Dilemmas Initiating Enteral Feeding

Dilemmas Initiating Enteral Feedings in
High Risk Infants: How Can They Be Resolved?

In initiating enteral feedings for high-risk infants, clinicians struggle with three fundamental questions: When should enteral feedings be initiated? Should a period of trophic (minimal) feeding be provided? When feedings are advanced, how rapidly should the volume be increased? We present the findings of our systematic reviews of randomized trials addressing each of these questions. These reviews identified various limited short-term benefits of initiating feedings early, providing a period of trophic feedings, and increasing the volume at a relatively rapid rate when feedings are advanced. However, the safety and effectiveness of these approaches are unclear due to limitations in trial design, an inadequate sample size, and the problems inherent in evaluating the effects of initial feeding regimen on necrotizing enterocolitis (NEC) and neurodevelopmental outcome. We provide a detailed description of how a multicenter clinical trial might best be designed to adequately address these questions. In our view, it would be necessary to assess the effect of three feeding regimens on survival without neurodevelopmental impairment (primary outcome) among extremely low birth weight (ELBW) infants. The most daunting obstacle to resolving our current feeding dilemmas is the sample size required to assess all important outcomes. Even in the largest existing research network that achieves a high follow-up rate (the NICHD Neonatal Research Network), it is not feasible to meet conventional (frequentist) sample size requirements. Fortunately, this problem may be addressed using Bayesian methods. (For this reason and because Bayesian methods are likely to be increasingly used in neonatal trials, we provide a brief introduction to these methods.) We show that, with the sample size achievable in the Neonatal Network, Bayesian analyses are likely to provide clear and clinically useful assessments of the probability of benefit for all important clinical outcomes resulting from initial feeding regimens for ELBW infants.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

กำลังเริ่มหัด Enteral ในอุปสรรคทารกมีความเสี่ยงสูง: วิธีพวกเขาสามารถแก้ไขได้อย่างไรIn initiating enteral feedings for high-risk infants, clinicians struggle with three fundamental questions: When should enteral feedings be initiated? Should a period of trophic (minimal) feeding be provided? When feedings are advanced, how rapidly should the volume be increased? We present the findings of our systematic reviews of randomized trials addressing each of these questions. These reviews identified various limited short-term benefits of initiating feedings early, providing a period of trophic feedings, and increasing the volume at a relatively rapid rate when feedings are advanced. However, the safety and effectiveness of these approaches are unclear due to limitations in trial design, an inadequate sample size, and the problems inherent in evaluating the effects of initial feeding regimen on necrotizing enterocolitis (NEC) and neurodevelopmental outcome. We provide a detailed description of how a multicenter clinical trial might best be designed to adequately address these questions. In our view, it would be necessary to assess the effect of three feeding regimens on survival without neurodevelopmental impairment (primary outcome) among extremely low birth weight (ELBW) infants. The most daunting obstacle to resolving our current feeding dilemmas is the sample size required to assess all important outcomes. Even in the largest existing research network that achieves a high follow-up rate (the NICHD Neonatal Research Network), it is not feasible to meet conventional (frequentist) sample size requirements. Fortunately, this problem may be addressed using Bayesian methods. (For this reason and because Bayesian methods are likely to be increasingly used in neonatal trials, we provide a brief introduction to these methods.) We show that, with the sample size achievable in the Neonatal Network, Bayesian analyses are likely to provide clear and clinically useful assessments of the probability of benefit for all important clinical outcomes resulting from initial feeding regimens for ELBW infants.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิกฤติริเริ่มให้นมสูตรสำหรับทารกใน
ทารกที่มีความเสี่ยงสูง: วิธีที่พวกเขาสามารถได้รับการแก้ไขในการเริ่มต้นการให้อาหารทางสายให้อาหารสำหรับเด็กทารกมีความเสี่ยงสูงแพทย์ต่อสู้กับสามคำถามพื้นฐาน: เมื่อควรให้อาหารทางสายให้อาหารจะเริ่มต้น? ควรจะเป็นระยะเวลาของโภชนา (น้อย) การให้อาหารจะให้? เมื่อให้นมเป็นขั้นสูง, วิธีการอย่างรวดเร็วควรปรับระดับเสียงจะเพิ่มขึ้น? เรานำเสนอผลการวิจัยความคิดเห็นของเราเป็นระบบของการทดลองแบบสุ่มที่อยู่แต่ละคำถามเหล่านี้ ความคิดเห็นเหล่านี้ระบุผลประโยชน์ระยะสั้น จำกัด ต่างๆของการเริ่มต้นการให้นมต้นให้ระยะเวลาของการให้อาหารโภชนาการและการเพิ่มปริมาณในอัตราที่ค่อนข้างรวดเร็วเมื่อให้นมเป็นขั้นสูง อย่างไรก็ตามความปลอดภัยและประสิทธิผลของวิธีการเหล่านี้มีความชัดเจนเนื่องจากข้อ จำกัด ในการออกแบบการทดลองใช้ขนาดตัวอย่างที่ไม่เพียงพอและปัญหาที่มีอยู่ในการประเมินผลกระทบของระบบการปกครองการให้อาหารครั้งแรกใน necrotizing enterocolitis (NEC) และผลทางระบบประสาท เราให้คำอธิบายรายละเอียดของวิธีการทดลองทางคลินิกที่ดีที่สุดอาจได้รับการออกแบบอย่างเพียงพอที่จะตอบคำถามเหล่านี้ ในมุมมองของเราก็จำเป็นจะต้องประเมินผลกระทบในสามของยากินการอยู่รอดโดยไม่ด้อยพัฒนาการทางระบบประสาท (ผลหลัก) ในหมู่น้ำหนักแรกเกิดต่ำมาก (ELBW) ทารก อุปสรรคที่น่ากลัวที่สุดในการแก้ไขปัญหาวิกฤติการให้อาหารของเราในปัจจุบันคือขนาดของกลุ่มตัวอย่างที่จำเป็นในการประเมินผลที่สำคัญทั้งหมด แม้จะอยู่ในเครือข่ายการวิจัยที่ใหญ่ที่สุดที่มีอยู่ที่ประสบความสำเร็จสูงติดตามอัตรา (คน NICHD ทารกแรกเกิดเครือข่ายการวิจัย) มันไม่ได้เป็นไปเพื่อตอบสนองความธรรมดา (frequentist) ข้อกำหนดขนาดของกลุ่มตัวอย่าง โชคดีที่ปัญหานี้อาจได้รับการแก้ไขโดยใช้วิธีการแบบเบย์ (ด้วยเหตุนี้และเนื่องจากวิธีการแบบเบส์มีแนวโน้มที่จะถูกนำมาใช้มากขึ้นในการทดลองของทารกแรกเกิดที่เรามีให้แนะนำสั้น ๆ กับวิธีการเหล่านี้.) เราแสดงให้เห็นว่ามีขนาดของกลุ่มตัวอย่างที่ประสบความสำเร็จในเครือข่ายของทารกแรกเกิด, การวิเคราะห์แบบเบส์มีแนวโน้มที่จะให้ความชัดเจนและ การประเมินผลประโยชน์ทางคลินิกของความน่าจะเป็นประโยชน์สำหรับผลลัพธ์ทางคลินิกที่สำคัญทั้งหมดที่เกิดจากการให้อาหารสูตรเริ่มต้นสำหรับทารก ELBW

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิกฤติอาหาร การกินในทารกมีความเสี่ยงสูง : วิธีการที่พวกเขาสามารถได้รับการแก้ไข ?( สูตรสำหรับทารกที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่ง feedings , ต่อสู้กับสามคำถามพื้นฐาน : เมื่ออาหารกินจะเริ่มต้น ? น่าจะช่วงครั้ง ( น้อยที่สุด ) การให้อาหารจะให้ ? เมื่อ feedings เป็นขั้นสูงวิธีการอย่างรวดเร็วควรปริมาณจะเพิ่มขึ้นไหม ? เรานำเสนอผลของการรีวิวของเราสุ่มทดลองกับแต่ละคำถามเหล่านี้ ความคิดเห็นเหล่านี้ระบุประโยชน์ของการ จำกัด สั้น ๆกินก่อน ให้ระยะเวลาครั้ง กิน และเพิ่มปริมาณในอัตราที่ค่อนข้างเร็วเมื่อ feedings ขั้นสูง อย่างไรก็ตาม ความปลอดภัย และประสิทธิผลของวิธีการเหล่านี้มีความชัดเจนเนื่องจากข้อ จำกัด ในการออกแบบการทดลอง มีขนาดตัวอย่างไม่เพียงพอ และปัญหาที่แท้จริงในการประเมินผลของระบบการปกครองอาหารเริ่มต้นในคนไร้ค่า ( NEC ) และผล neurodevelopmental . เราให้รายละเอียดของวิธีการทดลองทางคลินิกสหดีที่สุดอาจจะออกแบบให้เพียงพอที่อยู่คำถามเหล่านี้ ในมุมมองของเรา จำเป็นต้องศึกษาถึงผลของการให้ยาในการอยู่รอดโดยไม่ neurodevelopmental สามผล ( ผลการศึกษา ) ของทารกแรกเกิดน้ำหนักน้อยมาก ( elbw ) ทารก อุปสรรคในการแก้ไขวิกฤติอาหารน่ากลัวที่สุดของเราปัจจุบันมีขนาดตัวอย่างต้องประเมินผลลัพธ์ที่สำคัญทั้งหมด แม้แต่ที่ใหญ่ที่สุดที่มีอยู่ในเครือข่ายวิจัยที่ใช้อัตราการสูง ( nichd เกิดเครือข่ายการวิจัย ) , มันไม่ได้เป็นไปได้ที่จะตอบสนองปกติ ( frequentist ) ข้อกําหนดขนาดตัวอย่าง โชคดีที่ปัญหานี้อาจจะแก้ไขโดยใช้วิธีเบส์ . ( เหตุผลนี้ เพราะวิธีเบส์และมีแนวโน้มที่จะใช้มากขึ้นในการทดลองการเกิดเราให้สั้นเบื้องต้นวิธี เหล่านี้เราแสดงว่าด้วยขนาดตัวอย่างได้ในเด็กแรกเกิดเครือข่าย , การวิเคราะห์แบบเบส์ มีแนวโน้มที่จะ ให้ชัดเจน และเป็นประโยชน์ในการประเมินความเป็นไปได้ของผลประโยชน์ทั้งหมดที่สำคัญผลลัพธ์ทางคลินิกที่เกิดจากเริ่มต้นรักษา elbw ให้อาหารทารก