Manufacturers should ensure that, a

Manufacturers should ensure that, at the time of the marketing authorization, they have in place an appropriate pharmacovigilance system including the services of a qualified person responsible for monitoring pharmacovigilance and the necessary means for the notification of adverse reactions that occur in any of the countries where the product is marketed.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้ผลิตควรให้แน่ใจว่า ในขณะการตรวจสอบตลาด มีที่เป็นระบบ pharmacovigilance ที่เหมาะสมรวมถึงการบริการของผู้มีหน้าที่ติดตาม pharmacovigilance และวิธีการจำเป็นสำหรับการแจ้งเตือนของปฏิกิริยาร้ายที่เกิดขึ้นในประเทศที่ตลาดผลิตภัณฑ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ผลิตควรให้แน่ใจว่าในเวลาที่อนุญาตให้ทำตลาดที่พวกเขามีในสถานที่ระบบ pharmacovigilance เหมาะสมรวมถึงการบริการของบุคคลที่มีคุณสมบัติที่รับผิดชอบในการตรวจสอบยาและวิธีการที่จำเป็นสำหรับการแจ้งเตือนของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในใด ๆ ของประเทศที่ สินค้าที่มีการทำตลาด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผู้ผลิตควรแน่ใจว่า ในช่วงเวลาของการอนุญาตการตลาด , ที่พวกเขาได้ในสถานที่ที่เหมาะสม pharmacovigilance รวมทั้งระบบบริการของบุคคลที่มีคุณสมบัติที่รับผิดชอบในการตรวจสอบ pharmacovigilance และวิธีการที่จำเป็นสำหรับการแจ้งเตือนของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในใด ๆของประเทศที่สินค้า
เด็ดขาด