Two immediate-release tablet formulations, containing
100 μg of L-Na, were evaluated throughout the study. Test
formulation was Tivoral® tablets (Galenika ad., Serbia, batch
2696, expiry date September 2011) and the reference
formulation was Euthyrox® tablets (Merck, Germany, batch
5543502, expiry date December 2010). L-Na drug substance
was obtained from Peptido GmbH, Germany.
Drug release media and buffers for solubility determination
were prepared using potassium chloride (JT Baker,
The Netherlands), hydrochloric acid (Merck), glacial acetic
acid (Merck), potassium dihydrogenphosphate (JT Baker),
sodium acetate (JT Baker), sodium hydroxide (Merck) and
sodium lauryl sulphate (Sigma, USA). All chemicals used in
HPLC analysis were analytical or HPLC reagent grade.
สองทันทีปล่อยสูตรแท็บเล็ตที่มี
100 ไมโครกรัมของ L-Na, ได้รับการประเมินตลอดการศึกษา ทดสอบ
สูตรเป็นแท็บเล็ตTivoral® (AD Galenika., เซอร์เบีย, ชุด
2696 วันหมดอายุกันยายน 2011) และการอ้างอิง
การกำหนดเป็นEuthyrox®แท็บเล็ต (เมอร์ค, เยอรมนี, ชุด
5,543,502, วันหมดอายุธันวาคม 2010) สารยาเสพติด L-นา
ที่ได้รับจาก Peptido GmbH ประเทศเยอรมนี.
สื่อการปลดปล่อยตัวยาและบัฟเฟอร์สำหรับการกำหนดละลาย
ได้จัดทำขึ้นโดยใช้โพแทสเซียมคลอไรด์ (JT Baker,
เนเธอร์แลนด์), กรดไฮโดรคลอริก (เมอร์ค), น้ำแข็งอะซิติก
กรด (เมอร์ค) โพแทสเซียม dihydrogenphosphate ( JT Baker),
โซเดียมอะซิเตท (JT Baker) โซดาไฟ (เมอร์) และ
โซเดียมลอริลซัลเฟต (Sigma, สหรัฐอเมริกา) สารเคมีทั้งหมดที่ใช้ใน
การวิเคราะห์ HPLC มีการวิเคราะห์หรือ HPLC เกรดน้ำยา
การแปล กรุณารอสักครู่..

สองทันทีปล่อยยาเม็ดสูตรผสม100 μกรัม l-na มีการประเมินตลอดการศึกษา ทดสอบสูตร tivoral ®เม็ด ( galenika AD , เซอร์เบีย , ชุด2696 วันหมดอายุกันยายน , 2011 ) และอ้างอิงสูตร euthyrox ®เม็ด ( สหรัฐ , เยอรมัน , ชุด5543502 วันหมดอายุ , ธันวาคม 2010 ) l-na สารยาเสพติดได้จาก peptido GmbH , Germanyสื่อและการปลดปล่อยตัวยาละลายบัฟเฟอร์สำหรับเตรียมใช้โพแทสเซียมคลอไรด์ ( เจที เบเกอร์เนเธอร์แลนด์ ) , กรด , กรดอะซิติกน้ำแข็ง ( Merck )กรด ( Merck ) , โพแทสเซียม dihydrogenphosphate ( เจที เบเกอร์ )โซเดียมอะซิเตต ( เจที Baker ) , โซเดียม ไฮดรอกไซด์ ( Merck ) และโซเดียมลอริลซัลเฟต ( Sigma , USA ) ทั้งหมดเคมีภัณฑ์ที่ใช้ในการวิเคราะห์ HPLC วิเคราะห์ HPLC Grade ) หรือเกิดปฏิกิริยา
การแปล กรุณารอสักครู่..
