ผลผู้เข้าร่วมลงทะเบียนเริ่มต้นในต้นเดือนตุลาคม และต่อเนื่องมาถึงช่วงต้นเดือนพฤศจิกายน 2550 ทั้งหมด 1963 จำนวนสิทธิ์ ; 1952 เป็นผู้เข้าร่วมและให้ตัวอย่างเลือดก่อนการทดลองสุ่มได้รับการแทรกแซงและได้รับการแทรกแซง ( ดูรูปที่ 1 ในภาคผนวกเสริม ) อายุเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมคือ 23.3 ปี ; 1179 ( 622 ) เป็นผู้หญิง และ 731 ( 37.5 % ) รายงานรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในบางเวลาในอดีต ( table1 ) ผู้เข้าร่วม 70 ( 3.6% ) ไม่สมบูรณ์ทุกนัดเยือน หมายเลขของผู้เข้าร่วมที่ขาดการติดตามไม่แตกต่างกันทางสถิติจากกลุ่มศึกษา ( P = 0.73 )
รายงานปฏิกิริยาปฏิกิริยาเฉพาะท้องถิ่น และกลุ่มที่ได้รับรายงานจากกลุ่มผู้รับผู้รับวัคซีนกว่ายาหลอก คือมีอาการเจ็บแขน ( รายงานโดย 52.6 % ของผู้รับวัคซีน inactivated vs 21.3 % ของผู้รับที่สอดคล้องกัน ( p < 0.001 ) และน้ำมูกไหลหรือความแออัด ( 52.3 % ของผู้รับวัคซีนชนิดเชื้อเป็นและพบ % ของผู้รับที่สอดคล้องกันยาหลอก , p = 0.001 )
.เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
เพียงหนึ่งที่รุนแรงต่อเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นภายใน 30 วันแรก : ในการรักษาภาวะซึมเศร้าและความวิตกกังวลในผู้รับผ่านกลุ่ม เหตุการณ์นี้ก็ถือว่าไม่เกี่ยวกับการแทรกแซง สิบสี่เพิ่มเติมร้ายแรงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นภายในประมาณ 6 เดือนหลังจากได้รับวัคซีนหรือยาหลอกอย่างใดอย่างหนึ่ง :แปดในผู้รับวัคซีน inactivated , สี่ในผู้รับวัคซีนชนิดเชื้อเป็น และสองผู้รับผ่านกลุ่ม ไม่มีเหตุการณ์เหล่านี้ถือเป็นที่เกี่ยวข้องกับการแทรกแซง
หมุนเวียนไวรัสไวรัสไข้หวัดใหญ่แพร่กระจายในพื้นที่ศึกษาตั้งแต่เดือนมกราคม จนถึงปลายเดือนมีนาคม 2551 ด้วยโรคไข้หวัดใหญ่ ( h3n2 ) ไวรัส predominating ;ไข้หวัดใหญ่ไวรัสหมุนเวียนตั้งแต่เดือนมกราคมถึงกลางเดือนเมษายน 2008 ( ดูรูปที่ 2 ในภาคผนวกเสริม ) การทดสอบการเกาะกลุ่ม ของเม็ดเลือดแดง ) กับการใช้โพสต์การติดเชื้ออยู่ พบว่า 52% ของแอนติซีรัมชนิด ( h3n2 ) ไวรัสสายพันธุ์เป็นจัดเป็นเครื่องปฏิกรณ์สูงไป / วิสคอนซิน / 67 / 2548 วัคซีนสายพันธุ์ ส่วนที่เหลือถูกจัดเป็นเครื่องปฏิกรณ์ต่ำผลนี้ถูกตีความเป็นรูปแบบไม่ระบุตัวตนของแอนติเจนแต่ในเฉพาะเจาะจงสำหรับการใช้ใน assay.13 เมื่อ ha1 ยีนของไวรัสนี้ ทั้งหมด พบว่าพันธุกรรมคล้าย / บริสเบน / 10 / 2007 ) ; สายพันธุ์นี้ทะเลสาบสงขลาในประเทศสหรัฐอเมริกาในช่วงฤดูหนาวของปี 2007 - 200811 วันเดียวไข้หวัดใหญ่ ( H1N1 ) ไวรัสแยกเป็นลักษณะเป็น / บริสเบน / 59 / 2550 เช่น ตัวแปรชนิดล่าสุดของ 2007 – 2008 วัคซีนสายพันธุ์ ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีทั้งหมดมีลักษณะเป็นของเชื้อสาย B / ยามา ; เชื้อสายนี้ predominated โอเปอเรเตอร์ และไม่ได้เป็นตัวแทนของ 2550 – 2551 วัคซีนไข้หวัดใหญ่ทางห้องปฏิบัติการยืนยัน
คอมโพเนนต์ทั้งหมด 119 คน ( 6.1% ) มีห้องปฏิบัติการยืนยันอาการไข้หวัดใหญ่ ( ตารางที่ 2 ) : 108 ( ร้อยละ 90.8 ) ไข้หวัดใหญ่ ( 107 กับ / h3n2 สายพันธุ์ไวรัส และ 1 กับ / H1N1 สายพันธุ์ ) และ 11 ( 9.2% ) ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีใน 90 คน ( 75.6 % ) ได้แก่ 11 กับไข้หวัดใหญ่ b , ไวรัสที่ถูกระบุโดยการแยกเซลล์ในวัฒนธรรม และทั้งหมดถูกตรวจสอบโดยวิธี PCR แบบเรียลไทม์ 90isolates ) ;ใน 29 กรณีไวรัสวิธี PCR แบบเรียลไทม์ ระบุเพียง .
ประมาณแบบสัมบูรณ์ และสัมพัทธ์กับประสิทธิภาพของวัคซีน
ใช้วัฒนธรรมคนเดียวเพื่อยืนยันกรณีของไข้หวัดใหญ่ ประสิทธิภาพสัมบูรณ์ ( ประสิทธิภาพของวัคซีนกับยาหลอก ) คือ 73% ( 95% ช่วงความเชื่อมั่น [ CI ] 51 85 ) สำหรับการศึกษาวัคซีนและ 51% ( 95% CI , 19 70 ) สำหรับวัคซีนชนิดเชื้อเป็น .ในแง่ของประสิทธิภาพสัมพัทธ์ มี 45 % ( 95% CI , 3 69 ) การยืนยันกรณีของไข้หวัดใหญ่ในวัฒนธรรมในหมู่ผู้รับของ inactivated วัคซีนเมื่อเปรียบเทียบกับผู้รับวัคซีนชนิดเชื้อเป็น ( ตารางที่ 2 ) ด้วยการใช้วัฒนธรรมแบบเรียลไทม์พีซีอาร์ หรือทั้งสองอย่าง เพื่อยืนยันกรณีไข้หวัดใหญ่ ประสิทธิภาพสัมบูรณ์คือ 68% ( 95% CI , 46 81 ) สำหรับ inactivated วัคซีนและ 36 % ( 95% CI ,0 ถึง 59 ) สำหรับวัคซีนชนิดเชื้อเป็น ( ตารางที่ 2 ) ในแง่ของประสิทธิภาพสัมพัทธ์มีลด 50% ( 95% CI , 20 - 69 ) ในวัฒนธรรมหรือ PCR ยืนยันระบุไข้หวัดใหญ่ในหมู่ผู้รับของ inactivated วัคซีนเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับวัคซีนชนิดเชื้อเป็น . ประสิทธิภาพของวัคซีน กับการใช้งานของจุดยุติปฐมภูมิยังคำนวณแยกต่างหากสำหรับกรณีของไข้หวัดใหญ่และไข้หวัดใหญ่ b ( ตารางที่ 3 ) ประสิทธิภาพวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ทางห้องปฏิบัติการยืนยันแน่นอน คือ 72 เท่า ( 95% CI , 49 84 ) สำหรับ inactivated วัคซีนแต่เพียง 29 % ( 95% CI , − 14 55 ) สำหรับวัคซีนชนิดเชื้อเป็น .ผลการประเมิน พบว่า ญาติซึ่งมีในวัคซีนวัคซีนชนิดเชื้อเป็น โดย 60% ( 95% CI , 33 77 ) สำหรับป้องกันไข้หวัดใหญ่ A น้อยเกินไป กรณีของไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บี ระบุเพื่อให้วิเคราะห์ที่เหมาะสม อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์ของเราชี้ให้เห็นว่า ไม่มีวัคซีนป้องกัน ดีกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญในการให้การป้องกัน ประเภท B .
การแปล กรุณารอสักครู่..