The committee recommends that clini

The committee recommends that clinical growth studies follow the study participants for the entire period when infant formula remains a substantial source of nutrients in the diets of the infants. In 1996, the FDA proposed a 120- day growth study. According to the committee, this may not be of suffi cient length. The rationale behind this conclusion is that exclusive human milk feeding is recommended for 4– 6 months. In the absence of human milk, the feeding of infant formula, intended as a human milk substitute, is recommended for the same period of time. Th us, the committee considers that, ideally, formula should be tested for the entire period for which it is intended to be fed as the sole source of infant nutrition (up to 6 months or ≈180 days, consistent with breastfeeding guidelines) rather than the currently proposed 120- day period. Furthermore, the committee considers that a 120- day growth study may not be of suffi cient length either to determine delayed effects or to understand longer- term effects of early
perturbations in growth.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คณะกรรมการแนะนำว่า การศึกษาทางคลินิกในการเจริญเติบโตตามที่อาสาสำหรับทั้งรอบระยะเวลาเมื่อสูตรทารกยังคงเป็น แหล่งของสารอาหารในอาหารของทารกพบ ในปี 1996, FDA นำเสนอการศึกษาเติบโต 120 วัน ตามคณะกรรมการ นี้ไม่ได้ความยาว cient suffi เหตุผลหลังนี้สรุปได้ว่า นมมนุษย์เฉพาะอาหารแนะนำสำหรับ 4-6 เดือน ในกรณีน้ำนมมนุษย์ อาหารทารกสูตร ไว้เพื่อทดแทนน้ำนมมนุษย์ งานสำหรับรอบระยะเวลาเดียวกัน Th เรา คณะกรรมการพิจารณาว่า แห่ง สูตรควรจะทดสอบสำหรับทั้งรอบระยะเวลาซึ่งมีวัตถุประสงค์ที่จะเลี้ยงเป็นแหล่งเดียวของทารกโภชนาการ (เดือน 6 หรือวัน ≈180 สอดคล้องกับแนวทางการเลี้ยงลูกด้วยนม) มากกว่าระยะเวลา 120 วันในขณะนำเสนอ นอกจากนี้ พิจารณาว่า การศึกษา 120 วันการเจริญเติบโตอาจไม่ความยาว cient suffi เพื่อกำหนดผลล่าช้า หรือ จะเข้าใจผลกระทบระยะยาวของต้น perturbations ในการเจริญเติบโต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คณะกรรมการแนะนำว่าการศึกษาการเจริญเติบโตทางคลินิกตามเข้าร่วมการศึกษาตลอดระยะเวลาเมื่อสูตรทารกยังคงเป็นแหล่งสำคัญของสารอาหารในอาหารของทารก ในปี 1996 องค์การอาหารและยาที่นำเสนอการศึกษาการเจริญเติบโต 120 วัน ตามที่คณะกรรมการนี้อาจจะไม่ได้มีความยาวเพียงพอ suffi เหตุผลที่อยู่เบื้องหลังข้อสรุปนี้คือการให้อาหารนมของมนุษย์ แต่เพียงผู้เดียวเป็นที่แนะนำสำหรับ 4 6 เดือน ในกรณีที่ไม่มีนมมนุษย์, การให้อาหารทารกสูตรตั้งใจแทนนมของมนุษย์เป็นที่แนะนำสำหรับช่วงเวลาเดียวกันของเวลา Th เราคณะกรรมการพิจารณาแล้วเห็นว่าความนึกคิดสูตรควรจะทดสอบสำหรับระยะเวลาทั้งหมดที่มันมีจุดมุ่งหมายที่จะป้อนเป็นแหล่งเดียวของโภชนาการเด็ก (ไม่เกิน 6 เดือนหรือ≈180วันสอดคล้องกับแนวทางการเลี้ยงลูกด้วยนม) มากกว่า ระยะเวลา 120 วันที่นำเสนอในขณะนี้ นอกจากนี้คณะกรรมการพิจารณาแล้วเห็นว่าการศึกษาการเจริญเติบโต 120 วันอาจจะไม่เพียงพอของความยาว suffi ทั้งเพื่อตรวจสอบผลกระทบที่ล่าช้าหรือที่จะเข้าใจผลกระทบในระยะ longer- ต้น
เยี่ยงอย่างในการเจริญเติบโต

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คณะกรรมการแนะนำว่า การเจริญเติบโตของการศึกษาทางคลินิกตามการศึกษาผู้เข้าร่วมตลอดระยะเวลาเมื่อสูตรทารกยังคงเป็นแหล่งสำคัญของสารอาหารในอาหารของทารก ในปี 1996 , FDA เสนอ 120 วัน การศึกษา ตามที่คณะกรรมการ ซึ่งอาจจะ suffi cient ความยาวเหตุผลสุดท้ายคือการให้นมมนุษย์พิเศษแนะนำสำหรับ 4 – 6 เดือน ในการขาดของนมมนุษย์ การให้อาหารทารกสูตรจะเป็นแทนนมมนุษย์ แนะนำสำหรับช่วงเดียวกันของเวลา th เรา คณะกรรมการพิจารณาแล้วเห็นว่า ใจกลางสูตรที่ควรทดสอบตลอดระยะเวลาที่มีวัตถุประสงค์ที่จะป้อนเป็นแหล่งที่มา แต่เพียงผู้เดียวของโภชนาการทารก ( ไม่เกิน 6 เดือน หรือ≈ 180 วัน สอดคล้องกับแนวทางการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ) มากกว่าในขณะนี้เสนอระยะเวลา 120 วัน นอกจากนี้คณะกรรมการพิจารณาแล้วเห็นว่าเป็น 120 - ศึกษาการเจริญเติบโต วันอาจจะไม่ใช่วันที่ของ suffi cient ความยาวให้เพื่อตรวจสอบอิทธิพลความล่าช้าหรือเข้าใจ - ผลกระทบในระยะยาวได้เร็ว
ในการเจริญเติบโต