Results: A total of 108 patients we

Results: A total of 108 patients were randomized to different treatment groups (mean age,
60.5 years; mean post-bronchodilator, forced expiratory volume in 1 second [FEV1] 57.1%
predicted). Ninety-five patients completed the study. On Day 21, a 21% difference in endurance
time was observed between patients treated with NVA237 and those treated with placebo
(P , 0.001); the effect was also significant from Day 1, with an increase of 10%. Dynamic IC
at exercise isotime and trough FEV1 showed significant and clinically relevant improvements
from Day 1 of treatment that were maintained throughout the study. This was accompanied by
inverse decreases in residual volume and functional residual capacity. NVA237 was superior to
placebo (P , 0.05) in decreasing leg discomfort (Borg CR10 scale) on Day 21 and exertional
dyspnea on Days 1 and 21 (transition dyspnea index and Borg CR10 scale at isotime). The safety
profile of NVA237 was similar to that of the placebo.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

: จำนวนผู้ป่วย 108 ก็กลุ่มรักษา randomized อื่น (หมายถึงอายุปี 60.5 หลัง bronchodilator บังคับ expiratory volume หมายถึง ใน 1 วินาที [FEV1] 57.1%คาดการณ์) 90 5 ผู้ป่วยเสร็จสิ้นการศึกษา ในวันที่ 21, 21% แตกต่างในความอดทนเวลาถูกตรวจสอบระหว่างผู้ป่วยที่รักษา ด้วย NVA237 และผู้รับการรักษา ด้วยยาหลอก(P, 0.001); ยังเป็นผลสำคัญจาก 1 วัน กับการเพิ่มขึ้น 10% IC แบบไดนามิกที่ออกกำลังกาย isotime และราง FEV1 แสดงปรับปรุงที่สำคัญ และเกี่ยวข้องทางคลินิกจาก 1 วันของการรักษาที่ได้เก็บตลอดการศึกษา นี้ได้พร้อมด้วยผกผันลดเหลือปริมาตรและความจุที่เหลือทำงาน NVA237 เหนือกว่ายาหลอก (P, 0.05) ในการลดขาสบาย (Borg CR10 สเกล) 21 วัน และ exertionaldyspnea 1 วันและ 21 (เปลี่ยน dyspnea ดัชนีและสเกล Borg CR10 ที่ isotime) ความปลอดภัยโปรไฟล์ของ NVA237 ได้คล้ายกับยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลการศึกษา: มีทั้งหมด 108 ผู้ป่วยที่ถูกสุ่มให้กลุ่มการรักษาที่แตกต่างกัน (อายุเฉลี่ย
60.5 ปีหมายถึงการโพสต์ bronchodilator บังคับปริมาณการหายใจใน 1 วินาที [FEV1] 57.1%
คาดการณ์) ผู้ป่วยที่เก้าสิบห้าเสร็จสิ้นการศึกษา เมื่อวันที่ 21 วันแตกต่างกัน 21%
ความอดทนเวลาที่ถูกพบระหว่างผู้ป่วยรับการรักษาด้วยNVA237 และผู้ที่รับการรักษาด้วยยาหลอก
(P, 0.001); ผลที่ได้ก็ยังมีนัยสำคัญจากวันที่ 1 กับการเพิ่มขึ้น 10% แบบไดนามิก IC
ที่ออกกำลังกาย isotime และ FEV1
รางแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่สำคัญและมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกจากวันที่1 ของการรักษาที่ได้รับการดูแลตลอดการศึกษา
นี้มาพร้อมกับการลดลงของปริมาณการผกผันที่เหลือและความสามารถในการทำงานที่เหลือ NVA237
ดีกว่ายาหลอก(P, 0.05) ในความรู้สึกไม่สบายขาลดลง (แอนเดอ CR10 ขนาด) ในวันที่ 21 และ exertional
หายใจในวันที่ 1 และ 21 (การเปลี่ยนแปลงดัชนีหายใจลำบากและแอนเดอ CR10 ขนาดที่ isotime) ความปลอดภัยรายละเอียดของ NVA237 เป็นแบบเดียวกับที่ได้รับยาหลอก