METHODSStudy OversightThe Cardiovas

METHODS
Study Oversight
The Cardiovascular Outcomes in Renal Atherosclerotic Lesions (CORAL) study was a multicenter, open-label, randomized, controlled trial that compared medical therapy alone with medical therapy plus renal-artery stenting in patients with atherosclerotic renal-artery stenosis and elevated blood pressure, chronic kidney disease, or both. The methods have been described previously.17 The trial protocol was developed by the steering committee (see the Supplementary Appendix, available with the full text of this article at NEJM.org) and was approved by the institutional review board at each participating center. The members of the steering committee vouch for the accuracy and completeness of the data and analyses and for the fidelity of this report to the trial protocol, which is available at NEJM.org.
Funding was provided by the National Heart, Lung, and Blood Institute. Medications were donated by AstraZeneca and Pfizer. The short-tip Angioguard device was donated by Cordis, and supplemental financial support was provided by both Cordis and Pfizer. None of the funders had any role in the design of the trial protocol, in the collection, analysis or interpretation of the data, or in the decision to submit the manuscript for publication. The trial was conducted under the guidance of an independent data and safety monitoring board convened by the National Heart, Lung, and Blood Institute.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธี
กำกับดูแลศึกษา
ผลหัวใจและหลอดเลือดที่ไต Atherosclerotic ได้ (ปะการัง) ศึกษาได้ทดลอง multicenter เปิดป้าย randomized ควบคุมที่เปรียบเทียบแพทย์บำบัดพร้อมบำบัดแพทย์ stenting ไตหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มี atherosclerotic ไตหลอดเลือดแดงตีบ และความดันโลหิตสูง โรคไตเรื้อรัง หรือทั้งสองอย่าง วิธีที่ได้อธิบายไว้ previously.17 โพรโทคอลทดลองได้รับการพัฒนาตามคณะกรรมการ (ดูการเสริมภาคผนวก พร้อมข้อความเต็มของบทความนี้ที่ NEJM.org) และได้รับการอนุมัติ โดยคณะกรรมการตรวจสอบสถาบันที่ศูนย์แต่ละศูนย์ที่เข้าร่วมรายการ สมาชิกของคณะกรรมการอำนวย vouch ความถูกต้อง และครบถ้วน ของข้อมูลและการวิเคราะห์ และความจงรักภักดีของรายงานนี้ต้องการทดลองใช้โพรโทคอล ที่อยู่ที่ NEJM.org.
Funding ได้รับชาติหัวใจ ปอด และเลือด สถาบัน มีบริจาคยา AstraZeneca และไฟเซอร์ อุปกรณ์ Angioguard คำแนะนำสั้น ๆ ที่ชาวสุโขทัย Cordis และให้การสนับสนุนทางการเงินเพิ่มเติม โดย Cordis และไฟเซอร์ Funders ที่ไม่มีบทบาทใด ๆ ในการออกแบบของโพรโทคอลทดลอง ในคอลเลกชัน วิเคราะห์ หรือตีความของข้อมูล หรือ ในการตัดสินใจส่งต้นฉบับสำหรับงานพิมพ์ ทดลองที่ได้ดำเนินการภายใต้การแนะนำของการข้อมูลอิสระและปลอดภัยแต่ โดยชาติหัวใจ ปอด คณะกรรมการตรวจสอบ และเลือด สถาบัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการ

ซึ่งจะช่วยกำกับดูแลการศึกษาที่บริหารหลอดเลือดและหัวใจผลลัพธ์ในเกี่ยวกับไต atherosclerotic lesions (แนวปะการัง)การศึกษาเป็นผลให้เปิด - ป้าย,แบบสุ่ม,การควบคุมการทดลองใช้งานว่าเมื่อเทียบกับการบำบัดทางการแพทย์อย่างเดียวพร้อมด้วยการบำบัดด้วยการทางการแพทย์รวมทั้งโรคไตวาย - เส้นเลือดในผู้ป่วยที่มีทุก atherosclerotic เกี่ยวกับไต - เส้นเลือดบริเวณและยกระดับความดันโลหิตโรคเรื้อรังไต,หรือทั้งสองอย่างวิธีการใดวิธีการหนึ่งที่ได้รับการอธิบาย previously. 17 โปรโตคอลการทดลองใช้งานได้รับการพัฒนาขึ้นโดยคณะกรรมการได้(ดูที่ ภาคผนวก เพิ่มเติมที่มีอยู่พร้อมด้วยข้อความแบบเต็มที่ของข้อนี้ที่ nejm.org) และได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการตรวจสอบสถาบันที่ศูนย์บริการร่วมกันสมาชิกของรับรองคณะกรรมการได้เพื่อความสมบูรณ์และความถูกต้องของข้อมูลและการวิเคราะห์และสำหรับเสียงระดับ Hi - Fi ของรายงานฉบับนี้เป็นโปรโตคอลการทดลองใช้งานซึ่งจะใช้ได้ที่ nejm.org.
funding ได้ให้ชาติที่ปอดและหัวใจเลือดสถาบัน ยาได้รับบริจาคมาจาก astrazeneca และมูลนิธิไฟเซอร์ อุปกรณ์ angioguard ระยะสั้นปลายที่ได้รับบริจาคมาจาก cordisและการสนับสนุนทางการเงินเพิ่มเติมได้ให้ cordis และมูลนิธิไฟเซอร์ทั้งสอง ไม่มี funders ที่มีบทบาทใดๆในการออกแบบของโปรโตคอลการทดลองใช้งานได้ในการเก็บการตีความหรือการวิเคราะห์ข้อมูลที่หรือในการตัดสินใจที่จะส่งต้นฉบับที่สำหรับการประกาศ การทดลองใช้งานที่ได้รับการศึกษาตามคำแนะนำของข้อมูลเป็นอิสระและบอร์ดการตรวจสอบความ ปลอดภัย ของคณะกรรมาธิการที่ปอดหัวใจเลือดและสถาบัน.