The analytical figures of merit (Table 2) were obtained according to
the International Conference on Harmonization ICH Q2 (R1) [32], and
Resolution number 899 of the Brazilian National Agency for Sanitary
Vigilance [33], which follows international regulations. The optimized
CZE method was validated by studying the following parameters:
sensitivity (linearity/linear range), limits of detection and quantification,
accuracy, precision (repeatability and intermediate precision), robustness
and selectivity for both strontium ranelate and aspartame.
The obtained results are shown in Table 2.
The linear range of themethodwas verified by analyzing three analytical
curves that were constructed using the peak areas obtained from
aqueous solutions in different concentrations of strontium ranelate and
aspartame, according to the optimized conditions shown on Table 1. The
analytical curves constructed between 1 and 40 μgmL−1 indicated good
linear response (r2 = 0.9999). The absence of outliers for each concentration
level was demonstrated by the Grubbs test and a normal distribution
of residuals was confirmed by Shapiro–Wilk test (confidence
limit of 95%), with values of Waspartame = 0.990 e Wstrontium ranelate =
0.856, both above the critical value tabulated (0.762). The statistical
significance of the curve was verified by analysis of variance (ANOVA)
and the F-test for lack of fit (confidence limit of 95%). The calculated F
values by ANOVA (Faspartame = 33107.51 and Fstrontium ranelate =
31998.16) were too much larger than the tabulated value (17.44),
while in the lack of fit test, the obtained F value for both analytes
(0.37) was lower than the tabulated value (4.826) [34]. As a conclusion according to these results, the linearmodelwas considered adequate for
both compounds.
The analytical figures of merit (Table 2) were obtained according tothe International Conference on Harmonization ICH Q2 (R1) [32], andResolution number 899 of the Brazilian National Agency for SanitaryVigilance [33], which follows international regulations. The optimizedCZE method was validated by studying the following parameters:sensitivity (linearity/linear range), limits of detection and quantification,accuracy, precision (repeatability and intermediate precision), robustnessand selectivity for both strontium ranelate and aspartame.The obtained results are shown in Table 2.The linear range of themethodwas verified by analyzing three analyticalcurves that were constructed using the peak areas obtained fromaqueous solutions in different concentrations of strontium ranelate andaspartame, according to the optimized conditions shown on Table 1. Theanalytical curves constructed between 1 and 40 μgmL−1 indicated goodlinear response (r2 = 0.9999). The absence of outliers for each concentrationlevel was demonstrated by the Grubbs test and a normal distributionof residuals was confirmed by Shapiro–Wilk test (confidencelimit of 95%), with values of Waspartame = 0.990 e Wstrontium ranelate =0.856, both above the critical value tabulated (0.762). The statisticalsignificance of the curve was verified by analysis of variance (ANOVA)and the F-test for lack of fit (confidence limit of 95%). The calculated Fvalues by ANOVA (Faspartame = 33107.51 and Fstrontium ranelate =31998.16) were too much larger than the tabulated value (17.44),while in the lack of fit test, the obtained F value for both analytes(0.37) was lower than the tabulated value (4.826) [34]. As a conclusion according to these results, the linearmodelwas considered adequate forboth compounds.
การแปล กรุณารอสักครู่..
![](//thimg.ilovetranslation.com/pic/loading_3.gif?v=b9814dd30c1d7c59_8619)
ตัวเลขการวิเคราะห์ของบุญ (ตารางที่ 2) ที่ได้รับตามที่
ประชุมระหว่างประเทศในการประสาน ICH ไตรมาสที่ 2 (R1) [32] และ
จำนวนความละเอียด 899 ของสำนักงานแห่งชาติบราซิลสุขาภิบาล
ระมัดระวัง [33] ซึ่งตามกฎระเบียบระหว่างประเทศ ที่ดีที่สุด
วิธี CZE ถูกตรวจสอบโดยการศึกษาพารามิเตอร์ต่อไปนี้:
ความไว (เชิงเส้น / ช่วงเชิงเส้น) ข้อ จำกัด ของการตรวจสอบและการหาปริมาณ,
ความถูกต้อง, ความแม่นยำ (การทำซ้ำและความแม่นยำกลาง), ทนทาน
. และการเลือกสำหรับ ranelate ทั้งธาตุโลหะชนิดหนึ่งและสารให้ความหวาน
ผลที่ได้รับเป็น แสดงในตารางที่ 2.
ช่วงเชิงเส้นของ themethodwas การตรวจสอบโดยการวิเคราะห์สามการวิเคราะห์
เส้นโค้งที่ถูกสร้างขึ้นโดยใช้พื้นที่สูงสุดที่ได้รับจาก
การแก้ปัญหาน้ำในระดับความเข้มข้นที่แตกต่างกันของ ranelate ธาตุโลหะชนิดหนึ่งและ
สารให้ความหวานตามเงื่อนไขที่ดีที่สุดที่แสดงในตารางที่ 1
การวิเคราะห์เส้นโค้งที่สร้าง ระหว่างวันที่ 1 และ 40 μgmL-1 ที่ระบุที่ดี
ตอบสนองเชิงเส้น (r2 = 0.9999) กรณีที่ไม่มีค่าผิดปกติสำหรับความเข้มข้นของแต่ละ
ระดับก็แสดงให้เห็นโดยการทดสอบกรับส์และการกระจายปกติ
ของเหลือได้รับการยืนยันโดยการทดสอบ Shapiro-Wilk (ความเชื่อมั่นใน
ขีด จำกัด ของ 95%) ที่มีค่าของ Waspartame = 0.990 อี Wstrontium ranelate =
0.856 ทั้งสองดังกล่าวข้างต้น ค่าวิกฤต tabulated (0.762) สถิติที่
สำคัญของเส้นโค้งที่ถูกตรวจสอบโดยการวิเคราะห์ความแปรปรวน (ANOVA)
และ F-ทดสอบสำหรับการขาดพอดี (จำกัด ความเชื่อมั่น 95%) คำนวณ F
ค่าโดยวิเคราะห์ความแปรปรวน (Faspartame = 33,107.51 และ Fstrontium ranelate =
31,998.16) มีมากเกินไปมีขนาดใหญ่กว่าค่า tabulated (17.44)
ในขณะที่การขาดการทดสอบพอดี, ค่า F ได้รับสำหรับการวิเคราะห์ทั้งสอง
(0.37) ต่ำกว่า ค่า tabulated (4.826) [34] เป็นข้อสรุปตามผลการเหล่านี้ linearmodelwas ถือว่าเพียงพอสำหรับ
สารประกอบทั้งสอง
การแปล กรุณารอสักครู่..
![](//thimg.ilovetranslation.com/pic/loading_3.gif?v=b9814dd30c1d7c59_8619)