The first Digital Medicine, a drug/

The first Digital Medicine, a drug/device product, combines Otsuka’s ABILIFY® (aripiprazole) for serious mental illness, embedded with the Proteus® ingestible sensor in a single tablet to digitally record ingestion and, with patient consent, share information with their healthcare professionals and caregivers
Otsuka and Proteus are pursuing a regulatory filing for a drug-device combination across multiple divisions of the FDA to support the unique system
First opportunity to demonstrate the potential of Digital Medicines to provide an objective measure of medication adherence and physiologic response

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แรกดิจิตอลยา ผลิตภัณฑ์ยา/อุปกรณ์ รวมของโอสึกะ ABILIFY ® (aripiprazole) การเจ็บป่วยร้ายแรงโรคจิต ฝัง ด้วยเซ็นเซอร์ ingestible Proteus ®ในเม็ดเดียวเพื่อเซ็นชื่อแบบดิจิทัลบันทึกกิน และ ด้วยความยินยอมของผู้ป่วย ใช้ข้อมูลร่วมกันของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและเรื้อรังโอสึกะและ Proteus จะใฝ่หายื่นข้อบังคับสำหรับชุดอุปกรณ์ยาในหลายส่วนของ FDA เพื่อสนับสนุนระบบเฉพาะโอกาสแรกแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของยาดิจิตอลเพื่อให้การวัดวัตถุประสงค์ของยาต่าง ๆ และตอบสนอง physiologic

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยาดิจิตอลครั้งแรกที่ยาเสพติด / สินค้าอุปกรณ์รวมABILIFY® Otsuka ของ (aripiprazole) สำหรับความเจ็บป่วยทางจิตที่รุนแรงฝังตัวอยู่กับเซ็นเซอร์Proteus® ingestible ในแท็บเล็ตเดียวแบบดิจิทัลเพื่อบันทึกการบริโภคและด้วยความยินยอมของผู้ป่วยใช้ข้อมูลร่วมกับการดูแลสุขภาพของพวกเขามืออาชีพ และผู้ดูแล
Otsuka Proteus
และจะดำเนินการยื่นกฎระเบียบสำหรับการรวมกันที่ยาเสพติดทั่วอุปกรณ์หลายหน่วยงานขององค์การอาหารและยาเพื่อสนับสนุนระบบที่ไม่ซ้ำโอกาสแรกที่แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของยาดิจิตอลเพื่อให้มาตรการวัตถุประสงค์ของการรับประทานยาอย่างสม่ำเสมอและการตอบสนองทางสรีรวิทยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ยาดิจิตอลแรก ผลิตภัณฑ์ ยา / อุปกรณ์ รวมโอทสึกะก็ abilify ® ( aripiprazole ) ความเจ็บป่วยทางจิตอย่างรุนแรง ฝังตัวกับ®ที่มี ingestible เซนเซอร์ในเม็ดเดียวแบบดิจิทัลบันทึกการบริโภคและด้วยความยินยอมของผู้ป่วย แบ่งปันข้อมูลกับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญและผู้ดูแล
โอทสึกะ และที่มีกําลังดําเนินการฟ้องศาลบังคับสำหรับอุปกรณ์ยารวมกันทั่วหลายส่วนของ FDA เพื่อสนับสนุน
เฉพาะระบบในโอกาสแรกเพื่อแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของยาดิจิตอล เพื่อให้มาตรการวัตถุประสงค์ของยาในการตอบสนองทางสรีรวิทยา