Abstract A liquid chromatography (H

Abstract A liquid chromatography (HPLC) method with UV detection was developed for determination
of sodium hyaluronate in pharmaceutical formulation. Sodium hyaluronate is a polymer of disaccharides,
composed of D-glucuronic acid and D-N-acetylglucosamine, linked via alternating β-1, 4 and β-1, 3
glycosidic bonds. Being a polymer compound it lacks a UV absorbing chromophore. In the absence of a
UV absorbing chromophore and highly polar nature of compound, the analysis becomes a major
challenge. To overcome these problems a novel method for the determination of sodium hyaluronate was
developed and validated based on size exclusion liquid chromatography (SEC) with UV detection. An
isocratic mobile phase consisting of buffer 0.05 M potassium dihydrogen phosphate, pH adjusted to 7.0
using potassium hydroxide (10%) was used. Chromatography was carried out at 25 1C on a BioSep SEC
S2000, 300 mm
7.8 mm column. The detection was carried out using variable wavelength UV–vis
detector set at 205 nm. The compounds were eluted isocratically at a steady flow rate of 1.0 mL/min.
Sodium hyaluronate retention time was about 4.9 min with an asymmetry factor of 1.93. A calibration
curve was obtained from 1 to 38 g/mL (r40.9998). Within-day % RSD was 1.0 and between-day % RSD
was 1.10. Specificity/selectivity experiments revealed the absence of interference from excipients,
recovery from spiked samples for sodium hyaluronate was 99–102. The developed method was applied
to the determination of sodium hyaluronate in pharmaceutical drug substance and product.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อของเหลว chromatography (HPLC) วิธีการที่ มีการตรวจจับ UV ถูกพัฒนาขึ้นสำหรับการกำหนดของ hyaluronate โซเดียมในสูตรยา Sodium hyaluronate เป็นเมอร์ของ disaccharidesประกอบด้วยกรด D-กรและ D-N-acetylglucosamine เชื่อมโยงผ่านสลับβ-1, 4 และβ-1, 3พันธบัตร glycosidic การลิเมอร์สารประกอบมันขาด chromophore ดูดซับรังสี UV ในกรณีที่ไม่มียูวีดูดซับ chromophore และธรรมชาติสูงขั้วของสาร การวิเคราะห์กลายเป็นสำคัญความท้าทาย เพื่อเอาชนะปัญหาเหล่านี้ แก้ไขวิธีการความมุ่งมั่นของ hyaluronate โซเดียมในนวนิยายพัฒนา และผ่านการตรวจสอบขนาดตามข้อยกเว้นของเหลว chromatography (วินาที) ด้วยการตรวจจับ UV มีisocratic เฟสมือถือประกอบด้วยบัฟเฟอร์ 0.05 M โพแทสเซียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต pH 7.0 การปรับปรุงใช้โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์ (10%) ใช้ Chromatography ที่ 1C 25 วิ BioSep การดำเนินS2000 คอลัมน์ 7.8 มม. 300 มม. การตรวจสอบดำเนินการโดยใช้ตัวแปรความยาวคลื่น UV – visเครื่องตรวจจับที่ 205 nm สารที่ถูก isocratically eluted อัตราไหลคงที่ 1.0 มิลลิลิตร/นาทีเวลาเก็บข้อมูล hyaluronate โซเดียมถูกประมาณ 4.9 นาที ด้วยปัจจัยความไม่สมดุลการ 1.93 การสอบเทียบเส้นโค้งมาจาก 1 ถึง 38 g/mL (r40.9998) ภายในวันที่% RSD เป็นระหว่างวัน และ 1.0% RSD1.10 มาก การทดลองความจำเพาะ/ใวเปิดเผยกรณีที่ไม่มีการรบกวนจากสารการกู้คืนจากการถูกแทงตัวอย่างสำหรับ hyaluronate โซเดียมถูก 99 – 102 ใช้วิธีการพัฒนาเพื่อกำหนด hyaluronate โซเดียมในสารผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมและผลิตภัณฑ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อของเหลว chromatography (HPLC) วิธีการตรวจจับรังสียูวีได้รับการพัฒนาสำหรับการกำหนด
ของโซเดียม Hyaluronate ในการกำหนดยา Sodium Hyaluronate เป็นพอลิเมอของ disaccharides,
ประกอบด้วยกรด D-glucuronic และ DN-acetylglucosamine เชื่อมโยงผ่านสลับβ-1, 4 และβ-1, 3
พันธบัตร glycosidic เป็นสารประกอบพอลิเมอมันขาดรังสียูวีดูดซับ chromophore ในกรณีที่ไม่มีการให้
รังสียูวีดูดซับ chromophore และธรรมชาติขั้วโลกสูงของสารประกอบการวิเคราะห์ที่สำคัญกลายเป็น
ความท้าทาย ที่จะเอาชนะปัญหาเหล่านี้เป็นวิธีการใหม่สำหรับความมุ่งมั่นของโซเดียม Hyaluronate ที่ถูก
พัฒนาและตรวจสอบขึ้นอยู่กับโครมาโตขนาดยกเว้นของเหลว ( ก.ล.ต. ) มีการตรวจสอบรังสียูวี
เฟสเคลื่อนที่ isocratic ประกอบด้วยกันชน 0.05 M โพแทสเซียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟตปรับ pH 7.0
โดยใช้โพแทสเซียมไฮดรอกไซ (10%) ถูกนำมาใช้ โครมาโตได้ดำเนินการที่ 25 1C บน BioSep ก.ล.ต.
S2000, 300 มม? คอลัมน์ 7.8 มิลลิเมตร การตรวจสอบที่ได้รับการดำเนินการโดยใช้ความยาวคลื่นตัวแปร UV-Vis
ตรวจจับตั้งไว้ที่ 205 นาโนเมตร สารประกอบที่ถูกชะ isocratically ที่อัตราการไหลคงที่ของ 1.0 มิลลิลิตร / นาที.
เวลาเก็บ Sodium Hyaluronate เป็นประมาณ 4.9 นาทีกับปัจจัยความไม่สมดุลของ 1.93 สอบเทียบ
โค้งได้ 1-38 g / ml (r40.9998) ภายในวัน RSD% เป็น 1.0 และระหว่างวัน RSD%
เป็น 1.10 จำเพาะ / การทดลองการคัดสรรเปิดเผยกรณีที่ไม่มีการรบกวนจากสารเพิ่มปริมาณการ
กู้คืนจากตัวอย่างที่ได้ถูกแทงโซเดียม Hyaluronate เป็น 99-102 วิธีการพัฒนาถูกนำมาใช้
กับการกำหนดของโซเดียม Hyaluronate ในสารยาเสพติดยาและผลิตภัณฑ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บทคัดย่อ Liquid Chromatography ( HPLC ) วิธีการตรวจจับยูวีที่พัฒนาขึ้นเพื่อการของไฮยาลูรอนนิกในตำรับยา ไฮยาลูรอนนิกเป็นโพลีเมอร์ของน้ำตาลโมเลกุลคู่ ,ประกอบด้วยกรด d-glucuronic d-n-acetylglucosamine และการเชื่อมโยงผ่านสลับบีตา - 1 , 4 และบีตา - 1 , 3พันธะไกลโคซิดิก . เป็นพอลิเมอร์ผสมมันขาด UV ดูดซับที่มีสี ในการขาดของUV และดูดซับสารที่มีสีธรรมชาติสูงขั้วโลก การวิเคราะห์จะกลายเป็นหลักความท้าทาย เพื่อเอาชนะปัญหาเหล่านี้วิธีการใหม่สำหรับการวิเคราะห์ปริมาณไฮยาลูรอนนิก คือจำนวนขึ้นอยู่กับขนาดโครมาโทกราฟีของเหลวยกเว้น ( วินาที ) ตรวจจับแสงยูวี เป็นIsocratic เฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วยโพแทสเซียม dihydrogen ฟอสเฟตบัฟเฟอร์ 0.05 M ปรับ pH 7.0 ,การใช้โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์ ( 10 % ) ใช้ วิธีดำเนินการที่ 25 c บน biosep วินาทีs2000 300 มม. 7.8 มิลลิเมตร คอลัมน์ การตรวจสอบมีการใช้ตัวแปรแสง UV –ธนาคารแห่งประเทศไทยเครื่องตรวจจับไว้ที่ 205 นาโนเมตร สารประกอบที่เป็นตัวอย่าง isocratically ที่อัตราการไหลคงที่ของ 1.0 มล. / นาทีไฮยาลูรอนนิกในเวลาประมาณ 4.9 มินกับความไม่สมดุลด้าน 1.93 . การสอบเทียบเส้นโค้งที่ได้จาก 1 ถึง 38 g / ml ( r40.9998 ) ภายในวัน % RSD เท่ากับ 1.0 % RSD และระหว่างวันคือ 1.10 ความจำ / เลือกการทดลองพบการขาดสารรบกวนจาก ,การกู้คืนจากตัวอย่างแหลมสำหรับไฮยาลูรอนนิก 99 – 102 . การพัฒนาวิธีการประยุกต์การกำหนดสารไฮยาลูรอนนิกยาเสพติดยาและผลิตภัณฑ์