As understood, there should be the

As understood, there should be the complete stability data submitted along with the registration dossier or before the registration approval in your country, but the study batches might be not the pilot batch (not production/commercial batch).
Thus we would like to propose you to
• Provide us the stability data of which had been submitted to Indian FDA for registration application in INDIA.
We can use the such information instead of the complete stability data of production batch.
• If possible, please also provide us the stability data of the production/commercial batch even though it is not yet completed.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในฐานะที่เป็นที่เข้าใจกันควรจะมีข้อมูลความมั่นคงสมบูรณ์ส่งพร้อมกับเอกสารการลงทะเบียนหรือก่อนที่จะได้รับการอนุมัติการลงทะเบียนในประเทศของคุณ แต่สำหรับกระบวนการการศึกษาอาจจะไม่ได้ชุดนักบิน (ไม่ผลิต / ชุดพาณิชย์).
ดังนั้นเราจึงอยากจะเสนอให้คุณ เพื่อ
ให้เรา•ข้อมูลความมั่นคงของซึ่งได้รับการส่งไปยังองค์การอาหารและยาของอินเดียสำหรับการประยุกต์ใช้ในการลงทะเบียนอินเดีย.
เราสามารถใช้ข้อมูลดังกล่าวแทนข้อมูลที่มีความมั่นคงสมบูรณ์ของชุดการผลิต.
•ถ้าเป็นไปได้โปรดให้เราข้อมูลความมั่นคงของ การผลิต / ชุดในเชิงพาณิชย์ถึงแม้ว่ามันจะยังไม่แล้วเสร็จ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เท่าที่เข้าใจ ควรมีข้อมูลที่สมบูรณ์และมีเสถียรภาพ พร้อมกับการลงทะเบียนแฟ้ม หรือก่อนการลงทะเบียน การอนุมัติในประเทศของคุณ , แต่การศึกษาชุดอาจจะไม่ใช่ชุดนักบิน ( พาณิชย์การผลิต / ชุด )
ดังนั้น เราขอเสนอให้คุณ
- ให้ความมั่นคงของข้อมูลซึ่งได้รับการส่งไปยัง FDA อินเดียการลงทะเบียนในประเทศอินเดีย .
เราสามารถใช้ข้อมูลดังกล่าวแทนสมบูรณ์ข้อมูลความมั่นคงของชุดการผลิต .
- ถ้าเป็นไปได้ กรุณาให้เรา เสถียรภาพของชุดข้อมูลการผลิต / การค้า แม้ว่าจะยังไม่แล้วเสร็จ .