AbstractObjectiveEvidence suggests

Abstract

Objective

Evidence suggests that a high dose of oxytocin for nulliparous women at 37–42 weeks of gestation with confirmed delay in labour increases spontaneous vaginal birth. We undertook a pilot study to test the feasibility of this treatment.
Design

Pilot double-blind randomised controlled trial.
Setting

Three teaching hospitals in the UK.
Population

A total of 94 consenting nulliparous women at term with confirmed delay in labour were recruited, and 18 were interviewed.
Methods

Women were assigned to either a standard (2 mU/min, increasing every 30 minutes to 32 mU/minute) or a high-dose regimen (4 mU/minute, increasing every 30 minutes to 64 mU/minutes) oxytocin by computer-generated randomisation. Simple descriptive statistics were used, as the sample size was insufficient to evaluate clinical outcomes. The constant comparative method was used to analyse the interviews.
Main outcomes measures

The main outcome measures: number of women eligible; maternal and neonatal birth; safety; maternal psychological outcomes and experiences; health-related quality of life outcomes using validated tools and data on health service resource use; incidence of suspected delay of labour (cervical dilatation of

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อวัตถุประสงค์หลักฐานแสดงให้เห็นว่า ยาสูงของอุ้ง nulliparous ผู้หญิง 37-42 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ได้รับการยืนยันล่าช้าในแรงงานที่เพิ่มคลอดธรรมชาติ เรา undertook การศึกษานำร่องเพื่อทดสอบความเป็นไปได้ของการรักษานี้การออกแบบนักบินตาบแบบสุ่มทดลองการตั้งค่าโรงพยาบาลสอนสามในสหราชอาณาจักรประชากรทั้งหมด 94 ผู้หญิง nulliparous ยินยอมในคำยืนยันล่าช้าในแรงงานผ่านการคัดเลือก และถูกสัมภาษณ์ 18วิธีผู้หญิงถูกกำหนดให้เป็นมาตรฐาน (2 mU/นาที เพิ่มนาที 32 หมู่ทุก 30 นาที) หรือระบบการปกครองขนาดสูง (4 หมู่นาที เพิ่มทุก 30 นาที 64 หมู่/นาที) อุ้ง โดยคอมพิวเตอร์ randomisation สถิติเชิงพรรณนาที่ง่ายใช้ ตามขนาดตัวอย่างไม่เพียงพอในการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิก วิธีการเปรียบเทียบค่าคงถูกใช้ในการวิเคราะห์การสัมภาษณ์มาตรการหลักผลมาตรการหลักผลลัพธ์: จำนวนสิทธิ์ ผู้หญิง มารดา และทารกแรกเกิดเกิด ความปลอดภัย ผลทางจิตวิทยามารดาและประสบการณ์ ผลลัพธ์ด้านสุขภาพคุณภาพชีวิตโดยใช้เครื่องมือการตรวจสอบ และ ใช้ข้อมูลบนทรัพยากรบริการสุขภาพ อุบัติการณ์ของความแรงสงสัยล่าช้า (แม้ปากมดลูกของ < 2 ซม.หลังจาก 4 ชั่วโมง เมื่อสำเร็จแรงงาน); และอุบัติการณ์ของแรงงานได้รับการยืนยันล่าช้า (ความคืบหน้าของ < 1 ซม.ตรวจช่องคลอดซ้ำหลังจากระยะเวลา 2 ชั่วโมง)ผลลัพธ์We successfully developed systems to recruit eligible women in labour and to collect data. Rates of spontaneous vaginal birth (10/47 versus 12/47, RR 1.2, 95% CI 0.6–2.5) and caesarean section (15/47 versus 17/47, RR 1.1, 95% CI 0.6–2.0) were increased, and rates of instrumental birth were reduced (21/47 versus 17/47, RR 0.8, 95% CI 0.5–1.3). No evidence of increased harm for either mother or baby was found. The incidences of suspected delay (14%) and confirmed delay (11%) in labour were less than anticipated. Of those who did not go on to have delayed labour confirmed, all except one woman gave birth vaginally.ConclusionsA pilot trial assessing the efficacy of high-dose oxytocin was feasible, but uncertainty remains, highlighting the need for a large definitive trial. The implementation of national guidance of suspected and confirmed delay in labour is likely to reduce intervention.IntroductionThe current standard regimen of oxytocin for women whose labour requires augmentation for delay starts with a dose of 1–2 mU/minute, and increases over intervals of 30 minutes or more to a maximum of 32 mU/minute. It was developed for the Royal College of Obstetricians and Gynaecologists' (RCOG) Induction of Labour Guideline,[1] but has never been evaluated by clinical trials.สำหรับแรงงานต้องการเสริมหน้าอกผู้หญิง ทานยาอุ้งปัจจุบันถูกดำเนินสำหรับ สถาบันแห่งชาติเพื่อความเป็นเลิศทางคลินิก (NICE) จำแนกแนวทางการดูแล [2]พบว่า การใช้อุ้งในปริมาณค่อนข้างต่ำเหล่านี้เกี่ยวข้อง กับแรงงานสั้นลง แต่ไม่ มีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในอัตราเกิดซีซาร์ หรือช่องคลอด ก็เป็นไปได้ว่า นี้ขาดผลของอุ้งเกิด จากยาไม่เพียงพอ หรือ จากการหน่วงเวลาในการบรรลุผลปริมาณปริทัศน์ล่าสองได้แนะนำว่า ระบบการปกครองยาสูงของอุ้งอาจลดความเสี่ยงของการคลอด และคลอดธรรมชาติสำหรับผู้หญิงที่ต้องการเสริมหน้าอกช้าในการแรงงานเพิ่มขึ้น [3, 4] แม้ว่าความคิดเห็นทั้งสองรายงาน hyperstimulation เพิ่มขึ้นในกลุ่มขนาดสูง เจ็บป่วยทั้งมารดา และทารกแรกเกิดเพิ่มขึ้น ผู้เขียนของทั้งสองความคิดเห็นเน้นความไม่แน่นอนหลักฐาน paucity และคุณภาพของการศึกษาที่มีอยู่ และข้อมูลไม่เพียงพอบนผลทารกแรกเกิดและมารดาเกิดประสบการณ์ ทำให้ความสำคัญสำหรับการวิจัยเพิ่มเติม ตามที่ระบุ โดย ผลงานดีจำแนกดูแล, [2] และ RCOG จำแนกทางคลินิก กลุ่มการศึกษา (http://www.bmfms.org.uk/Intrapartum-care-CSG/c-1-38.htm)Evidence from previous trials that have recruited women in labour demonstrates the challenges of conducting studies under these circumstances. While the provision of written information is an integral part of the formal recruitment process to any trial, the extent to which this serves the intended function of ensuring those approached have a full understanding of the trial they are being asked to join is not always clear.[5] Some studies report that participants would have liked more information,[6] and even when considerable care has been taken in the design of written information, including the involvement of consumer representatives, participants can still understand and interpret the trial in ways that are not entirely in accordance with the aims the investigators had when the put the material together.[7]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์

หลักฐานแสดงให้เห็นว่ามีปริมาณสูงของอุ้งสำหรับผู้หญิงครรภ์แรกที่ 37-42 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ที่มีความล่าช้าในการใช้แรงงานได้รับการยืนยันการเพิ่มขึ้นของธรรมชาติคลอดทางช่องคลอด เรามารับการศึกษานำร่องในการทดสอบความเป็นไปได้ของการรักษานี้.
ออกแบบ

นำร่องแบบ double-blind สุ่มทดลอง.
ตั้ง

สามโรงพยาบาลการเรียนการสอนในสหราชอาณาจักร.
ประชากร

รวม 94 ยินยอมหญิงครรภ์แรกในระยะที่มีความล่าช้าได้รับการยืนยันในการใช้แรงงานได้รับคัดเลือกและ 18 สัมภาษณ์.
วิธีการ

สตรีได้รับมอบหมายให้ทั้งมาตรฐาน (2 mU / นาทีเพิ่มขึ้นทุก 30 นาทีถึง 32 mU / นาที) หรือระบบการปกครองขนาดสูง (4 mU / นาทีเพิ่มขึ้นทุก 30 นาทีถึง 64 mU / นาที) อุ้ง โดยการสุ่มคอมพิวเตอร์สร้าง สถิติเชิงพรรณนาง่ายถูกนำมาใช้เป็นขนาดของกลุ่มตัวอย่างไม่เพียงพอในการประเมินผลทางคลินิก เปรียบเทียบวิธีการคงถูกใช้ในการวิเคราะห์การสัมภาษณ์.
ผลหลักมาตรการ

หลักวัดผล: จำนวนของผู้หญิงที่มีสิทธิ์; มารดาและทารกแรกเกิดเกิด; ความปลอดภัย มารดาผลทางจิตวิทยาและประสบการณ์; ที่มีคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของผลลัพธ์ชีวิตโดยใช้เครื่องมือตรวจสอบและข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ทรัพยากรการบริการสุขภาพ อุบัติการณ์ของความล่าช้าที่ต้องสงสัยว่าแรงงาน (ขยายปากมดลูกของ <2 ซม. หลังจาก 4 ชั่วโมงเมื่อมีการจัดตั้งแรงงาน); และอุบัติการณ์ของความล่าช้าของการใช้แรงงานได้รับการยืนยัน (ความคืบหน้าของ <1 ซม. ในการตรวจสอบในช่องคลอดซ้ำหลังจากช่วงเวลา 2 ชั่วโมง).
ผล

เราประสบความสำเร็จในการพัฒนาระบบการรับสมัครผู้หญิงที่มีสิทธิ์ในการใช้แรงงานและการเก็บรวบรวมข้อมูล อัตราการคลอดทางช่องคลอดที่เกิดขึ้นเอง (เมื่อเทียบกับ 10/47 12/47, RR 1.2, 95% CI 0.6-2.5) และมาตราซีซาร์ (15/47 กับ 17/47, RR 1.1, 95% CI 0.6-2.0) เพิ่มขึ้นและ อัตราการเกิดประโยชน์ลดลง (เมื่อเทียบกับ 21/47 17/47, RR 0.8, 95% CI 0.5-1.3) หลักฐานของอันตรายที่เพิ่มขึ้นสำหรับทั้งมารดาหรือทารกไม่พบ อุบัติการณ์ของความล่าช้าที่ต้องสงสัยว่า (14%) และได้รับการยืนยันการหน่วงเวลา (11%) ในการใช้แรงงานน้อยกว่าที่คาดการณ์ไว้ ของผู้ที่ไม่ได้ไปในที่ที่มีแรงงานล่าช้ายืนยันทั้งหมดยกเว้นผู้หญิงอีกคนหนึ่งให้กำเนิดทางช่องคลอด.
สรุปผล

การทดลองนำร่องการประเมินประสิทธิภาพของขนาดสูงอุ้งเป็นไปได้ แต่ความไม่แน่นอนยังคงเน้นความจำเป็นในการพิจารณาคดีที่ชัดเจนที่มีขนาดใหญ่ การดำเนินการตามคำแนะนำของชาติที่ต้องสงสัยว่าได้รับการยืนยันและความล่าช้าในการใช้แรงงานมีแนวโน้มที่จะลดการแทรกแซง.
บทนำ

ยาสูตรมาตรฐานในปัจจุบันของอุ้งสำหรับผู้หญิงที่มีแรงงานต้องเสริมสำหรับความล่าช้าเริ่มต้นด้วยขนาด 1-2 MU / นาทีและเพิ่มขึ้นกว่าช่วงเวลาของ 30 นาทีหรือมากกว่าที่จะสูงสุด 32 mU / นาที ได้รับการพัฒนาสำหรับราชวิทยาลัยสูตินรีแพทย์แห่งประเทศไทย (RCOG) เหนี่ยวนำแรงงานแนวทาง [1] แต่ไม่เคยได้รับการประเมินโดยการทดลองทางคลินิก.

สำหรับผู้หญิงที่มีแรงงานต้องมีการเสริมทบทวนสูตรอุ้งปัจจุบันได้ดำเนินการแห่งชาติ สถาบันเพื่อความเป็นเลิศทางคลินิก (NICE) แนวทางการดูแล Intrapartum. [2] พบว่าการใช้อุ้งในปริมาณที่ค่อนข้างต่ำเหล่านี้มีความสัมพันธ์กับแรงงานที่สั้นกว่า แต่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในอัตราการเกิดในช่องคลอดหรือคลอด มันเป็นไปได้ว่าการขาดผลของอุ้งนี้เกิดขึ้นจากปริมาณไม่เพียงพอหรือมาจากความล่าช้าในการบรรลุปริมาณที่มีประสิทธิภาพ.

สองความคิดเห็นเป็นระบบที่ผ่านมาได้แสดงให้เห็นว่าระบบการปกครองที่สูงกว่าปริมาณของอุ้งอาจลดความเสี่ยงของซีซาร์ส่วนและเพิ่มการคลอดทางช่องคลอดที่เกิดขึ้นเอง สำหรับผู้หญิงที่ต้องการเสริมสำหรับความล่าช้าในการใช้แรงงาน. [3, 4] ถึงแม้ว่าความคิดเห็นทั้งรายงานกระตุ้นที่เพิ่มขึ้นในกลุ่มขนาดสูงไม่มารดาหรือทารกแรกเกิดการเจ็บป่วยเพิ่มขึ้น ผู้เขียนความคิดเห็นทั้งเน้นความไม่แน่นอนรอบหลักฐานที่ยากจนและคุณภาพของการศึกษาที่มีอยู่และข้อมูลไม่เพียงพอต่อผลลัพธ์ของทารกแรกเกิดและประสบการณ์ที่เกิดของมารดาทำให้นี้เป็นกุญแจสำคัญสำหรับการวิจัยต่อที่ระบุไว้โดยดี Intrapartum ดูแลหลักเกณฑ์ [2] และโดยกลุ่มการศึกษาทางคลินิก RCOG Intrapartum (http://www.bmfms.org.uk/Intrapartum-care-CSG/c-1-38.htm).

หลักฐานจากการทดลองก่อนหน้านี้ที่ได้รับการคัดเลือกในการใช้แรงงานหญิงแสดงให้เห็นถึง ความท้าทายของการศึกษาการดำเนินการภายใต้สถานการณ์เหล่านี้ ในขณะที่การให้ข้อมูลที่เขียนเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการการรับสมัครอย่างเป็นทางการเพื่อพิจารณาคดีใด ๆ ขอบเขตที่ให้บริการอาหารฟังก์ชั่นที่ตั้งใจสร้างความมั่นใจผู้ที่เดินเข้ามาใกล้มีความเข้าใจที่เต็มรูปแบบของการพิจารณาคดีที่พวกเขาจะถูกขอให้เข้าร่วมไม่ชัดเจนเสมอ [5] บางการศึกษารายงานว่าผู้เข้าร่วมจะชอบข้อมูลเพิ่มเติม [6] และแม้กระทั่งเมื่อการดูแลมากได้รับการดำเนินการในการออกแบบของข้อมูลที่เขียนรวมทั้งการมีส่วนร่วมของผู้แทนผู้บริโภคที่ผู้เข้าร่วมยังสามารถเข้าใจและตีความการพิจารณาคดีในรูปแบบที่ไม่ได้ทั้งหมด สอดคล้องกับจุดมุ่งหมายนักวิจัยได้เมื่อนำวัสดุเข้าด้วยกัน. [7]