3.3.5. RangeRange of a method is de

3.3.5. Range
Range of a method is defined as the lower and higher concentrations
for which the method has adequate accuracy, precision and linearity.
To demonstrate the range, six samples each of lower concentration
(80% of target level) and higher concentration (120% of target level)
were prepared similar to accuracy samples by spiking the drug
substance into blank matrix (placebo). Each sample was analyzed in
duplicate. At lower concentration, mean recovery of sodium hyaluronate
was found to be 99.42%. Relative standard deviation obtained
from these determinations was found to be 0.68% for sodium
hyaluronate. At higher concentration, mean recovery of sodium
hyaluronate was found to be 100.08%. Relative standard deviation
obtained at the higher concentration level was found to be 0.49%

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

3.3.5. ช่วงกำหนดช่วงของวิธีการเป็นความเข้มข้นต่ำ และสูงซึ่งวิธีมีความแม่นยำเพียงพอ ความแม่นยำ และเป็นเชิงเส้นแสดงให้เห็นถึงช่วง หกตัวอย่างแต่ละความเข้มข้นต่ำ(80% ของเป้าหมาย) และความเข้มข้นสูง (120% ของเป้าหมาย)ณที่คล้ายกับตัวอย่างแม่นยำองศายาเสพติดสารในเมทริกซ์ว่าง (ยาหลอก) วิเคราะห์แต่ละอย่างที่ซ้ำกัน ที่ความเข้มข้นต่ำ หมายถึง การกู้คืนของ hyaluronate โซเดียมพบจะ 99.42% ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ได้จากการวิเคราะห์ปริมาณเหล่านี้พบว่าเป็น 0.68% โซเดียมhyaluronate ที่ความเข้มข้นสูง หมายถึง การกู้คืนของโซเดียมพบ hyaluronate จะ 100.08% ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ได้ที่ความเข้มข้นสูงกว่า ระดับพบว่าเป็น 0.49%

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

3.3.5 ช่วง
ช่วงของวิธีการที่ถูกกำหนดให้เป็นความเข้มข้นที่ต่ำกว่าและสูงกว่า
ที่วิธีการที่มีความแม่นยำเพียงพอความแม่นยำและความเป็นเชิงเส้น.
เพื่อแสดงให้เห็นช่วงหกตัวอย่างแต่ละความเข้มข้นต่ำ
(80% ของระดับเป้าหมาย) และความเข้มข้นที่สูงขึ้น (120% ของ ระดับเป้าหมาย)
ได้จัดทำคล้ายกับตัวอย่างความถูกต้องโดยองศายาเสพติด
สารเมทริกซ์เข้าไปในที่ว่างเปล่า (placebo) แต่ละตัวอย่างมาวิเคราะห์ใน
ที่ซ้ำกัน ที่มีความเข้มข้นต่ำกว่าการกู้คืนค่าเฉลี่ยของโซเดียม Hyaluronate
ถูกพบว่าเป็น 99.42% ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ที่ได้รับ
จากการหาความเหล่านี้ถูกพบว่าเป็น 0.68% โซเดียม
Hyaluronate ที่มีความเข้มข้นสูงกว่าค่าเฉลี่ยการกู้คืนของโซเดียม
Hyaluronate ถูกพบว่าเป็น 100.08% ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์
ที่ได้รับในระดับความเข้มข้นที่สูงขึ้นพบว่าเป็น 0.49%

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

3.3.5 . ช่วงหลากหลายวิธี หมายถึง ลดลงและความเข้มข้นสูงกว่าซึ่งวิธีการนี้มีความถูกต้องเพียงพอ ความแม่นยํา และเส้นตรง .เพื่อแสดงให้เห็นถึงระยะ 6 ตัวอย่างแต่ละความเข้มข้นต่ำ( 80% ของระดับเป้าหมาย ) และความเข้มข้นสูง ( ระดับ 120% ของเป้าหมาย )เตรียมคล้ายกับตัวอย่างความถูกต้องโดยขึ้นยาสารในเมตริกซ์ว่าง ( หลอก ) วิเคราะห์ในแต่ละตัวอย่างที่ซ้ำกัน ที่ความเข้มข้นต่ำ หมายความว่า การฟื้นตัวของไฮยาลูรอนนิกพบว่า มีการ 99.42 % ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ได้จากข้างต้นเหล่านี้ถูกพบว่าเป็น 0.68 % โซเดียมไฮ ลูโรเนท . ที่ความเข้มข้นสูง คือการฟื้นตัวของโซเดียมไฮ ลูโรเนท คือ 100.08 % ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ที่อุณหภูมิสูงกว่าระดับความเข้มข้นพบว่าเป็น 0.49 %