AbstractObjectives To compare the b

Abstract
Objectives To compare the benefits and harms of metformin and insulin
versus insulin alone as reported in randomised clinical trials of patients
with type 2 diabetes.
Design Systematic review of randomised clinical trials with
meta-analyses and trial sequential analyses.
Data sources The Cochrane Library, Medline, Embase, Science Citation
Index Expanded, Latin American Caribbean Health Sciences Literature,
and Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature until March
2011. We also searched abstracts presented at the American Diabetes
Association and European Association for the Study of Diabetes
Congresses, contacted relevant trial authors and pharmaceutical
companies, hand searched reference lists of included trials, and searched
the US Food and Drug Administration website.
Review methods Two authors independently screened titles and
abstracts for randomised clinical trials comparing metformin and insulin
versus insulin alone (with or without placebo) in patients with type 2
diabetes, older than 18 years, and with an intervention period of at least
12 weeks. We included trials irrespective of language, publication status,
predefined outcomes, antidiabetic interventions used before
randomisation, and reported outcomes.
Results We included 26 randomised trials with 2286 participants, of
which 23 trials with 2117 participants could provide data. All trials had
high risk of bias. Data were sparse for outcomes relevant to patients.
Metformin and insulin versus insulin alone did not significantly affect all
cause mortality (relative risk 1.30, 95% confidence interval 0.57 to 2.99)
or cardiovascular mortality (1.70, 0.35 to 8.30). Trial sequential analyses
showed that more trials were needed before reliable conclusions could
be drawn regarding these outcomes. In a fixed effect model, but not in
a random effects model, severe hypoglycaemia was significantly more
frequent with metformin and insulin than with insulin alone (2.83, 1.17
to 6.86). In a random effects model, metformin and insulin resulted in
reduced HbA1c, weight gain, and insulin dose, compared with insulin
alone; trial sequential analyses showed sufficient evidence for a HbA1c
reduction of 0.5%, lower weight gain of 1 kg, and lower insulin dose of
5 U/day.
Conclusions There was no evidence or even a trend towards improved
all cause mortality or cardiovascular mortality with metformin and insulin,
compared with insulin alone in type 2 diabetes. Data were limited by the
severe lack of data reported by trials for patient relevant outcomes and
by poor bias control.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบผลประโยชน์และอันตรายของยา metformin และอินซูลิน
เมื่อเทียบกับอินซูลินเพียงอย่างเดียวตามที่รายงานในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มของผู้ป่วย
เบาหวานชนิดที่ 2.
การออกแบบเป็น systematic review ของการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่มี
การวิเคราะห์เมตาและการพิจารณาคดีการวิเคราะห์ลำดับ.
ข้อมูลแหล่งที่มาจาก Cochrane ห้องสมุด Medline, Embase วิทยาศาสตร์การอ้างอิง
ดัชนีขยายละตินอเมริกาแคริบเบียนสุขภาพวรรณกรรมวิทยาศาสตร์
และดัชนีสะสมเพื่อการพยาบาลและพันธมิตรวรรณคดีสุขภาพจนถึงเดือนมีนาคม
2011 นอกจากนี้เรายังค้นบทคัดย่อนำเสนอในโรคเบาหวานอเมริกัน
และสมาคมยุโรปสมาคมเพื่อการศึกษาของผู้ป่วยโรคเบาหวาน
Congresses ติดต่อผู้เขียนพิจารณาคดีที่เกี่ยวข้องและยา
บริษัท มือสืบค้นรายการอ้างอิงของการทดลองรวมและค้นหา
อาหารและเว็บไซต์ยา.
ทบทวนวิธีการสองผู้เขียน ชื่อเรื่องการคัดเลือกเป็นอิสระและ
บทคัดย่อสำหรับการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเปรียบเทียบ metformin และอินซูลิน
เมื่อเทียบกับอินซูลินเพียงอย่างเดียว (มีหรือไม่มียาหลอก) ในผู้ป่วยที่มีชนิดที่ 2
โรคเบาหวานที่มีอายุมากกว่า 18 ปีและมีระยะเวลาการแทรกแซงอย่างน้อย
12 สัปดาห์ เรารวมถึงการทดลองโดยไม่คำนึงถึงภาษาสถานะการตีพิมพ์
ผลที่กำหนดไว้ล่วงหน้าแทรกแซงเบาหวานใช้ก่อน
การสุ่มและรายงานผล.
ผลเรารวม 26 การทดลองแบบสุ่มกับ 2286 ผู้เข้าร่วมการ
ทดลองที่ 23 กับ 2117 ผู้เข้าร่วมสามารถให้ข้อมูล การทดลองทั้งหมดมี
ความเสี่ยงสูงของการมีอคติ ข้อมูลคือเบาบางสำหรับผลที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย.
Metformin และเมื่อเทียบกับอินซูลินอินซูลินเพียงอย่างเดียวไม่ได้ส่งผลกระทบต่อทุก
การตายจากสาเหตุ (ความเสี่ยง 1.30, 95% confidence interval 0.57-2.99)
หรืออัตราการตายของโรคหัวใจและหลอดเลือด (1.70, 0.35-8.30) การวิเคราะห์ลำดับการทดลอง
แสดงให้เห็นว่าการทดลองมากขึ้นเป็นสิ่งที่จำเป็นก่อนที่จะได้ข้อสรุปที่น่าเชื่อถืออาจ
จะวาดเกี่ยวกับผลลัพธ์เหล่านี้ ในรูปแบบผลกระทบคงที่ แต่ไม่ได้อยู่ใน
รูปแบบผลกระทบสุ่มภาวะรุนแรงอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้น
บ่อยครั้งกับยา metformin และอินซูลินกว่าด้วยอินซูลินเพียงอย่างเดียว (2.83, 1.17
-6.86) ในรูปแบบผลกระทบสุ่ม metformin และอินซูลินผลใน
HbA1c ลดน้ำหนักและขนาดอินซูลินเมื่อเทียบกับอินซูลิน
คนเดียว; การวิเคราะห์การทดลองแสดงให้เห็นว่าลำดับหลักฐานเพียงพอสำหรับ HbA1c
ลดลง 0.5% การเพิ่มของน้ำหนักที่ลดลง 1 กิโลกรัมและขนาดอินซูลินลดลงของ
5 U / วัน.
สรุปไม่มีหลักฐานหรือแม้กระทั่งแนวโน้มปรับตัวดีขึ้นเป็น
เสียชีวิตจากทุกสาเหตุการตายหรือโรคหัวใจและหลอดเลือดกับยา metformin และอินซูลิน
เมื่อเทียบกับอินซูลินอยู่คนเดียวในเบาหวานชนิดที่ 2 ข้อมูลถูก จำกัด โดย
ขาดรุนแรงของข้อมูลที่รายงานโดยการทดลองสำหรับผลงานที่เกี่ยวข้องและผู้ป่วย
โดยการควบคุมอคติที่ไม่ดี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์นามธรรม
เปรียบเทียบประโยชน์และอันตรายของ metformin และอินซูลินอินซูลินคนเดียว
เมื่อเทียบกับรายงานในด้านการทดลองทางคลินิกของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2
.
ออกแบบรายงานการทบทวนของคลินิกด้วย

โดยวิธีการวิเคราะห์เมต้าและทดลองวิเคราะห์ลำดับ . แหล่งข้อมูลห้องสมุด , Cochrane Medline embase วิทยาศาสตร์การอ้างอิงดัชนี
, ขยายละตินอเมริกาแคริบเบียนวิทยาศาสตร์สุขภาพและวรรณกรรม
สะสมดัชนีพยาบาลและสหเวชศาสตร์
วรรณกรรมจนถึงเดือนมีนาคม 2554 เรายังหาสาระที่นำเสนอที่สมาคมโรคเบาหวานอเมริกัน
สมาคมและยุโรปเพื่อการศึกษาการประชุมเบาหวาน
, ติดต่อที่เกี่ยวข้องพิจารณาผู้เขียนและ บริษัท ยา
มือค้นอ้างอิงรายชื่อรวมของการทดลองและค้นหา
สหรัฐอเมริกาอาหารและยาการบริหารเว็บไซต์ .
วิธีการทบทวนสองผู้เขียนอิสระจากชื่อเรื่องและบทคัดย่อ รายงานการทดลองทางคลินิกเปรียบเทียบสำหรับ

เมื่อเทียบกับโลหะและอินซูลินอินซูลินคนเดียว ( มี หรือ ไม่มีหลอก ) ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2
, อายุมากกว่า 18 ปี และมีการแทรกแซงระยะเวลาอย่างน้อย
12 สัปดาห์ เรารวมการทดลองโดยไม่คำนึงถึงภาษา สถานภาพสิ่งพิมพ์
ผลที่กำหนดไว้ล่วงหน้า , วิธีการกว่าใช้ก่อน

randomisation และรายงานผลลัพธ์ ผลลัพธ์ที่เรารวม 26 การทดลองแบบสุ่มมีผู้เข้าร่วมที่ดีของผู้เข้าร่วมการทดลองมี 2117
ที่ 23 สามารถให้ข้อมูล ยาที่มีความเสี่ยงสูงของทั้งหมด
ลำเอียง ข้อมูล คือ ร้อยละโหรงที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย และเมื่อเทียบกับอินซูลินอินซูลิน
metformin อย่างเดียวไม่มีผลต่อ
ทั้งหมดสาเหตุการตาย ( เทียบความเสี่ยง 1.30 , ช่วงความเชื่อมั่น 95% 0.57 ถึง 2.99 )
หรือโรคหัวใจตาย ( 1.70 , 0.35 8.30 ) ทดลองพบว่าลำดับการวิเคราะห์
ทดลองเพิ่มเติมได้ที่ต้องการ ก่อนที่จะวาดข้อสรุปที่เชื่อถือได้
เกี่ยวกับผลลัพธ์เหล่านี้ ในผลแบบคงที่ แต่ไม่ได้
รูปแบบผลสุ่ม hypoglycaemia รุนแรงมากขึ้น
อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติบ่อยกับ metformin และอินซูลินอินซูลินคนเดียวมากกว่า ( 2.83 , 1.17
เพื่อ 6.86 ) ในรูปแบบผลสุ่ม metformin และอินซูลิน ส่งผลให้ลดตาล
เพิ่มของน้ำหนักและปริมาณยาอินซูลิน , เมื่อเทียบกับอินซูลิน
คนเดียว ทดลอง วิเคราะห์ ซึ่งพบหลักฐานที่เพียงพอสำหรับการใช้ยา
ลด 0.5% น้ำหนักกว่า 1 กก. และขนาดยาอินซูลินล่าง

5 U / วันสรุป ยังไม่มีหลักฐาน หรือแม้แต่แนวทางการปรับปรุงทุกสาเหตุการตายหรือโรคหัวใจตาย

กับ metformin และอินซูลินอินซูลิน , เมื่อเทียบกับคนเดียวในเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวนจำกัดโดย
ขาดรุนแรงของข้อมูลที่รายงานโดยการทดลองให้ผู้ป่วยที่เกี่ยวข้อง และผล
โดยการควบคุมอคติที่ไม่ดี