Device History Record (DHR) – a com

Device History Record (DHR) – a compilation of records containing the manufacturing process related information. As a minimum, it must contain the manufacturing date, quantity manufactured, quantity released for distribution, acceptance records, labeling identification and device identification (i.e. Lot #) for a finished device.

4.3.6 Operations Procedures and Work Instructions – A documented set of step-by-step instructions that must be followed to perform a task. It may include a set of technical sequence of instructions used to perform a function.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อุปกรณ์ประวัติระเบียน (DHR) – การรวบรวมของระเบียนที่ประกอบด้วยกระบวนการผลิตที่เกี่ยวข้องกับข้อมูล อย่างน้อยที่สุด มันต้องประกอบด้วยวันผลิต ปริมาณผลิต ปริมาณที่นำออกใช้สำหรับการกระจาย ยอมรับระเบียน ติดฉลากระบุและรหัสอุปกรณ์ (เช่น Lot #) สำหรับอุปกรณ์สำเร็จรูป4.3.6 การดำเนินการขั้นตอนและคำแนะนำในการทำงาน – เป็นชุดของคำแนะนำทีละขั้นตอนที่ต้องตามไปทำงาน มันอาจรวมถึงชุดของลำดับเทคนิคคำแนะนำในการใช้ฟังก์ชัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อุปกรณ์บันทึกประวัติ (DHR) - การสะสมของระเบียนที่มีกระบวนการผลิตที่ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง เป็นอย่างน้อยก็ต้องมีวันที่ผลิตปริมาณการผลิตปริมาณการปล่อยออกมาสำหรับการกระจายบันทึกการยอมรับบัตรประจำตัวและการติดฉลากระบุอุปกรณ์ (เช่น Lot #) สำหรับอุปกรณ์สำเร็จรูป. 4.3.6 ขั้นตอนการดำเนินงานและคำแนะนำในการทำงาน - การตั้งค่าเอกสาร คำแนะนำขั้นตอนโดยขั้นตอนที่ต้องปฏิบัติตามในการดำเนินงาน มันอาจรวมถึงชุดของลำดับคำแนะนำทางเทคนิคของใช้ในการปฏิบัติหน้าที่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บันทึกประวัติอุปกรณ์ ( ร์ ) ซึ่งรวบรวมของระเบียนที่มีกระบวนการผลิตข้อมูลที่เกี่ยวข้อง เป็นอย่างน้อย มันต้องมีวันที่ผลิต ปริมาณการผลิต ปริมาณ ออกสำหรับการบันทึกและการยอมรับฉลากระบุอุปกรณ์ ( เช่นมาก# ) สำหรับอุปกรณ์เสร็จแล้ว

4.3 .6 กระบวนการทำงานทั้งเอกสารและคําแนะนําชุดคําแนะนําขั้นตอนโดยขั้นตอนที่ต้องปฏิบัติตามเพื่อดําเนินงาน มันอาจรวมถึงชุดของเทคนิคที่ใช้เพื่อแสดงลำดับของฟังก์ชัน .