BACKGROUND:Foot ulcers and infectio

BACKGROUND:

Foot ulcers and infections are the major sources of morbidity in individuals with diabetes mellitus. This study aimed to evaluate the efficacy of topical Royal Jelly (a worker honey bee product) on healing diabetic foot ulcers.

METHODS:

Diabetic patients with foot ulcers that were referred to our clinic at Khorshid Hospital, Isfahan, Iran; were evaluated three times a week and treated according to standard treatments consisted of offloading, infection control, vascular improvement and debridement if required. In addition, all ulcers were measured and then topical sterile 5% Royal Jelly was applied on the total surface area of the wounds. Eventually, they were covered with sterile dressings. Each patient was followed for a period of three months or until the complete healing.

RESULTS:

A total of eight patients were enrolled in this study. Of these, two had two ulcers and, therefore, ten ulcers were evaluated. Two ulcers were excluded. Seven of the remained eight ulcers healed. Mean duration of complete healing was 41 days. One ulcer did not completely heal but improved to 40% smaller in length, 32% in width and 28% in depth. The mean length, width and depth reduction rates were 0.35 mm/day, 0.28 mm/day and 0.11 mm/day, respectively.

CONCLUSIONS:

Royal Jelly dressing may be an effective method for treating diabetic foot ulcers besides standard treatments.

KEYWORDS: Diabetic foot ulcer, Royal Jelly, Offloading, Debridement
Foot ulcers and infections are the major sources of morbidity in individuals with Diabetes Mellitus (DM). Approximately 15% of individuals with DM develop a foot ulcer and a significant subset will ultimately undergo amputation (14% to 24% risk with that ulcer or subsequent ulceration).1 It has been estimated worldwide that every 30 seconds a lower limb is lost because of diabetes and its incidence will increase due to the expected rise in type 2 diabetes in future.2

Wound dressing is an intervention with demonstrated efficacy in diabetic foot ulcers. Dressings promote wound healing by creating a moist environment and protecting the wound. It is increasingly important to identify and use low-cost and effective dressings for diabetic foot ulcers as medical costs and rates of DM continue to rise.

Royal jelly (RJ) is the exclusive food of queen honey bee (Apis Mellifera) larva, and is secreted from the hypopharyngeal and mandibular glands of the worker honey bee.3 RJ consists of water (50% to 60%), proteins (18%), carbohydrates (15%), lipids (3% to 6%), mineral salts (1.5%) and vitamins4 together with a large number of bioactive substances such as 10-hydroxyl-2-decenoic acid (1.7%)5 and several Insulin like peptides.6 RJ contains phenolic compounds with anti oxidant activity7 as well as a potent antibacterial protein (royalisin) and 10-hydroxy decenoic acid possessing strong antimicrobial properties.8

RJ has been demonstrated to posses several pharmacological activities including ati inflammatory properties.9 Researches showed that Royal Jelly is a vasodilative and hypotensive product using animal models. Therefore, it can dilate vascular system in lower limbs and facilitate blood flow in vascular bed.10 This honeybee product can increase the growth rate of cells and has antitumor activity that may be used for killing tumor cells in the future.11–13 Two major problems in diabetic patients are hypercholesterolemia and insulin resistance which may be improved by RJ.14,15 Considering the pathogenesis of diabetic foot ulcers and mechanisms based on which the current management has been designed, application of RJ dressing on diabetic foot ulcers may be effective and RJ may be a moist dressing with antibacterial and tissue-healing properties. The side effects of RJ use are limited to some case reports which have been caused by oral ingestion.16–19

This case series reports our experience in treatment of 10 diabetic foot ulcers with topical Royal Jelly and is a part of an ongoing large double blind clinical trial.

Go to:
Methods
This was a pilot study as a prelude to a clinical trial on patients with diabetic foot ulcers referred to diabetic clinic of Khorshid Hospital, Isfahan, Iran from July 1st through November 30th, 2010. All patients suffered from Type 2 Diabetes mellitus with one or multiple ulcers on their feet were entered into this study. Patients with foot gangrene, osteomyelitis, severe sepsis, alcohol and history of drug abuse, cancer, congestive heart failure, end stage renal disease, liver failure, use of drugs which may interact with wound healing (Glucocorticoids, Immunosuppressive drugs and cytotoxic drugs) and those who preferred to receive the treatment out of the study were not included. Drug side effects (hypersensitivity to RJ), inappropriate follow up by the patient, and the patient's desire to withdraw in each phase of the study were considered as exclusion criteria.

After filling and signing the consent form by the patients or their family member, they were educated on wound care and management of the ulcer. The plan of this study was explained to them. Complete information including age, sex, duration of being affected by DM and ulcer, history of recurrent wounding, previous wound healing problems, prior therapies and response, functional impact of wound on the patient, sufficient social history to define potential adverse impact on diabetic foot care, risk factors for diabetic foot ulcers, condition of glycemic control, oral hypoglycemic agents or insulin usage and their dosages were obtained and the patient's general health condition was examined systematically by an endocrinologist.

The diabetic foot ulcers were assessed with regard to number, position, length, width (measured by digital caliper), depth (measured by means of a sterile probe placed in the ulcer) of the ulcer and the presence of infection, callus, necrotic tissue or ischemia. Dorsalis pedis and tibialis posterior pulses were evaluated by palpation. Ankle Brachial index (ABI) was determined as a comprehensive physical examination for assessing vascular setting in patients. Normal values of ABI were considered from 0.91 to 1.30 and ratio 1.30 determined as indicative of peripheral arterial disease (PAD).20 The ulcer condition was categorized according to the Texas University Wound Classification System (table 1).

Table 1
Table 1
Texas University Wound Classification System for diabetic foot ulcers
Standard treatments (i.e., offloading, infection control, vascular improvement and debridement if required) were applied for all patients .The glycemic values of patients were evaluated at the beginning of the study and then, in regular periods of time. We advised special fitting shoes and total contact cast (TCC) for each patient based on the position of the ulcer for offloading the wounds. Antibiotics were used when needed. Everyone with suspected arterial insufficiency in physical examination (lack of tibialis posterior and dorsalis pedis pulses, ABI 1.30) was referred to a cardiologist for further evaluation (e.g. color doppler or angiography if needed) and treatment (e.g. angioplasty or bypass grafting based on the condition). Wound debridement has been proposed to be performed as often as needed based upon the presence of necrotic or fibrinous tissue.

Every patient was visited three times a week. In each visit, photography of the ulcers was taken at a distance of 20 to 30 cm and in the same light. The wound condition, length, width, depth, healing progression, presence of infection and the need for debridement were assessed and all of these data were recorded in patient's information card. After all, the total area of the wound was washed and cleaned with normal saline without use of chlorhexidine on the surface of it and then, was treated with sterile 5% Royal Jelly and finally was covered with layers of sterile gauze. As mentioned before, all other routine treatments and evaluations were applied for all the patients and they did not use any other drugs on their wound during the study.

Our Royal Jelly is composed of sterile natural Royal Jelly (5%) in a sterile base which is pharmacologically ineffective (95%) and was prepared in School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences of Isfahan, Department of Pharmaceutics.

Each patient was followed for 3 months or until complete healing, the one occurred first. Complete ulcer healing was considered as complete epithelialization of the wound so that it would not need cleaning and dressing in any part. Duration of complete healing and reduction in wound length, width and depth were also calculated.

Go to:
Results
Eight patients were enrolled in this study (3 females and 5 males) aged 62±6 years (mean ±SD). Two patients were excluded, one for inappropriate follow-up and another for personal desire to withdraw. Two patients had two ulcers, so the total number of ulcers was 8 (Table 2). Amongst these patients, 3 had ischemic and the remaining 5 patients had neuropathic ulcers. Seven ulcers completely healed with a mean duration of 41 days. One of the ulcers did not completely heal during a three-month study period but became 40 % smaller in length, 32 % in width and 28 % in depth. We did not observe any side effect after using topical Royal Jelly on diabetic foot ulcers.

Table 2
Table 2
Characteristics of the patients
Go to:
Discussion
Our pilot study showed that Royal Jelly dressing may be an effective and safe method for treating diabetic foot ulcers. Diabetic foot ulcers usually occur on a background of neuropathy (motor, sensory or autonomic) with or without vascular insufficiency and infection, leading to neuropathic, ischemic or neuroischemic manifestations with superimposed infection. Royal Jelly posses some characteristics which can interfere with above mentioned pathogenic factors. It has vasodilative activity that can affect local vasculature around the wound and dilate the vessels to facilitate blood flow.10

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง:แผลเท้าเปื่อยและติดเชื้อเป็นแหล่งสำคัญของ morbidity ในบุคคลที่มีเบาหวาน การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของเฉพาะรอยัลเจลลี่ (ผู้ปฏิบัติงานน้ำผึ้งผึ้งผลิตภัณฑ์) ในการรักษาแผลที่เท้ารองเท้าวิธีการ:ผู้ป่วยเบาหวานที่ มีแผลที่เท้ารองเท้าที่ถูกเรียกว่าคลินิกที่โรงพยาบาล Khorshid อิสฟาฮาน อิหร่าน มีค่าเวลาสามสัปดาห์ และบำบัดตามมาตรฐานรักษาประกอบด้วยถ่าย ติดเชื้อ ปรับปรุงหลอดเลือด และ debridement ถ้าจำเป็น นอกจากนี้ แผลในปากทั้งหมดถูกวัด และเฉพาะแล้วใส่ 5% รอยัลเยลลี่ใช้บนพื้นที่ผิวทั้งหมดของบาดแผล ในที่สุด พวกเขาถูกปกคลุม ด้วยแผลฆ่าเชื้อ ผู้ป่วยแต่ละตามมาเป็นระยะเวลา 3 เดือน หรือจนกว่า จะรักษาเสร็จสมบูรณ์ผลลัพธ์:จำนวนผู้ป่วยแปดถูกลงทะเบียนในการศึกษานี้ เหล่านี้ สองมีแผลในปากสอง และ ดังนั้น มีประเมินแผลในปาก 10 แผลในปากทั้งสองถูกแยกออก Healed เจ็ดก่อนหน้า 8 แผลในปาก หมายถึงระยะเวลาการรักษาทำได้ 41 วัน เข้า ๆ หนึ่งก็ไม่รักษาทั้งหมด แต่ปรับปรุงขนาดเล็กความยาว 40%, 32% ในความกว้าง และ 28% ในความลึก หมายถึงความยาว ความกว้าง และความลึกลดราคาได้ 0.35 มม./วัน วัน 0.28 มม. และ 0.11 มม./วัน ตามลำดับบทสรุป:รอยัลเยลลี่ฟรุตน้ำอาจเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพสำหรับการรักษาแผลที่เท้ารองเท้านอกจากบำบัดคำสำคัญ: โรคเบาหวานเท้าเข้า ๆ รอยัลเจลลี่ Offloading, Debridementแผลเท้าเปื่อยและติดเชื้อเป็นแหล่งสำคัญของ morbidity ในบุคคลกับเบาหวาน (DM) ประมาณ 15% ของแต่ละบุคคลกับ DM พัฒนาเข้า ๆ เท้า และย่อยสำคัญสุดจะรับ amputation (14% 24% ความเสี่ยงที่เข้า ๆ หรือ ulceration ภายหลัง) ได้มีการประมาณทั่วโลกทุก 30 วินาทีขาล่างจะหายไปเนื่องจากโรคเบาหวาน และการอุบัติการณ์จะเพิ่มขึ้นเนื่องจากคาดว่าเพิ่มขึ้นในโรคเบาหวานประเภท 2 ใน future.2 .1แผลเป็นการแทรกแซง ด้วยแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในแผลที่เท้ารองเท้า แผลส่งเสริมในการรักษาบาดแผล โดยการสร้างสภาพแวดล้อมชุ่มชื่น และป้องกันแผล เป็นสิ่งสำคัญมากในการระบุ และใช้ต้น ทุนต่ำ และมีประสิทธิภาพแผลสำหรับแผลที่เท้ารองเท้าเป็นต้นทุนทางการแพทย์ และราคาของ DM ยังเพิ่มขึ้นรอยัลเจลลี่ (RJ) เป็นอาหารพิเศษของหนอนผึ้ง (Apis Mellifera) ฮันนี่ควีน และ secreted จาก hypopharyngeal และต่อมที่ข้อต่อขากรรไกรของ bee.3 น้ำผึ้งผู้ปฏิบัติงานที่ RJ ประกอบด้วยน้ำ (50% 60%), (18%) โปรตีน คาร์โบไฮเดรต (15%), โครงการ (3% 6%), แร่เกลือ (1.5%) และ vitamins4 กับสารกรรมการกเช่นกรด 10-ไฮดรอกซิล-2-decenoic (1.7%) จำนวน 5 และหลายอินซูลินเช่น peptides.6 RJ ประกอบด้วยสารฟีนอพร้อมต่อต้านอนุมูลอิสระ activity7 ตลอดจนการ โปรตีนต้านเชื้อแบคทีเรียมีศักยภาพ (royalisin) และกรด 10 hydroxy decenoic มีจุลินทรีย์ properties.8 แข็งแรงRJ ได้แสดงเพื่อ posses หลายกิจกรรม pharmacological ati งานวิจัย properties.9 อักเสบพบว่ารอยัลเยลลี่ผลิตภัณฑ์ vasodilative และ hypotensive ใช้แบบจำลองสัตว์รวมทั้งการ ดังนั้น สามารถขยายแขนขาล่างระบบหลอดเลือด และช่วยในการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือด bed.10 ผลิตภัณฑ์น้ำผึ้งอิลอกนี้สามารถเพิ่มอัตราการเติบโตของเซลล์ และมี กิจกรรม antitumor ที่สามารถใช้ฆ่าเซลล์เนื้องอกใน future.11–13 สองปัญหาสำคัญในผู้ป่วยโรคเบาหวาน เป็น hypercholesterolemia และอินซูลินต้านทานซึ่งอาจปรับปรุง โดย RJ.14,15 พิจารณาพยาธิกำเนิดของแผลที่เท้ารองเท้าและกลไกตามที่ผู้บริหารปัจจุบันได้รับการออกแบบ แอพลิเคชันของ RJ บนแผลที่เท้ารองเท้าอาจจะมีผลบังคับใช้ และ RJ อาจแต่งตัวชุ่มชื่น มีคุณสมบัติต้านเชื้อแบคทีเรีย และ รักษาเนื้อเยื่อ ผลข้างเคียงของการใช้ RJ มีจำกัดบางรายงานกรณีที่เกิดจากปาก ingestion.16–19 การชุดนี้กรณีรายงานประสบการณ์ของเราในการรักษาแผลที่เท้า 10 รองเท้าด้วยรอยัลเจลลี่ที่เฉพาะ และเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องขนาดใหญ่สองคนตาบอดลุยเลย:วิธีการนี้เป็นการศึกษานำร่องเป็นเรื่องการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีแผลที่เท้ารองเท้าเรียกว่าคลินิกเบาหวานของโรงพยาบาล Khorshid อิสฟาฮาน อิหร่านตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคมถึง 30 พฤศจิกายน 2010 ผู้ป่วยทั้งหมดที่รับความเดือดร้อนจากชนิด 2 เบาหวานมีแผลในปาก หรือหลายบนเท้าของพวกเขาได้เข้าศึกษา ผู้ป่วยที่มีเท้าเนื้อตายเน่า osteomyelitis, sepsis รุนแรง แอลกอฮอล์ และประวัติของการเสพ congestive หัวใจล้มเหลว โรคมะเร็ง โรคไตระยะสุดท้าย ตับวาย ใช้ยาเสพติดซึ่งอาจโต้ตอบกับแผลรักษา (Glucocorticoids, Immunosuppressive ยา และยา cytotoxic) และผู้ที่ต้องรับการรักษาจากการศึกษา ไม่รวม ด้านยาเสพติดลักษณะตาม (ไวต่อยากับ RJ), ไม่เหมาะสมขึ้น โดยผู้ป่วย และความปรารถนาของผู้ป่วยจะถอนในแต่ละขั้นตอนของการศึกษาได้ถือเป็นเงื่อนไขในการแยกหลังจากกรอกข้อมูล และลงชื่อในแบบฟอร์มได้รับความยินยอมจากผู้ป่วยหรือสมาชิกในครอบครัวของพวกเขา พวกเขาได้ศึกษาดูแลแผลและจัดการการเข้า ๆ แผนการศึกษานี้ได้อธิบายไว้ ข้อมูลทั้งหมดรวมถึงอายุ เพศ ระยะเวลาของการได้รับผลกระทบทาง DM เข้า ๆ ประวัติของการเกิดซ้ำ wounding ก่อนหน้านี้แผลรักษาปัญหา รักษาทราบ และตอบ รับ ผลกระทบต่อแผลผู้ป่วย พอสังคมประวัติสามารถกระทบที่มีศักยภาพในการดูแลเท้าเบาหวาน ปัจจัยเสี่ยงสำหรับแผลที่เท้ารองเท้าทำงาน สภาพของ glycemic ควบคุม ตัวแทน②ฤทธิ์ลดน้ำตาลปาก หรือใช้อินซูลิน และ dosages ของพวกเขาได้รับ และสุขภาพทั่วไปของผู้ป่วยถูกตรวจสอบอย่างเป็นระบบ โดยการเวชกรรมแผลที่เท้ารองเท้าถูกประเมินตามจำนวน ตำแหน่ง ความยาว ความกว้าง (วัด โดยปั้มดิจิตอล) (วัดโดยใช้โพรบใส่ไว้ในการเข้า ๆ) ลึกเข้า ๆ ที่และสถานะของการติดเชื้อ ให้ เนื้อเยื่อ necrotic หรือขาดเลือด มีประเมิน pedis และ tibialis กะพริบหลัง Dorsalis โดย palpation ข้อเท้าแขนดัชนี (ABI) ที่ถูกกำหนดเป็นการตรวจสุขภาพครอบคลุมสำหรับการประเมินค่าของหลอดเลือดในผู้ป่วย ค่าปกติของ ABI ได้ถือจาก 0.91 1.30 และอัตราส่วน < 0.91 หรือ > 1.30 กำหนดส่อต่อพ่วงต้วโรค (แผ่น) .20 เข้า ๆ เงื่อนไขถูกจัดประเภทตามเท็กซัสมหาวิทยาลัยแผลจัดประเภทระบบ (ตารางที่ 1)ตารางที่ 1ตารางที่ 1เท็กซัสมหาวิทยาลัยแผลจัดประเภทระบบสำหรับแผลที่เท้ารองเท้าการรักษามาตรฐาน (เช่น ถ่าย ควบคุมการติดเชื้อ ปรับปรุงหลอดเลือด และ debridement ถ้าจำเป็น) ถูกนำไปใช้สำหรับผู้ป่วยทั้งหมด มีประเมินค่า glycemic ของผู้ป่วยที่จุดเริ่มต้น ของการศึกษาแล้ว ในช่วงเวลาปกติ เราขอแนะนำรองเท้ากระชับพิเศษและรวมติดต่อหล่อ (TCC) สำหรับผู้ป่วยแต่ละขึ้นอยู่กับตำแหน่งของเข้า ๆ สำหรับถ่ายบาดแผล ยาปฏิชีวนะถูกใช้เมื่อจำเป็น ทุกคนที่ มีไม่เพียงพอต้วสงสัยในกาย (ขาด tibialis หลังและ dorsalis pedis กะพริบ ABI < 0.91 หรือ > 1.30) ถูกเรียกว่า cardiologist เพื่อประเมินผลเพิ่มเติม (เช่นสี doppler หรือการฉีดสีหลอดถ้าจำเป็น) และการรักษา (เช่น angioplasty หรือ bypass grafting ตามเงื่อนไข) Debridement แผลมีการเสนอที่จะดำเนินการมักจะเป็นการขึ้นของเนื้อเยื่อ necrotic หรือ fibrinousผู้ป่วยทุกเยี่ยมชมสามครั้งต่อสัปดาห์ ในแต่ละชม ถ่ายภาพของแผลในปากถูกถ่ายที่ระยะ 20-30 ซม. และแสงเดียวกัน ประเมินสภาพแผล ความยาว ความกว้าง ความลึก ก้าวหน้ารักษา ของเชื้อ และต้อง debridement และข้อมูลเหล่านี้ทั้งหมดถูกบันทึกไว้ในบัตรรายละเอียดของผู้ป่วย หลังจากที่ทุก พื้นที่ของบาดแผลถูกล้าง และความสะอาด ด้วยน้ำเกลือปกติโดยไม่ใช้ chlorhexidine บนพื้นผิวของมันแล้ว ถูกรับใส่ 5% รอยัลเยลลี่ และสุดท้าย ถูกปกคลุม ด้วยชั้นของผ้าพันแผลที่ฆ่าเชื้อ ดังกล่าวก่อน รักษาประจำและประเมินอื่น ๆ ทั้งหมดถูกใช้สำหรับผู้ป่วยทั้งหมด และพวกเขาไม่ได้ใช้ยาอื่น ๆ บนบาดแผลของพวกเขาในระหว่างการศึกษารอยัลเยลลี่ฟรุตของเราประกอบด้วยของกอซธรรมชาติรอยัลเจลลี่ (5%) ในฐานฆ่าเชื้อซึ่งเป็นผล pharmacologically (95%) และถูกจัดทำในโรงเรียนเภสัชศาสตร์และเภสัชกรรมศาสตร์ของอิสฟาฮาน ภาควิชาเภสัชภัณฑ์ผู้ป่วยแต่ละที่ตามเวลา 3 เดือน หรือจนกว่าจะรักษาเสร็จสมบูรณ์ เกิดขึ้นก่อน รักษาเข้า ๆ สมบูรณ์ถูกถือว่าเป็น epithelialization สมบูรณ์ของบาดแผลนั้นจะต้องทำความสะอาด และแต่งตัวในส่วนต่าง ๆ นอกจากนี้ยังมีคำนวณระยะเวลาของการรักษาและลดแผลความยาว ความกว้าง และความลึกลุยเลย:ผลลัพธ์ผู้ป่วยแปดถูกลงทะเบียนในปีนี้อายุ 62±6 (หญิง 3 และชาย 5) การศึกษา (หมายถึง ±SD) ผู้ป่วยทั้งสองถูกแยกออก สำหรับการติดตามผลไม่เหมาะสมและความปรารถนาส่วนบุคคลถอนอีก สองผู้ป่วยมีแผลในปากสอง ดังนั้นจำนวนแผลในปากได้ 8 (ตารางที่ 2) ผู้ป่วยเหล่านี้ หมู่ 3 มีสำรอก และเหลือ 5 ผู้ป่วยมีแผลเปื่อย neuropathic แผลในปาก 7 สนิท ด้วยระยะเวลาเฉลี่ย 41 วัน หนึ่งของแผลในปากได้ไม่รับรักษาในช่วงระยะเวลาการศึกษา 3 เดือน แต่เป็น ในความยาว ความกว้าง 32% และ 28% ในความลึก 40% เราไม่ได้สังเกตผลข้างเคียงใด ๆ หลังจากใช้เจลลี่รอยัลเฉพาะแผลที่เท้ารองเท้าตารางที่ 2ตารางที่ 2ลักษณะของผู้ป่วยลุยเลย:สนทนาของเราการศึกษานำร่องพบว่า รอยัลเยลลี่ฟรุตน้ำอาจเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพ และปลอดภัยสำหรับการรักษาแผลที่เท้ารองเท้า มักจะเกิดแผลที่เท้ารองเท้าบนพื้นหลังของ neuropathy (มอเตอร์ รับความรู้สึก หรือ autonomic) มี หรือไม่ มีไม่เพียงพอของหลอดเลือด และการติด เชื้อ การนำไปสู่ neuropathic สำรอก หรือลักษณะ neuroischemic ติดเชื้อวางซ้อนอยู่ รอยัลเจลลี่ posses บางลักษณะซึ่งสามารถรบกวนข้างต้นกล่าวถึงปัจจัยอุบัติ มีกิจกรรมที่สามารถส่งผลกระทบต่อท้องถิ่น vasculature รอบแผล และขยายหลอดเลือด flow.10 เพื่อ vasodilative

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภูมิหลัง: แผลที่เท้าและการติดเชื้อเป็นแหล่งสำคัญของการเจ็บป่วยในบุคคลที่มีโรคเบาหวาน การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาทารอยัลเยลลี (ผลิตภัณฑ์ผึ้งน้ำผึ้งคนงาน) ในการรักษาแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวาน. วิธีการ: ผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีแผลที่เท้าที่ถูกเรียกไปที่คลินิกของเราที่ Khorshid โรงพยาบาลอิสฟาฮันอิหร่าน; ได้รับการประเมินสามครั้งต่อสัปดาห์และได้รับการปฏิบัติตามมาตรฐานการรักษาประกอบด้วยถ่าย, ควบคุมการติดเชื้อในการปรับปรุงและหลอดเลือด debridement ถ้าจำเป็น นอกจากนี้แผลทั้งหมดถูกวัดแล้วเฉพาะที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 5% ถูกนำมาใช้นมผึ้งบนพื้นที่ผิวทั้งหมดของบาดแผล ในที่สุดพวกเขาถูกปกคลุมไปด้วยน้ำหมัน ผู้ป่วยแต่ละรายตามมาเป็นระยะเวลาสามเดือนหรือจนกว่าจะมีการรักษาที่สมบูรณ์. ผลทั้งหมดแปดผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกในการศึกษานี้ ของเหล่านี้สองมีสองแผลและมีสิบแผลได้รับการประเมิน แผลที่สองได้รับการยกเว้น เจ็ดแปดยังคงแผลหายเป็นปกติ ระยะเวลาหมายถึงการรักษาที่สมบูรณ์ 41 วัน หนึ่งแผลไม่สมบูรณ์ แต่การรักษาที่ดีขึ้นถึง 40% มีขนาดเล็กความยาว 32% ในความกว้างและ 28% ในเชิงลึก ความยาวเฉลี่ยความกว้างและความลึกของอัตราการลดลงเป็น 0.35 มม / วัน 0.28 มม / วันและ 0.11 มม / วันตามลำดับ. สรุปรอยัลเยลลีแต่งตัวอาจจะเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการรักษาแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวานที่นอกเหนือจากการรักษามาตรฐาน. คำสำคัญ: เท้าผู้ป่วยเบาหวาน แผลในกระเพาะอาหาร, รอยัลเยลลี่, ถ่าย, debridement แผลที่เท้าและการติดเชื้อเป็นแหล่งสำคัญของการเจ็บป่วยในบุคคลที่มีโรคเบาหวาน (DM) ประมาณ 15% ของบุคคลที่มี DM พัฒนาแผลที่เท้าและชุดย่อยที่สำคัญที่สุดจะได้รับการตัดแขนขา (14% ถึง 24% ความเสี่ยงที่มีแผลหรือแผลตามมา) 0.1 มีการประเมินว่าทั่วโลกทุก 30 วินาทีขาจะหายไปเพราะ ของโรคเบาหวานและอัตราการเกิดของมันจะเพิ่มขึ้นเนื่องจากการเพิ่มขึ้นคาดว่าในเบาหวานชนิดที่ 2 ใน future.2 แผลแต่งตัวคือการแทรกแซงที่มีประสิทธิภาพในการแสดงให้เห็นแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวาน เครื่องแต่งกายส่งเสริมการรักษาบาดแผลโดยการสร้างสภาพแวดล้อมที่ชื้นและการปกป้องแผล มันเป็นสิ่งสำคัญมากขึ้นในการระบุและใช้ต้นทุนต่ำและการใส่ปุ๋ยที่มีประสิทธิภาพสำหรับแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวานที่เป็นค่าใช้จ่ายทางการแพทย์และอัตราการ DM ยังคงเพิ่มขึ้น. รอยัลเจลลี่ (RJ) เป็นอาหารพิเศษของน้ำผึ้งราชินีผึ้งพันธุ์ (Apis mellifera) ตัวอ่อนและเป็น ที่หลั่งจากต่อมไฮและขากรรไกรล่างของน้ำผึ้งคนงาน bee.3 RJ ประกอบด้วยน้ำ (50% ถึง 60%) โปรตีน (18%), คาร์โบไฮเดรต (15%), ไขมัน (3% ถึง 6%) เกลือแร่ ( 1.5%) และ vitamins4 ร่วมกันที่มีจำนวนมากของสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพเช่น 10 ไฮดรอกซิ-2-decenoic กรด (1.7%) และ 5 อินซูลินหลายประการเช่น peptides.6 RJ มีสารฟีนอลที่มีสารต้านอนุมูลอิสระป้องกัน activity7 เช่นเดียวกับโปรตีนต้านเชื้อแบคทีเรียที่มีศักยภาพ (royalisin) และกรด decenoic 10 ไฮดรอกซีมี properties.8 ยาต้านจุลชีพที่แข็งแกร่งRJ ได้รับการแสดงให้เห็นถึง posses กิจกรรมทางเภสัชวิทยาหลายคนรวมทั้งงานวิจัย properties.9 อักเสบ ATI แสดงให้เห็นว่ารอยัลเยลลีเป็น vasodilative และผลิตภัณฑ์ความดันโลหิตตกโดยใช้แบบจำลองสัตว์ ดังนั้นจึงสามารถขยายระบบหลอดเลือดในขาและอำนวยความสะดวกการไหลของเลือดในหลอดเลือด bed.10 ผลิตภัณฑ์ผึ้งนี้สามารถเพิ่มอัตราการเจริญเติบโตของเซลล์และมีกิจกรรมต้านที่อาจนำมาใช้สำหรับการฆ่าเซลล์มะเร็งใน future.11-13 สองหลัก ปัญหาที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยเบาหวานที่มีไขมันในเลือดสูงและความต้านทานต่ออินซูลินซึ่งอาจจะดีขึ้นโดย RJ.14,15 พิจารณาการเกิดโรคของแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวานและกลไกตามที่การจัดการในปัจจุบันได้รับการออกแบบการใช้ RJ แต่งตัวในแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวานอาจจะมีประสิทธิภาพและ RJ อาจจะแต่งตัวชื้นที่มีคุณสมบัติต้านเชื้อแบคทีเรียและเนื้อเยื่อรักษา ผลข้างเคียงของการใช้ RJ จะถูก จำกัด ให้บางรายงานกรณีที่มีสาเหตุมาจากช่องปาก ingestion.16-19 ชุดกรณีนี้รายงานประสบการณ์ของเราในการรักษาแผลที่เท้า 10 ผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีเจลลี่ทาหลวงและเป็นส่วนหนึ่งของที่มีขนาดใหญ่อย่างต่อเนื่องคนตาบอดสอง การทดลองทางคลินิก. ไปที่: วิธีการนี้เป็นการศึกษานำร่องเป็นโหมโรงเพื่อการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวานที่เรียกว่าคลินิกเบาหวานของโรงพยาบาล Khorshid อิสฟาฮันอิหร่านตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคมถึง 30 พฤศจิกายน 2010 ผู้ป่วยทุกรายได้รับความเดือดร้อนจากประเภท 2 โรคเบาหวานที่มีหนึ่งหรือหลายแผลที่เท้าของพวกเขาได้รับการลงนามในการศึกษาครั้งนี้ ผู้ป่วยที่มีแผลเรื้อรังที่เท้า, กระดูกอักเสบ, การติดเชื้อที่รุนแรง, เครื่องดื่มแอลกอฮอล์และประวัติของยาเสพติดโรคมะเร็งหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายโรคไตวายเรื้อรังตับวาย, การใช้ยาที่อาจมีผลกระทบกับการรักษาแผล (Glucocorticoids ยาเสพติดภูมิคุ้มกันและยาเสพติดพิษ) และ ผู้ที่ต้องการที่จะได้รับการรักษาจากการศึกษาไม่ได้ถูกรวม ผลข้างเคียงของยาเสพติด (ไวต่อ RJ) ที่ไม่เหมาะสมติดตามโดยผู้ป่วยและความปรารถนาของผู้ป่วยที่จะถอนตัวในขั้นตอนของการศึกษาในแต่ละได้รับการพิจารณาเป็นเกณฑ์การยกเว้น. หลังจากกรอกและลงนามในใบยินยอมโดยผู้ป่วยหรือสมาชิกในครอบครัวของพวกเขาที่พวกเขา ได้รับการศึกษาเกี่ยวกับการดูแลแผลและการจัดการของแผลในกระเพาะอาหาร แผนของการศึกษาครั้งนี้ได้รับการอธิบายให้พวกเขา ข้อมูลที่สมบูรณ์รวมทั้งอายุเพศระยะเวลาของการถูกผลกระทบจาก DM และแผลในประวัติศาสตร์ของการกระทบกระทั่งเกิดขึ้นอีกก่อนหน้านี้ปัญหาการรักษาแผลรักษาก่อนและการตอบสนองผลกระทบต่อการทำงานของแผลในผู้ป่วยที่ประวัติศาสตร์สังคมเพียงพอที่จะกำหนดผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นด้วยการเดินเท้าเป็นโรคเบาหวาน ดูแลปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดแผลเท้าเบาหวาน, สภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด, ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปากหรือการใช้อินซูลินและปริมาณของพวกเขาได้รับและภาวะสุขภาพทั่วไปของผู้ป่วยได้รับการตรวจสอบระบบโดยต่อมไร้ท่อ. แผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวานได้รับการประเมินในเรื่องเกี่ยวกับจำนวนตำแหน่ง , ความยาว, ความกว้าง (วัดจาก caliper ดิจิตอล) ลึก (วัดโดยวิธีการของการสอบสวนการฆ่าเชื้ออยู่ในแผล) ของแผลในกระเพาะอาหารและการปรากฏตัวของการติดเชื้อแคลลัส, เนื้อเยื่อฉีกขาดเลือดหรือ dorsalis pedis และ tibialis พัหลังได้รับการประเมินโดยการคลำ ดัชนีข้อเท้า Brachial (ABI) ถูกกำหนดเป็นตรวจร่างกายที่ครอบคลุมสำหรับการประเมินการตั้งค่าของหลอดเลือดในผู้ป่วย ค่าปกติของ ABI ได้รับการพิจารณา 0.91-1.30 และอัตรา <0.91 หรือ> 1.30 กำหนดให้เป็นตัวบ่งชี้ของโรคหลอดเลือดอุปกรณ์ต่อพ่วง (PAD) 0.20 สภาพแผลถูกแบ่งตามมหาวิทยาลัยเท็กซัสบาดแผลระบบการจำแนกประเภท (ตารางที่ 1). ตารางที่ 1 ตารางที่ 1 มหาวิทยาลัยเท็กซัสของระบบการจัดจำแนกแผลสำหรับแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวานที่รักษามาตรฐาน (เช่นถ่าย, ควบคุมการติดเชื้อในการปรับปรุงและหลอดเลือด debridement ถ้าจำเป็น) ถูกนำมาใช้สำหรับผู้ป่วยทุกรายได้โดยเริ่มต้นค่าระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยที่ได้รับการประเมินที่จุดเริ่มต้นของการศึกษานั้นใน ช่วงเวลาปกติของเวลา เราได้รับคำแนะนำรองเท้ากระชับพิเศษและโยนติดต่อรวม (ทีซีซี) สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายขึ้นอยู่กับตำแหน่งของแผลสำหรับแผล offloading ยาปฏิชีวนะถูกนำมาใช้เมื่อมีความจำเป็น ทุกคนที่มีภาวะหลอดเลือดแดงที่ต้องสงสัยว่าในการตรวจสอบทางกายภาพ (ขาดหลัง tibialis และพั dorsalis pedis, ABI <0.91 หรือ> 1.30) ก็จะเรียกว่าโรคหัวใจสำหรับการประเมินผลต่อไป (เช่นสี Doppler หรือ angiography ถ้าจำเป็น) และการรักษา (เช่น angioplasty บายพาสหรือการปลูกถ่ายอวัยวะ ขึ้นอยู่กับสภาพ) debridement แผลได้รับการเสนอที่จะดำเนินการบ่อยเท่าที่ต้องการขึ้นอยู่กับการปรากฏตัวของเนื้อเยื่อฉีกหรือ fibrinous. ผู้ป่วยทุกคนได้รับการเข้าเยี่ยมชมสามครั้งต่อสัปดาห์ ในการเข้าชมแต่ละการถ่ายภาพของแผลที่ถูกนำมาที่ระยะ 20-30 ซม. และในที่มีแสงเดียวกัน สภาพแผลความยาวความกว้างความลึกความก้าวหน้าในการรักษาสถานะของการติดเชื้อและความจำเป็นในการ debridement ได้รับการประเมินและทั้งหมดของข้อมูลเหล่านี้ถูกบันทึกไว้ในบัตรข้อมูลของผู้ป่วย หลังจากที่ทุกพื้นที่ทั้งหมดของบาดแผลถูกล้างและทำความสะอาดด้วยน้ำเกลือโดยไม่ต้องใช้ chlorhexidine บนพื้นผิวของมันและจากนั้นได้รับการรักษาด้วยการฆ่าเชื้อ 5% รอยัลเยลลี่และในที่สุดก็ถูกปกคลุมด้วยชั้นของผ้ากอซผ่านการฆ่าเชื้อ ดังกล่าวก่อนการรักษาประจำอื่น ๆ ทั้งหมดและการประเมินผลที่ถูกนำมาใช้สำหรับผู้ป่วยทั้งหมดและพวกเขาไม่ได้ใช้ยาเสพติดอื่น ๆ ในบาดแผลของพวกเขาในระหว่างการศึกษา. รอยัลเจลลี่ของเราประกอบด้วยการฆ่าเชื้อตามธรรมชาติรอยัลเจลลี่ (5%) ในฐานที่ผ่านการฆ่าเชื้อ จะไม่ได้ผลทางเภสัชวิทยา (95%) และได้รับการจัดทำขึ้นในโรงเรียนเภสัชกรรมและเภสัชศาสตร์ของอิสฟาฮันภาควิชาเภสัชกรรม. ผู้ป่วยแต่ละรายตามมาเป็นเวลา 3 เดือนหรือจนกว่าจะมีการรักษาที่สมบูรณ์แบบหนึ่งที่เกิดขึ้นครั้งแรก การรักษาแผลในกระเพาะอาหารที่สมบูรณ์ได้รับการพิจารณาเป็น epithelialization สมบูรณ์ของแผลเพื่อที่มันจะไม่จำเป็นต้องมีการทำความสะอาดและการแต่งกายในส่วนหนึ่งส่วนใด ระยะเวลาในการรักษาที่สมบูรณ์และการลดความยาวแผลกว้างและความลึกนอกจากนี้ยังมีการคำนวณ. ไปที่: ผลแปดผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกในการศึกษานี้ (3 เพศหญิงและเพศชาย 5) อายุ 62 ± 6 ปี (ค่าเฉลี่ย± SD) ผู้ป่วยที่ได้รับการยกเว้นสองหนึ่งสำหรับการที่ไม่เหมาะสมติดตามและอื่น ๆ สำหรับความปรารถนาส่วนบุคคลที่จะถอนตัว สองผู้ป่วยที่มีสองแผลดังนั้นจำนวน 8 แผล (ตารางที่ 2) ในบรรดาผู้ป่วยเหล่านี้มี 3 ขาดเลือดและที่เหลืออีก 5 ผู้ป่วยที่มีแผลใน neuropathic เซเว่นแผลหายสนิทที่มีระยะเวลาเฉลี่ยของ 41 วัน หนึ่งของการเป็นแผลไม่สมบูรณ์รักษาในช่วงระยะเวลาการศึกษาสามเดือน แต่กลายเป็น 40% มีขนาดเล็กความยาว 32% ในความกว้างและ 28% ในเชิงลึก เราไม่ได้สังเกตผลข้างเคียงใด ๆ หลังจากที่ใช้เจลลี่รอยัลเฉพาะในแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวาน. ตารางที่ 2 ตารางที่ 2 ลักษณะของผู้ป่วยไปที่: พูดคุยเรื่องการศึกษานำร่องของเราแสดงให้เห็นว่าการแต่งกายรอยัลเยลลีอาจจะเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพและมีความปลอดภัยสำหรับการรักษาแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวาน แผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวานมักจะเกิดขึ้นบนพื้นหลังของเส้นประสาทส่วนปลาย (มอเตอร์, ประสาทสัมผัสหรืออัตโนมัติ) มีหรือไม่มีไม่เพียงพอหลอดเลือดและการติดเชื้อที่นำไปสู่ระบบประสาทอาการขาดเลือดหรือมีการติดเชื้อ neuroischemic ซ้อนทับกัน posses รอยัลเยลลีลักษณะบางอย่างที่สามารถยุ่งเกี่ยวกับปัจจัยดังกล่าวข้างต้นที่ทำให้เกิดโรค แต่ก็มีกิจกรรม vasodilative ที่สามารถส่งผลกระทบต่อเส้นเลือดท้องถิ่นทั่วแผลและขยายหลอดเลือดเพื่ออำนวยความสะดวก flow.10 เลือด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง :

การเกิดแผลที่เท้า และเชื้อเป็นแหล่งสำคัญของการเจ็บป่วยในแต่ละบุคคลกับโรคเบาหวาน . การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของรอยัลเยลลี่ฟรุตทา ( คนงานผึ้งผลิตภัณฑ์ ) ในการรักษาแผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวาน

วิธีการ : ผู้ป่วยเบาหวานที่มีแผลที่เท้า

หมายถึง คลินิกของเราที่ khorshid โรงพยาบาล , Esfahan , อิหร่าน ;จำนวนสามครั้งต่อสัปดาห์และการปฏิบัติตามมาตรฐานการรักษา ได้แก่ การถ่ายและควบคุมการติดเชื้อ , การปรับปรุง , หลอดเลือด และเครื่องล้างที่ใช้คลื่นความถี่สูงหากต้อง นอกจากนี้ทุกแผลที่ถูกวัดแล้วทาหมัน 5 % นมผึ้งถูกนำไปใช้บนพื้นที่ผิวทั้งหมดของแผล ในที่สุดพวกเขาถูกปกคลุมด้วยผ้าปิดแผลปลอดเชื้อผู้ป่วยแต่ละรายตามเป็นระยะเวลา 3 เดือน หรือจนกว่าการรักษาเสร็จสมบูรณ์ ผลลัพธ์ที่ได้ :



ทั้งหมดแปดผู้ป่วยที่ลงทะเบียนเรียนในการศึกษานี้ ของเหล่านี้สองได้สองแผล และแผล สิบคน ประเมิน สองแผลที่ถูกแยกออก 7 เมื่อแปดแผลหาย . หมายถึงระยะเวลาของการรักษาที่สมบูรณ์คือ 41 วันหนึ่งแผลไม่ได้สมบูรณ์รักษาแต่เพิ่มขึ้น 40% ขนาดเล็กความยาว 32 % ในความกว้างและ 28% ในความลึก หมายถึงความยาว ความกว้าง และความลึก อัตราการลดจำนวน 0.35 มิลลิเมตร / วัน , 0.28 มิลลิเมตร / วันและ 0.11 มิลลิเมตร / วัน ตามลำดับ สรุป :



รอยัลเยลลี dressing อาจเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพสำหรับการรักษาเบาหวานแผลที่เท้า นอกจากนี้ มาตรฐานการรักษา แผลที่เท้าผู้ป่วยเบาหวาน

คำสำคัญ : ระบาย , รอยัลเยลลี่ ,เครื่องล้างที่ใช้คลื่นความถี่สูง
การเกิดแผลที่เท้า และเชื้อเป็นแหล่งที่มาหลักของการเจ็บป่วยในบุคคลที่มีโรคเบาหวาน ( DM ) ประมาณ 15 % ของแต่ละบุคคลกับ DM พัฒนาเป็นแผลที่เท้า และที่สำคัญจะต้องผ่านการตัดย่อย ( 14 ) 24 % เสี่ยงกับแผลหรือแผลตามมา )1 มันมีการคาดการณ์ทั่วโลกที่ทุก 30 วินาที ขาจะหายไปเพราะโรคเบาหวาน และการเกิดของมันจะเพิ่มขึ้น เนื่องจากคาดว่าจะเพิ่มขึ้นในประเภท 2 โรคเบาหวานในอนาคต 2

แผล คือ การแทรกแซงด้วยแสดงให้เห็นประสิทธิภาพในแผลเท้าเบาหวาน . เครื่องแต่งกายการส่งเสริมการสมานแผล โดยการสร้างสภาพแวดล้อมที่ชุ่มชื้น และปกป้องบาดแผลมันเป็นสิ่งสำคัญมากที่จะระบุและใช้ต้นทุนต่ำและมีประสิทธิภาพสำหรับ dressings แผลเท้าเบาหวานเป็นค่าใช้จ่ายทางการแพทย์และอัตราของ DM ยังคงเพิ่มขึ้น

รอยัล เจลลี่ ( RJ ) เป็นอาหารที่พิเศษของผึ้งราชินี ( ผึ้งพันธุ์ ) หนอน และหลั่งจากต่อมขากรรไกรของคนงานและพบว่าผึ้ง 3 . RJ ประกอบด้วยน้ำ 50% ( 60% ) , โปรตีน ( ร้อยละ 18 )คาร์โบไฮเดรต ( 15% ) , ไขมัน ( 3% ถึง 6% ) , เกลือแร่ ( 1.5% ) และ vitamins4 ด้วยกันกับจำนวนมากของสารที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพ เช่น 10-hydroxyl-2-decenoic acid ( 1.7% ) และหลายอินซูลินเช่นเปปไทด์ 6 RJ มีสารประกอบฟีนอล พร้อมต่อต้านอนุมูลอิสระ activity7 เช่นเดียวกับแบคทีเรียโปรตีน ( royalisin ต้าและกรดไฮดรอกซี ) 10 decenoic ครอบครองคุณสมบัติต้านจุลชีพ 8

แข็งแรงRJ ได้แสดงให้เห็นมาหลายกิจกรรม รวมถึงคุณสมบัติทาง ATI อักเสบ 9 งานวิจัย พบว่า นมผึ้งเป็น vasodilative ความดันโลหิตสูงโดยใช้แบบจำลองและผลิตภัณฑ์สัตว์ ดังนั้น จึงสามารถขยายระบบหลอดเลือดแขนขาลดลงและความสะดวกในการไหลของเลือดในหลอดเลือดที่เตียงนี่ผึ้งผลิตภัณฑ์สามารถเพิ่มอัตราการเติบโตของเซลล์ และมีกิจกรรมที่เหมาะสมที่อาจถูกใช้เพื่อฆ่าเซลล์มะเร็งในอนาคต 11 – 13 สองปัญหาที่สำคัญในผู้ป่วยเบาหวานจะเพิ่มระดับ ไตรกลีเซอไรด์และความต้านทานต่ออินซูลินซึ่งอาจปรับปรุงโดย RJ . 14,15 พิจารณาเกิดแผลเท้าเบาหวาน และกลไกตามการจัดการในปัจจุบัน ถูกออกแบบมา