
Phase II clinical trials of the ChAd3-ZEBOV vaccine are expected to take place in February 2015 in several countries in West Africa that have no or few cases of EVD. These countries are Cameroon, Ghana, Mali, Nigeria and Senegal. The Phase II trials will test for safety and the capacity to induce an immune response in larger numbers and in broader populations, including the elderly, children, and persons living with HIV.
Phase III clinical trials are planned to start in early 2015 in Guinea, Liberia and Sierra Leone, the three countries most affected by Ebola. The objectives of these trials will be to assess whether the vaccines protect against EVD and to further document safety.
wo วัคซีนกำลังมีการทดสอบในมนุษย์เป็นวัคซีน ChAd3-ZEBOV ถูกพัฒนาโดย GlaxoSmithKline ในความร่วมมือกับสหรัฐอเมริกาสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อและวัคซีน rVSV-ZEBOV ถูกพัฒนาโดย NEWLINK พันธุศาสตร์และเมอร์ควัคซีนสหรัฐอเมริกา ในความร่วมมือกับหน่วยงานสาธารณสุขของแคนาดา วัคซีนทั้งสองได้แสดงให้เห็นว่ามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในสัตว์. จอห์นสันแอนด์จอห์นสันร่วมกับบาวาเรียนอร์ดิกมีการพัฒนาวิธีการฉีดวัคซีน 2 ขนาดสำหรับ Ebola ใช้วัคซีนที่แตกต่างกันสำหรับปริมาณครั้งแรกและครั้งที่สอง วิธีการนี้เป็นที่รู้จักกัน heterologous เพิ่มนายก สองผู้สมัครวัคซีนเป็นที่รู้จักกัน AD26-EBOV และ MVA-EBOV. บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพที่รู้จักในฐานะ Novavax มีการพัฒนาโปรตีนวัคซีน Ebola ขึ้นอยู่กับกินี 2,014 สายพันธุ์ไวรัสอีโบลา. กระทรวงสาธารณสุขรัสเซียคือการพัฒนาผู้สมัครไข้หวัดใหญ่ recombinant วัคซีนป้องกันโรคอีโบลาเช่นเดียวกับวิธีการอื่น ๆ ผู้สมัครไข้หวัดใหญ่ recombinant มีกำหนดที่จะเริ่มต้นการทดลองระยะที่ในช่วงครึ่งหลังของปี 2015 สินค้าอื่น ๆ ในการพัฒนารวมถึงแพลตฟอร์ม adenovirus ช่องปาก (Vaxart), ไวรัสอักเสบตุ่มทางเลือกผู้สมัคร (Profectus ชีววิทยาศาสตร์), โปรตีนทางเลือก (โปรตีนวิทยาศาสตร์) , วัคซีนดีเอ็นเอ (Inovia) และการฉีดวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า recombinant (เจฟเฟอร์สันมหาวิทยาลัย). เฟสทดลองทางคลินิก (ในการทดสอบเพื่อความปลอดภัยและสำหรับการเลือกยา) จะเตรียมการสำหรับการฉีดวัคซีนทั้งสอง ผู้เข้าร่วมการทดลองเป็นผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีในประเทศที่มีไม่มี (หรือน้อยมาก) กรณีของโรคไวรัสอีโบลา สำหรับวัคซีน ChAd3-ZEBOV ทดลองเริ่มต้นขึ้นในสหราชอาณาจักรและสหรัฐอเมริกาในเดือนกันยายนและในประเทศมาลีและวิตเซอร์แลนด์ในเดือนตุลาคม ผลลัพธ์ที่ได้จากการทดลองในประเทศสหรัฐอเมริกาได้รับการตีพิมพ์ในช่วงปลายเดือนพฤศจิกายน ไม่มีกังวลด้านความปลอดภัยที่ถูกระบุ การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของผู้เข้าร่วมการทดลองดูเหมือนจะอยู่ในช่วงที่มีการรายงานจากการทดลองที่เกี่ยวข้องกับพรีคลินิกบิชอพที่ไม่ใช่มนุษย์ ผลการขั้นตอนอื่น ๆ การทดลองผมคาดว่าภายในสิ้นไตรมาสแรกของปี 2015. สำหรับวัคซีน rVSV-ZEBOV ทดลองเริ่มต้นขึ้นในสหรัฐอเมริกาในเดือนตุลาคมในประเทศกาบองเยอรมนีและวิตเซอร์แลนด์ในเดือนพฤศจิกายนและในประเทศแคนาดาและ เคนยาในเดือนธันวาคม ผลการศึกษาเบื้องต้นของการทดลองครั้งแรกในประเทศสหรัฐอเมริกาที่มีการนำเสนอในที่ประชุมการวิจัยในเดือนธันวาคมปี 2014 ในวันที่ผลการกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่นำเสนอโดยผู้ผลิตแอนติบอดีแสดงอีโบลาในผู้ที่รับการฉีดวัคซีน ข้อมูลด้านความปลอดภัยรายงานถึงวันที่เป็นที่ยอมรับและสนับสนุนการประเมินผลต่อไปของวัคซีนในการทดลองขนาดใหญ่. ในเดือนมกราคมปี 2015 จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศการเริ่มต้นของเฟสแรกของพวกเขาทดลองผมซึ่งเป็นที่เกิดขึ้นในสหราชอาณาจักร. ระยะที่สองของการทดลองทางคลินิก วัคซีน ChAd3-ZEBOV ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในกุมภาพันธ์ 2015 ในหลายประเทศในแอฟริกาตะวันตกที่ไม่มีหรือบางกรณีของ EVD ประเทศเหล่านี้เป็นประเทศแคเมอรูน, กานา, มาลี, ไนจีเรียและเซเนกัล ระยะที่สองการทดลองจะทดสอบเพื่อความปลอดภัยและความสามารถที่จะทำให้เกิดการตอบสนองของภูมิคุ้มกันในตัวเลขที่มีขนาดใหญ่และในประชากรที่กว้างขึ้นรวมทั้งผู้สูงอายุเด็กและผู้ที่อาศัยอยู่กับเอชไอวี. ขั้นตอนที่สามการทดลองทางคลินิกมีการวางแผนที่จะเริ่มต้นในช่วงต้นปี 2015 ในประเทศกินี, ไลบีเรียและเซียร์ราลีโอน, สามประเทศได้รับผลกระทบมากที่สุดโดยอีโบลา วัตถุประสงค์ของการทดลองเหล่านี้จะได้รับการประเมินว่าการฉีดวัคซีนป้องกัน EVD และเพื่อส่งเสริมความปลอดภัยของเอกสาร
การแปล กรุณารอสักครู่..