Design Multicenter, international,

Design Multicenter, international, randomized controlled trial.

Setting Neonatal intensive care units in Australia, New Zealand, Canada, and the United States (N = 28) from February 2001 through July 2007.

Participants Newborns of 35 weeks' gestation or more, with indicators of peripartum hypoxia-ischemia and moderate to severe clinical encephalopathy, randomly allocated to hypothermia (n = 110) or standard care (n = 111).

Intervention Whole-body hypothermia to 33.5°C for 72 hours or standard care (37°C). Infants who received hypothermia were treated at ambient environmental temperature by turning off the radiant warmer and then applying refrigerated gel packs to maintain rectal temperature at 33°C to 34°C.

Main Outcome Measures Death or major sensorineural disability at 2 years of age.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ออกแบบ Multicenter นานาชาติ แบบสุ่มทดลองตั้งธนารักษ์ทารกแรกเกิด ในออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ แคนาดา สหรัฐอเมริกา (N = 28) จาก 2001 กุมภาพันธ์ถึง 2550 กรกฎาคมร่วมกรณีการตั้งครรภ์ 35 สัปดาห์ขึ้นไป กับตัวชี้วัดกรณี peripartum-ขาดเลือดและปานกลางถึงรุนแรงคลินิก encephalopathy ปันส่วน hypothermia โดยการสุ่ม (n = 110) หรือดูแลมาตรฐาน (n = 111)แทรกแซงทั้งร่างกาย hypothermia ถึง 33.5° C สำหรับ 72 ชั่วโมงหรือดูแลมาตรฐาน (37° C) ทารกที่ได้รับ hypothermia ได้รับการรักษาที่อุณหภูมิสิ่งแวดล้อม โดยปิดที่อบอุ่นสดใส และการแพ็คเจแช่เย็นรักษาอุณหภูมิทวารหนัก 33° c ถึง 34 องศาเซลเซียสหลักผลมาตรการตายหรือพิการอาการสำคัญที่อายุ 2 ปี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ออกแบบ Multicenter, นานาชาติ, randomized controlled trial.

ตั้งหน่วยดูแลผู้ป่วยหนักทารกแรกเกิดในประเทศออสเตรเลีย, นิวซีแลนด์, แคนาดาและสหรัฐอเมริกา (N = 28) จากกุมภาพันธ์ 2001 จนถึงเดือนกรกฎาคม 2007

ผู้เข้าร่วมทารกแรกเกิดของการตั้งครรภ์ 35 สัปดาห์หรือมากกว่ากับตัวชี้วัด ของ Peripartum ขาดออกซิเจน-ขาดเลือดและระดับปานกลางถึง encephalopathy ทางคลินิกรุนแรงสุ่มอุณหภูมิ (n = 110) หรือการดูแลมาตรฐาน (n = 111).

ภาวะการแทรกแซงทั้งร่างกาย 33.5 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 72 ชั่วโมงหรือการดูแลมาตรฐาน (37 ° C) . ทารกที่ได้รับอุณหภูมิได้รับการรักษาที่อุณหภูมิสิ่งแวดล้อมโดยรอบโดยการปิดอุ่นสดใสแล้วใช้เจลประคบเย็นเพื่อรักษาอุณหภูมิทางทวารหนักที่ 33 ° C ถึง 34 ° C.

ผลมาตรการหลักเสียชีวิตหรือพิการประสาทที่สำคัญที่อายุ 2 ปี