The packaging presentation of oral

The packaging presentation of oral liquid pediatric medicines is a critical step in maintaining chemical and physical stability, compliance, adherence, and proper handling by the target patient population, guardians, caregivers, and health-care professionals. The common packaging presentations for commercial oral liquid pediatric drug products are glass bottle, plastic bottle, sachet, and stick pack configurations. The type of pack presentation selected is driven by the quality target product profile (QTPP) that is designed around the physicochemical properties of the drug substance and the desired drug product suitability for the target population. The QTPP defines the intended use of the drug product, drug product quality criteria, dose strength, dosage form, container closure system, storage conditions, stability criteria, dosing device, shelf life, and attributes affecting the pharmacokinetic characteristics. Oral liquid pediatric formulations are typically prepared from a powder that is constituted at the time of use as a suspension or a solution for single or multiple use depending on the stability of the constituted formulation. Active ingredients with high aqueous solubility can be developed as a powder for oral solution and presented in a bottle for multiple use product and a stick pack, packet, or sachet for single-use product. Active ingredients with low aqueous solubility can be developed as a powder for oral suspension and presented in a bottle for multiple use product and a stick pack or sachet for single-use product. A secondary package may be used in cases where the primary pack failed to provide adequate protection against light degradation. This work will help formulation scientists select the most appropriate pack presentation in the early stages of pediatric clinical development. © 2014 Wiley Periodicals, Inc. and the American Pharmacists Association J Pharm Sci 104:52–62, 2015

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นำเสนอบรรจุภัณฑ์ของยาเด็กปากน้ำเป็นขั้นตอนที่สำคัญในการรักษาเสถียรภาพทางเคมี และกายภาพ ปฏิบัติตาม ต่าง ๆ และการจัดการที่เหมาะสม โดยเป้าหมายผู้ป่วยประชากร ผู้ใหญ่ เรื้อรัง และ ดูแลสุขภาพมืออาชีพ นำเสนอบรรจุภัณฑ์ทั่วไปสำหรับผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ปากยาเด็กเหลวขวดแก้ว ขวดพลาสติก สูตร และติดตั้งค่าคอนฟิกชุด ชนิดของงานนำเสนอชุดที่เลือกถูกควบคุม โดยคุณภาพเป้าหมายผลิตภัณฑ์โพ (QTPP) ที่ถูกออกแบบคุณสมบัติ physicochemical สารยาและผลิตภัณฑ์ยาระบุความเหมาะสมสำหรับประชากรเป้าหมาย QTPP การกำหนดใช้ผลิตภัณฑ์ยา เกณฑ์คุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา ยาแข็ง รูปแบบเภสัชภัณฑ์ ภาชนะปิดระบบ สภาพการจัดเก็บ เกณฑ์เสถียรภาพ อุปกรณ์ใน อายุ และคุณลักษณะที่ส่งผลกระทบต่อลักษณะ pharmacokinetic สูตรเด็กคล่องปากโดยทั่วไปมักจะเตรียมจากผงที่ทะลักในเวลาใช้ระงับหรือการแก้ไขปัญหาสำหรับการใช้หนึ่ง หรือหลายขึ้นอยู่กับความมั่นคงของแบ่ง constituted ส่วนผสมกับอควีละลายสูงสามารถพัฒนาเป็นผงสำหรับแก้ปัญหาช่องปาก และในขวด สำหรับใช้หลายผลิตภัณฑ์ และชุดติด แพ็คเก็ต สูตรเดียวใช้ผลิตภัณฑ์ ส่วนผสมกับอควีละลายต่ำสุดที่สามารถพัฒนาเป็นผงสำหรับระงับปาก และในขวดสำหรับใช้หลายผลิตภัณฑ์ และชุดไม้ หรือสูตรเดียวใช้ผลิตภัณฑ์ แพคเกจรองอาจจะใช้ในกรณีที่ชุดหลักไม่สามารถช่วยป้องกันการลดประสิทธิภาพของแสงเพียงพอ งานนี้จะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์กำหนดที่เลือกนำเสนอชุดที่เหมาะสมที่สุดในขั้นเริ่มต้นของการพัฒนาคลินิกเด็ก © 2014 wiley วารสาร Inc. และสมาคมเภสัชกรชาวอเมริกัน J Pharm วิทยาศาสตร์วิศวกรรม 104:52-62, 2015

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

นำเสนอบรรจุภัณฑ์ของยารักษาโรคในช่องปากเด็กของเหลวเป็นขั้นตอนสำคัญในการรักษาทางเคมีและความมั่นคงทางกายภาพการปฏิบัติตามการยึดมั่นและการจัดการที่เหมาะสมของผู้ป่วยโดยประชากรเป้าหมายที่ผู้ปกครองผู้ดูแลและผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ การนำเสนอผลงานที่พบบรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาเสพติดในเชิงพาณิชย์ในช่องปากในเด็กที่มีสภาพคล่องเป็นขวดแก้ว, ขวดพลาสติก, ซองและติดการกำหนดค่าแพ็ค ประเภทของงานนำเสนอแพ็คที่เลือกจะถูกผลักดันโดยรายละเอียดเป้าหมายคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (QTPP) ที่ได้รับการออกแบบคุณสมบัติทางเคมีกายภาพของสารยาเสพติดและความเหมาะสมของผลิตภัณฑ์ยาเสพติดที่ต้องการสำหรับกลุ่มเป้าหมาย QTPP กำหนดวัตถุประสงค์การใช้ผลิตภัณฑ์ยาผลิตภัณฑ์ยาเกณฑ์คุณภาพความแข็งแรงยารูปแบบของยาระบบปิดภาชนะสภาพการเก็บรักษาเกณฑ์มั่นคงอุปกรณ์ยาอายุการเก็บรักษาและคุณลักษณะที่มีผลต่อลักษณะเภสัชจลนศาสตร์ สูตรของเหลวในช่องปากเด็กมีการจัดทำมักจะมาจากผงที่ตั้งขึ้นในเวลาที่ใช้เป็นวิธีการแก้ปัญหาการระงับหรือสำหรับการใช้งานเดียวหรือหลายขึ้นอยู่กับความมั่นคงของการกำหนดประกอบด้วยปัญหาที่ออกแบบได้ ส่วนผสมที่ใช้งานที่มีความสามารถในการละลายน้ำสูงสามารถพัฒนาเป็นผงสำหรับการแก้ปัญหาในช่องปากและนำเสนอในขวดสำหรับผลิตภัณฑ์การใช้งานที่หลากหลายและชุดติดแพ็คเก็ตหรือซองสำหรับผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียว ส่วนผสมที่ใช้งานที่มีความสามารถในการละลายน้ำต่ำสามารถที่จะพัฒนาเป็นผงระงับช่องปากและนำเสนอในขวดสำหรับผลิตภัณฑ์การใช้งานที่หลากหลายและชุดติดหรือซองสำหรับผลิตภัณฑ์เดียวที่ใช้ แพคเกจที่สองอาจจะใช้ในกรณีที่ชุดหลักล้มเหลวที่จะให้การป้องกันที่เพียงพอต่อการเสื่อมสภาพแสง งานนี้จะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สูตรเลือกนำเสนอแพ็คที่เหมาะสมที่สุดในช่วงแรกของการพัฒนาทางคลินิกเด็ก © 2014 วารสารไวลีย์, Inc และสมาคมเภสัชกรอเมริกัน J Pharm วิทย์ 104: 52-62, 2015