2. Materials and methods
A randomized single-blind clinical, open-label, parallel group
study was conducted on LBW neonates admitted to NICU of Shahid
Sadoughi Hospital, Yazd, Iran, from March to December 2011. Sample
size was based on Z formula and a confidence interval of 95% with 80%power, type one error of 5%, with a standard deviation of 2.57 g/kg/day
by oil massage in another study [13] and an effect size (difference in
weight gain velocity between the two groups) of 3 g/kg/day.
Eligible participants included 60 newborns who had gestational
age of 33–37 weeks, birth weight of 1500–1999 g, who were without
birth asphyxia and hypoxic ischemic insults, who were less than ten
days,weremedically stable and did not need any drug therapy and stayed
in the hospital for at least 5 days after enrollment in the intervention. Exclusion
criteria were multiple pregnancies, sepsis and meningitis, major
congenital malformations, small for gestational age (SGA), chromosomal
abnormalities, genetic syndromes and serious complications such as intraventricular
hemorrhage, severe respiratory distress and necrotizing
enterocolitis during NICU admission period. Simple randomization was
done by a computer-generated random numbers list, which was prepared
by an investigator with no clinical involvement in the trial.
The intervention was delivered by mothers and the primary, and
secondary outcomes were assessed by a researcher who was not informed
of the intervention group assignment. The investigators, the
staff and the participants were all masked to outcome measurements
and trial results. The neonates were randomly assigned to two groups
to receive moderate pressure body massage or the same massage with
10 ml/kg sunflower oil. The sunflower oil was from the Iran Oil Product
Company with the composition of linoleic acid (61.5%), linolenic acid
(1.2%), oleic acid (21.5%), stearic acid (7.3%) and palmitic acid (8.5%).
The massages were given three times a day for 14 consecutive
days by their mothers. Each mother was trained in the massage procedure
in the first day of life by a researcher. The mothers, compliance
and the amount of pressure provided were checked twice a week by
the researchers during the stay of their newborns at hospital. Mothers
continued the massage at home if their neonates were discharged
from the hospital before completing the trial. Each massage session
was 10 min three times per day (in the morning, at noon and at
10:00 p.m.) for 2 weeks and consisted of two 5-min phases: tactile
stimulation during the first and second phases and kinesthetic stimulation
during the second phase. In the tactile stimulation phase, the
newborn was put in a prone position and stroked with moderate
pressure (slight indentations in neonate skin). The infants were massaged
for five, 1-min periods (10 strokes at approximately 6 s per
stroking motion) over each region in the following sequence:
(1) from the top of the head to the neck and back to the top of the
head
(2) from the neck across the shoulders to the neck
(3) from the upper back to the waist and back to the upper back
(4) from the thigh to the foot to the thigh both legs
(5) from the shoulder to the hand to the shoulder on both arms.
During the kinesthetic stimulation phase, the infant is placed in a supine
position and each arm, then each leg and finally both legs together
are flexed and extended. Each flexion/extension motion lasts
10 s for a total of five, 1-min segments [7]. The massage session was
temporarily stopped if the infant cried or passed urine or stool until
the infant was comfortable again [13].
Growth parameters (weight, height and head circumference) of all
neonates were measured at baseline, 14 days after starting the intervention,
at 1 and 2 months. All babies were weighted by an infant digital
weighing scale with a sensitivity of 10 g without diapers. The scale
was calibrated at regular intervals. The supine crown-heel length was
measured on the infantometer with the help of an assistant to the
nearest millimeter. The weighing scale and infantometer were made
by Seca (Germany). Head circumference was measured by a running a
flexible non-stretchable tape measure from the supraorbital ridge to
the occiput (maximum occipitofrontal circumference). To minimize errors
due to interobsever variability, all measurement were made in the
Shahid Sadoughi Hospital and by a researcher [1].
The primary measures were mean weight, height and head circumference
at the end of the intervention, at 1 and 2 months. Secondary
measures were clinical side effects. Baseline variables included age,
sex, birthweight, gestational age, route of delivery of the neonate, baselineweight
at the start of the study and age and education ofmother as
recorded from medical records. Gestational age was calculated using
the first day of the last normalmenstrual period, estimated by obstetric
sonography and the Dubowitz scale [4].
The data were analyzed using the Statistical Package for the Social
Sciences (version 15; SPSS Inc., Chicago, IL) statistical software.
Chi-square test or Fisher exact test was used for data analysis of qualitative
variables, and mean values were compared using independent
t-tests. Differences were considered significant at P values less than
0.05. The sample was not sufficiently large to conduct group by repeated
measures ANOVAs.
Informed consent was given by the neonates’ parents, and the
study was approved by the Ethic Committee of Shahid Sadoughi University
of Medical Sciences, Yazd, Iran. The researchers did not receive
any support from the oil company.
2 . วัสดุและวิธีการ : แบบเดี่ยวตาบอด คลินิก เปิดป้าย กลุ่มศึกษาได้ทำการศึกษาในผู้ป่วยทารกแรกเกิด
ขนาน lbw ยอมรับ NICU ของ Shahid
sadoughi โรงพยาบาล , Yazd , อิหร่าน , ตั้งแต่เดือนมีนาคมถึงธันวาคม 2554 ขนาดตัวอย่างตามสูตร
Z และช่วงความเชื่อมั่น 95% 80 % พลังงาน ประเภทข้อผิดพลาดหนึ่ง 5 % กับส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน 2.57 กรัม / กิโลกรัม / วัน
โดยนวดน้ำมันในอีกการศึกษา [ 13 ] และผลขนาดแตกต่างกัน
ความเร็วเพิ่มน้ำหนักระหว่างสองกลุ่ม ) 3 กรัม / กิโลกรัม / วัน รวม 60
มีสิทธิ์เข้าร่วมทารกที่มีอายุครรภ์
33 – 37 สัปดาห์ เกิดน้ำหนัก 1500 กรัม ( 1999 , ที่ปราศจาก
ออกซิเจนเกิด ติดตั้งบริการและดูหมิ่นที่น้อยกว่าสิบ
วันweremedically มั่นคงและไม่ต้องใด ๆ การรักษาด้วยยา และ อยู่
ในโรงพยาบาลอย่างน้อย 5 วัน หลังจากการลงทะเบียน ในการแทรกแซง หลักเกณฑ์การยกเว้น
คนโดน การตั้งครรภ์และการติดเชื้ออักเสบ , พิกลพิการแต่กำเนิดสาขา
ขนาดเล็กสำหรับอายุครรภ์ ( SGA ) กลุ่มอาการทางพันธุกรรมและโครโมโซม
ผิดปกติ ภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรง เช่น ตกเลือด intraventricular
,หายใจลำบากอย่างรุนแรงเน่า
อาทรใน NICU เข้าสมัย ใช้ง่าย
ทำโดยรายการตัวเลขสุ่มที่สร้างจากคอมพิวเตอร์ที่เตรียม
โดยผู้ตรวจสอบไม่มีคลินิก มีส่วนร่วมในการพิจารณาคดี
การแทรกแซงถูกส่งโดยมารดา และระดับประถมศึกษา และมัธยมศึกษา
ผลประเมินโดยนักวิจัยที่ไม่ได้แจ้ง
ของกลุ่มงาน นักวิจัย , เจ้าหน้าที่และผู้เข้าร่วมทั้งหมด
และทดลองสวมหน้ากากเพื่อผลการวัดผลลัพธ์ ทารกแรกเกิดมีคนแบ่งกลุ่มตัวอย่างออกเป็น 2 กลุ่ม
รับนวดตัวนวดความดันปานกลางหรือเหมือนกันกับ
/ กิโลกรัมน้ำมันดอกทานตะวัน 10 ml . ดอกทานตะวัน น้ำมันจากอิหร่านบริษัทน้ำมันผลิตภัณฑ์
ด้วยส่วนประกอบของกรดไลโนเลนิก ( 61.5 % )กรดไลโนเลนิก
( 1.2% ) , กรดโอเลอิก ( 21.5 % ) , กรดสเตียริก ( 7.3% ) และกรดปาล์มิติก ( 8.5% ) .
นวดให้วันละ 3 ครั้ง เป็นเวลา 14 วันติดต่อกัน
จากแม่ของพวกเขา แม่คือการฝึกอบรมในการนวดแต่ละขั้นตอน
ในวันแรกของชีวิต โดยนักวิจัย มารดาตาม
และปริมาณของความดันให้ถูกสองครั้งต่อสัปดาห์โดย
นักวิจัยในช่วงพักของทารกแรกเกิดในโรงพยาบาล มารดา
ยังคงนวดที่บ้าน ถ้าทารกของพวกเขาออกจากโรงพยาบาล
จากโรงพยาบาลก่อนที่จะจบคดี แต่ละเซสชันนวด
10 นาทีสามครั้งต่อวัน ( ตอนเช้า ตอนเที่ยง และที่
4 ทุ่ม เป็นเวลา 2 สัปดาห์ และประกอบด้วยสองขั้นตอน : สัมผัส
5 นาทีการกระตุ้นในขั้นตอนที่ 1 และ 2 ระดับการกระตุ้น
ในช่วงระยะที่สอง ในขั้นตอนการกระตุ้น tactile
ทารกแรกเกิดอยู่ในท่านอนคว่ำ และลูบด้วยแรงดันปานกลาง
( เยื้องเล็กน้อยในทารกแรกเกิด ผิว ) ทารกถูกนวด
ห้า , 1-min ระยะเวลา ( 10 จังหวะที่ประมาณ 6 s /
การเคลื่อนไหว stroking ) แต่ละเขตในลำดับต่อไปนี้ :
( 1 ) จากด้านบนของหัวและคอกลับไปด้านบนของหัว
( 2 ) จากคอข้ามไหล่กับคอ
( 3 ) จากบนหลังกับเอว และกลับไป
หลังส่วนบน ( 4 ) จากต้นขาถึงปลายเท้า กับต้นขา ขาทั้งสองข้าง
( 5 ) จากไหล่ถึงมือไปที่ไหล่ทั้งสองข้าง
ในระหว่างระดับกระตุ้นเฟส ทารกจะอยู่ในท่านอนหงาย
การแปล กรุณารอสักครู่..