Background: Few studies have examin

Background: Few studies have examined whether chondral lesions encountered in patients undergoing meniscectomy should be surgically treated. The primary aim of the ChAMP (Chondral Lesions And Meniscus Pro- cedures) Trial is to determine whether there is a difference in knee pain between patients undergoing debride- ment versus observation of chondral lesions encountered during arthroscopic meniscectomy. This paper describes the rationale and study design for the ChAMP Trial.
Methods/Design: The ChAMP Trial is a randomized controlled trial of patients aged 30 and older undergoing partial meniscectomy and randomly allocated to debridement (CL-Deb, N = 98) or observation (CL-Obs, N = 92) of chondral lesions identified during surgery and deemed to be significant (Outerbridge Grade II-IV). Patients and data collectors were unaware of treatment allocation until completion of the study. Patients with surgically insig- nificant (Outerbridge Grade I) chondral lesions or no chondral lesions were included as a third non-randomized comparison group (NoCL, N = 76). The primary outcome is the difference in knee pain assessed by WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) between the CL-Deb and CL-Obs groups at 1-year after surgery. Secondary outcomes include 1-year differences in additional measures of knee pain, function, symp- toms, activity, and quality of life assessed by the WOMAC, KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), visual analog pain scale, and physical exam; as well as general health assessed with the SF-36 (Short-form Health Survey). Increased intraoperative costs associated with the addition of chondral debridement will also be assessed. Discussion: This study will add to the scant literature regarding management of chondral lesions in patients under- going meniscectomy and might provide treatment guidance for clinicians and their patients.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พื้นหลัง: มีหลายการศึกษาตรวจสอบไม่ว่าจะเป็นแผล chondral พบในผู้ป่วยที่ meniscectomy ควรได้รับการผ่าตัด จุดมุ่งหมายหลักของ (cedures chondral แผลและโปร Meniscus) ทดลองแชมป์คือการตรวจสอบว่ามีความแตกต่างในอาการปวดเข่าระหว่างผู้ป่วย debride- ment เมื่อเทียบกับการสังเกตของแผล chondral พบในระหว่างการ arthroscopic meniscectomy กระดาษนี้จะอธิบายการออกแบบเหตุผลและการศึกษาสำหรับ CHAMP ทดลอง.
/ วิธีการออกแบบ: แชมป์ทดลองคือการทดลองควบคุมแบบสุ่มของผู้ป่วยอายุ 30 ปีขึ้นไปที่ได้รับการ meniscectomy บางส่วนและจัดสรรให้กับ debridement สุ่ม (CL-Deb, N = 98) หรือข้อสังเกต (CL-Obs, N = 92) ของรอยโรค chondral ระบุในระหว่างการผ่าตัดและถือว่ามีความสำคัญ (Outerbridge เกรด II-IV) ผู้ป่วยและข้อมูลที่สะสมได้ตระหนักถึงการจัดสรรการรักษาจนกว่าจะแล้วเสร็จของการศึกษา ผู้ป่วยที่มีอย่างมีนัยสำคัญ insig- ผ่าตัด (Outerbridge เกรด) แผล chondral หรือไม่มีแผล chondral ถูกรวมเป็นกลุ่มเปรียบเทียบที่ไม่ใช่แบบสุ่มสาม (NoCL, N = 76) ผลหลักคือความแตกต่างในอาการปวดเข่าการประเมินโดย WOMAC (Western Ontario และมหาวิทยาลัย McMaster ดัชนีโรคข้ออักเสบ) ระหว่าง CL-Deb และกลุ่ม CL-Obs วันที่ 1 ปีหลังการผ่าตัด ผลลัพธ์รองรวมถึงความแตกต่าง 1 ปีในมาตรการเพิ่มเติมของอาการปวดเข่า, ฟังก์ชั่น Toms symp- กิจกรรมและคุณภาพชีวิตการประเมินโดย WOMAC, กุ (อาการบาดเจ็บที่เข่าและคะแนนผลโรคข้อเข่าเสื่อม), อนาล็อกเจ็บปวดขนาดภาพและการสอบทางกายภาพ เช่นเดียวกับการประเมินสุขภาพโดยทั่วไปกับ SF-36 (แบบสั้นสำรวจสุขภาพ) เพิ่มขึ้นค่าใช้จ่ายในระหว่างการผ่าตัดที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของ debridement chondral นอกจากนี้ยังจะได้รับการประเมิน คำอธิบาย: การศึกษาครั้งนี้จะเพิ่มวรรณกรรมขาดแคลนเกี่ยวกับการจัดการของรอยโรคในผู้ป่วย chondral เข้าใจจะ meniscectomy และอาจให้คำแนะนำการรักษาสำหรับแพทย์และผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง : การศึกษาน้อยมีการตรวจสอบว่า chondral รอยโรคที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับ meniscectomy ควรผ่าตัดรักษาได้ จุดมุ่งหมายหลักของแชมป์ ( แผล chondral meniscus และโปร - cedures ) ทดลองเพื่อศึกษาว่ามีความแตกต่างในข้อเข่า ระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการฉาย - ment และการสังเกตของ chondral รอยโรคที่พบระหว่าง arthroscopic meniscectomy . กระดาษนี้จะอธิบายถึงเหตุผล และศึกษาออกแบบสำหรับแชมป์ที่ทดลอง/ วิธีการออกแบบ : แชมป์การทดลองเป็นการวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมผู้ป่วยอายุ 30 ขึ้นไป สามารถ meniscectomy บางส่วนและสุ่มจัดสรรเครื่องล้างที่ใช้คลื่นความถี่สูง ( CL เด็บ , n = 99 ) หรือแบบ ( CL obs , N = 92 ) ของ chondral รอยโรคที่ระบุในระหว่างการผ่าตัดและถือว่าเป็นสําคัญ ( ii-iv เกรดเ ท์เตอร์บริดจ์ ) ผู้ป่วยและข้อมูลสะสมไม่รู้จนกว่าจะเสร็จสิ้นการรักษา ผลการศึกษาวิจัย ผู้ป่วยผ่าตัด insig - nificant ( เ ท์เตอร์บริดจ์เกรด ) แผล chondral หรือไม่มีรอยแผล chondral ถูกรวมเป็นสามคน กลุ่มเปรียบเทียบไม่ ( nocl , N = 76 ) ผลหลักคือความแตกต่างในการประเมินอาการเจ็บเข่า womac ( Western Ontario และมหาวิทยาลัย McMaster ดัชนีโรคข้ออักเสบ ) ระหว่าง CL เด็บและ CL ด้านกลุ่มที่ 1 ปีหลังการผ่าตัด นักเรียนรวม 1 ปี ในส่วนของมาตรการเพิ่มเติมของอาการปวดเข่า ฟังก์ชันบ้าง - Toms , กิจกรรม , และคุณภาพชีวิตประเมิน โดย womac , ด้วย ( เจ็บเข่าเสื่อมและคะแนนผล ) , Visual Analog ความเจ็บปวดขนาดและการตรวจร่างกาย รวมทั้งสุขภาพทั่วไปประเมินกับคุณภาพชีวิต ( รูปแบบการสำรวจสุขภาพสั้นๆ ) เพิ่มขึ้นระหว่างผ่าตัดค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มของ chondral เครื่องล้างที่ใช้คลื่นความถี่สูงก็จะถูกประเมิน การอภิปราย : การศึกษานี้จะเพิ่มการขาดแคลนวรรณคดีเกี่ยวกับการจัดการของรอยโรคในผู้ป่วยภายใต้ chondral จะ meniscectomy และอาจเสนอแนวทางการรักษาสำหรับแพทย์และผู้ป่วยของพวกเขา