RISK ASSESSMENTWhen using any new p

RISK ASSESSMENT
When using any new procedure or modifying an existing protocol it is essential to carry
out a risk assessment of all aspects of the work process, namely starting materials, culture
procedures, product purification and waste disposal. For most chemicals and reagents used
in cell culture there are standard texts and sources of information, most obviously the
manufacturer, which enable rapid assessment of risk based on the properties of the reagent,
its physical form, the quantities used and the procedures to which it is to be subjected.
However, there are a number of factors unique to the manipulation and culture of animal
cells which make risk assessment a more difficult and sometimes uncertain process. The
following paragraphs aim to identify the safety concerns specifically relating to cell culture
and to give some general guidance for risk assessment in these areas.
(1) Undefined Components of Growth Media.
Numerous growth medium supplements, notably foetal bovine serum, can provide a
potential source of virus contamination (Erickson et al. 1991). In general such supplements
cannot be readily sterilised since this often results in their inactivation or degradation.
Thus, it is important to obtain such materials from suppliers which guarantee that they
stock only from uninfected sources or accredited virus free animal herds. Some
manufacturers may carry out tests for the detection of adventitious agents, but this is
limited to specific organisms (eg. mycoplasma and Bovine Viral Diarrhoea Virus).
Obviously, if human (and primate) sources of undefined reagents are avoided then the risk
of infection in laboratory workers by this route is minimised. There are a number of serum
free defined culture media and sources of recombinant growth factors which eliminate the
possibility of virus transmission via culture media components. Unfortunately, these are
not yet widely used and they can be very expensive. However, the search for a cheaper
culture medium may lead to the use of less pure reagents subjected to lower standards of
quality assurance. Thus, in the long term, the use of less expensive culture media may be
counterproductive both in terms of safety and quality.
2) Cells and Adventitious Agents
Risk assessment of animal cell cultures is a potentially confusing area since the cells are
essentially undefinable and prone to variation. However, the primary cause for concern, in
relation to laboratory work with cells, is the potential of cell cultures to sustain virus or
other organisms which might infect laboratory workers. Thus practical approaches to risk
assessment of animal cell cultures have been based on the virological risk represented by
the species and tissue of origin (Frommer et al., 1993). Human and primate cells derived
from blood and lymphoid tissue are of greatest concern as carriers of serious human
pathogens. Whilst non-human, non-primate sources of cells in general represent a much
lower risk to laboratory workers some rodent viruses can cause human infection (eg. Hay,

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การประเมินความเสี่ยงเมื่อใช้ขั้นตอนใด ๆ ใหม่หรือปรับเปลี่ยนโพรโทคอลการอยู่จึงจำเป็นต้องดำเนินการออกแบบการประเมินความเสี่ยงของทุกด้านของกระบวนการทำงาน คือเริ่มต้นวัสดุ วัฒนธรรมขั้นตอน ผลิตภัณฑ์ฟอก และกำจัดขยะมูลฝอย สารเคมีและ reagents ส่วนใหญ่ใช้ในวัฒนธรรมเซลล์ มีข้อความมาตรฐานและแหล่งข้อมูล เห็นได้ชัดที่สุดผู้ผลิต ซึ่งช่วยให้ประเมินความเสี่ยงตามคุณสมบัติของรีเอเจนต์รวดเร็วรูปแบบทางกายภาพ ปริมาณที่ใช้ และกระบวนการที่จะอยู่ภายใต้อย่างไรก็ตาม มีปัจจัยเฉพาะการจัดการวัฒนธรรมของสัตว์เซลล์ที่ทำการประเมินความเสี่ยงกระบวนการยาก และบางครั้งไม่แน่นอน ที่ย่อหน้าต่อไปนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุความกังวลความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องโดยเฉพาะการเพาะเลี้ยงเซลล์และให้คำแนะนำบางทั่วไปสำหรับการประเมินความเสี่ยงในพื้นที่เหล่านี้(1) ส่วนประกอบไม่เจริญเติบโตของสื่อจำนวนมากเจริญเติบโตปานกลางอาหารเสริม ยวด foetal วัวซีรั่ม สามารถให้การแหล่งที่มีศักยภาพการปนเปื้อนไวรัส (Erickson et al. 1991) โดยทั่วไปเช่นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไม่ได้พร้อม sterilised ตั้งแต่นี้มักจะผลในการลดหรือยกเลิกการเรียกของพวกเขาจึง มันเป็นสิ่งสำคัญวัสดุดังกล่าวได้รับจากซัพพลายเออร์ซึ่งรับประกันได้ว่าพวกเขาหุ้นจากแหล่งเชื้อหรือฝูงสัตว์ฟรีไวรัสได้รับการรับรองเท่านั้น บางผู้ผลิตอาจดำเนินการทดสอบสำหรับการตรวจพบตัวแทน adventitious แต่นี้เป็นจำกัดเฉพาะสิ่งมีชีวิต (เช่นการ mycoplasma และท้องเสียไวรัสไวรัสวัว)อย่างชัดเจน ถ้ายังไม่ได้กำหนดแหล่งบุคคล (และประชาชนมอบ) reagents หลีกเลี่ยงความเสี่ยงแล้วติดเชื้อในห้องปฏิบัติการผู้ปฏิบัติงานตามกระบวนการผลิตนี้เป็นกระบวนการ มีหมายเลขของเซรั่มสื่อวัฒนธรรมกำหนดและแหล่งที่มาของปัจจัยการเจริญเติบโตของ recombinant ที่กำจัดการสามารถส่งไวรัสผ่านวัฒนธรรมสื่อประกอบ อับ ได้แก่กันอย่างแพร่หลาย ยังไม่ใช้ และมีราคาไม่แพงมาก อย่างไรก็ตาม การค้นหาถูกกว่าสื่อวัฒนธรรมอาจทำให้การใช้ reagents น้อยบริสุทธิ์ที่อยู่ภายใต้การกำหนดมาตรฐานของการประกันคุณภาพการ ดังนั้น ในระยะยาว การใช้สื่อวัฒนธรรมแพงอาจcounterproductive ทั้งคุณภาพและความปลอดภัย2) เซลล์และตัวแทน Adventitiousการประเมินความเสี่ยงของเซลล์สัตว์วัฒนธรรมเป็นบริเวณอาจสับสนเนื่องจากเซลล์อยู่หลัก undefinable และแนวโน้มที่จะเปลี่ยนแปลง อย่างไรก็ตาม หลักเป็นสาเหตุสำหรับกังวล ในความสัมพันธ์การปฏิบัติงานกับเซลล์ มีศักยภาพของวัฒนธรรมเซลล์พยุงไวรัส หรืออื่น ๆ สิ่งมีชีวิตที่อาจติดเชื้อห้องปฏิบัติงาน จึงปฏิบัติต่อความเสี่ยงการประเมินวัฒนธรรมเซลล์สัตว์ได้ถูกตามความเสี่ยง virological แทนด้วยชนิดและเนื้อเยื่อต้นกำเนิด (Frommer et al., 1993) เซลล์มนุษย์และถือได้จากเลือด และ lymphoid เนื้อเยื่อมีความกังวลมากที่สุดเป็นสายการบินของมนุษย์อย่างจริงจังโรค ขณะที่ไม่ใช่มนุษย์ ไม่ใช่ถือแหล่งของเซลล์โดยทั่วไปแสดงมากความเสี่ยงที่ต่ำกว่ากับผู้ปฏิบัติงานห้องปฏิบัติการไวรัสบาง rodent อาจทำให้มนุษย์ติดเชื้อ (เช่นการ เฮย์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประเมินความเสี่ยง
เมื่อใช้ขั้นตอนใหม่ ๆ หรือการปรับเปลี่ยนโปรโตคอลที่มีอยู่มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะดำเนินการ
ออกมาประเมินความเสี่ยงทุกด้านของกระบวนการทำงานคือวัสดุเริ่มต้นวัฒนธรรม
ขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์และการกำจัดของเสีย สำหรับสารเคมีที่มากที่สุดและสารเคมีที่ใช้
ในการเพาะเลี้ยงเซลล์มีตำรามาตรฐานและแหล่งที่มาของข้อมูลที่เห็นได้ชัดเจนที่สุด
ผู้ผลิตซึ่งช่วยให้การประเมินอย่างรวดเร็วของความเสี่ยงขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของสาร,
รูปแบบทางกายภาพของปริมาณที่ใช้และวิธีการที่มัน จะต้องอยู่ภายใต้.
แต่มีปัจจัยหลายประการที่ไม่ซ้ำกับการจัดการและวัฒนธรรมของสัตว์
เซลล์ที่ทำให้การประเมินความเสี่ยงเป็นกระบวนการที่ยากมากขึ้นและมีความไม่แน่นอนบางครั้ง
ย่อหน้าต่อไปนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุกังวลด้านความปลอดภัยโดยเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการเพาะเลี้ยงเซลล์
และเพื่อให้บางคำแนะนำทั่วไปสำหรับการประเมินความเสี่ยงในพื้นที่เหล่านี้.
(1) ไม่ได้กำหนดองค์ประกอบของการเจริญเติบโตของสื่อ.
เสริมการเจริญเติบโตของกลางจำนวนมากโดยเฉพาะอย่างยิ่งในซีรั่มของทารกในครรภ์วัวสามารถให้
มีศักยภาพ แหล่งที่มาของการปนเปื้อนเชื้อไวรัส (เอริก et al. 1991) ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารดังกล่าวโดยทั่วไป
ไม่สามารถฆ่าเชื้อได้อย่างง่ายดายตั้งแต่นี้มักจะส่งผลในการทำลายหรือการย่อยสลายของพวกเขา.
ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะได้รับวัสดุดังกล่าวจากซัพพลายเออร์ซึ่งรับประกันได้ว่า
สต็อกเท่านั้นจากแหล่งที่ไม่ติดเชื้อหรือได้รับการรับรองไวรัสฝูงสัตว์ฟรี บาง
ผู้ผลิตอาจดำเนินการทดสอบการตรวจหาตัวแทนบังเอิญ แต่นี้จะ
จำกัด ให้มีชีวิตที่เฉพาะเจาะจง (เช่น. Mycoplasma และวัวไวรัสท้องเสียไวรัส).
แน่นอนถ้ามนุษย์ (และเจ้าคณะ) แหล่งที่มาของสารเคมีที่ไม่ได้กำหนดจะหลีกเลี่ยงความเสี่ยงแล้ว
ของการติดเชื้อ ในคนงานห้องปฏิบัติการโดยเส้นทางนี้จะลดลง มีจำนวนของซีรั่ม
ที่กำหนดฟรีสื่อวัฒนธรรมและแหล่งที่มาของปัจจัยการเจริญเติบโต recombinant ซึ่งขจัด
ความเป็นไปได้ของการส่งไวรัสผ่านทางสื่อส่วนประกอบวัฒนธรรม แต่น่าเสียดายที่เหล่านี้จะ
ยังไม่ได้ใช้กันอย่างแพร่หลายและพวกเขาสามารถมีราคาแพงมาก อย่างไรก็ตามการค้นหาสำหรับราคาถูกกว่า
อาหารเลี้ยงเชื้ออาจนำไปสู่การใช้สารเคมีบริสุทธิ์น้อยภายใต้การลดมาตรฐานของ
การประกันคุณภาพ ดังนั้นในระยะยาวการใช้สื่อวัฒนธรรมที่ราคาไม่แพงอาจจะ
ต่อต้านทั้งในแง่ของความปลอดภัยและคุณภาพ.
2) เซลล์และบังเอิญตัวแทน
การประเมินความเสี่ยงของเซลล์เพาะเลี้ยงสัตว์เป็นพื้นที่ที่ทำให้เกิดความสับสนที่อาจเกิดขึ้นตั้งแต่เซลล์เป็น
หลักนิยามไม้และมีแนวโน้มที่ เพื่อการเปลี่ยนแปลง อย่างไรก็ตามสาเหตุหลักสำหรับความกังวลใน
ความสัมพันธ์กับงานในห้องปฏิบัติการที่มีเซลล์เป็นศักยภาพของเซลล์ในการรักษาไวรัสหรือ
สิ่งมีชีวิตอื่น ๆ ที่อาจติดเชื้อคนงานห้องปฏิบัติการ ดังนั้นวิธีการปฏิบัติในการเสี่ยง
การประเมินของเซลล์เพาะเลี้ยงสัตว์ได้รับขึ้นอยู่กับความเสี่ยงกับไวรัสวิทยาตัวแทนจาก
สายพันธุ์และเนื้อเยื่อของแหล่งกำเนิด (Frommer et al., 1993) เซลล์ของมนุษย์และลิงมา
จากเลือดและเนื้อเยื่อน้ำเหลืองมีความกังวลที่ยิ่งใหญ่ที่สุดเป็นพาหะของมนุษยชนอย่างร้ายแรง
เชื้อโรค ขณะที่ไม่ใช่มนุษย์ไม่ใช่แหล่งเจ้าคณะของเซลล์โดยทั่วไปเป็นตัวแทนมาก
ลดความเสี่ยงให้กับคนงานห้องปฏิบัติการไวรัสหนูบางชนิดที่สามารถก่อให้เกิดการติดเชื้อของมนุษย์ (เช่น. แห้ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การประเมินความเสี่ยงเมื่อใช้วิธีการใหม่หรือการปรับเปลี่ยนใด ๆที่มีอยู่ในโปรโตคอล จําเป็นต้องพก
จากการประเมินความเสี่ยงทุกด้านของกระบวนการทำงาน คือ เริ่มตั้งแต่วัตถุดิบ กระบวนการผลิต ผลิตภัณฑ์วัฒนธรรม
และการกำจัดของเสีย ส่วนใหญ่สารเคมีและสารเคมีที่ใช้ในการเพาะเลี้ยงเซลล์
มีข้อความมาตรฐานและแหล่งข้อมูลส่วนใหญ่เห็นได้ชัด
ผู้ผลิตซึ่งช่วยให้รวดเร็วการประเมินความเสี่ยงตามคุณสมบัติของรีเอเจนต์
รูปแบบทางกายภาพของปริมาณที่ใช้และวิธีการที่มันจะถูกยัดเยียด .
อย่างไรก็ตามมีจำนวนของปัจจัยที่ไม่ซ้ำกันในการจัดการวัฒนธรรมของสัตว์
เซลล์ซึ่งทำให้การประเมินความเสี่ยงมีมากขึ้นยากและบางครั้งกระบวนการที่ไม่แน่นอน
ย่อหน้าต่อไปนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อศึกษาเกี่ยวกับความกังวลด้านความปลอดภัยโดยเฉพาะ

และเซลล์วัฒนธรรมที่จะให้คำแนะนำทั่วไปสำหรับการประเมินความเสี่ยงในพื้นที่เหล่านี้ .
( 1 ) คอมโพเนนต์ undefined สื่อการเจริญเติบโต .
อาหารเสริมอาหารเลี้ยงเชื้อมากมาย โดยเฉพาะเซรั่ม foetal วัวสามารถให้
แหล่งที่มีศักยภาพของการปนเปื้อนไวรัส ( Erickson et al . 1991 ) ในทั่วไปเช่นอาหารเสริม
ไม่สามารถอ่าน sterilised ตั้งแต่นี้มักจะผลในการยับยั้งหรือการย่อยสลายของพวกเขา .
จึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะได้รับเช่นวัสดุจากซัพพลายเออร์ที่รับประกันว่าพวกเขา
หุ้นมาก่อน หรือได้รับการรับรองจากแหล่งไวรัสฟรีสัตว์ฝูงเท่านั้น ผู้ผลิตบางราย
อาจทำการทดสอบเพื่อตรวจหาปากดีตัวแทน แต่นี่คือ
จำกัด เฉพาะสิ่งมีชีวิต ( เช่นไวรัสและไวรัสท้องเสีย Mycoplasma ) ) .
แน่นอน ถ้ามนุษย์ ( สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ) แหล่งเดียวเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการติดเชื้อแล้ว
พนักงานปฏิบัติการ โดยเส้นทางนี้จะลดลง . มีหมายเลขของเซรั่ม
ฟรีกำหนดวัฒนธรรมสื่อและแหล่งที่มาของปัจจัยการเจริญเติบโตของเซลล์ซึ่งขจัดความเป็นไปได้ของการส่งไวรัสผ่านทางส่วนประกอบ
วัฒนธรรมสื่อ ขออภัยเหล่านี้คือ
ยังไม่ได้ใช้กันอย่างแพร่หลายและพวกเขาจะแพงมาก อย่างไรก็ตาม การค้นหาอาหารเลี้ยงเชื้อราคาถูก
อาจนำไปสู่การใช้บริสุทธิ์น้อยกว่าสารเคมีภายใต้มาตรฐานกว่า
การประกันคุณภาพ ดังนั้น ในระยะยาว ใช้น้อยราคาแพง วัฒนธรรมสื่ออาจ
ต่อต้านทั้งในแง่ของความปลอดภัยและคุณภาพ .
2 ) เซลล์และตัวแทน
ปากดีการประเมินความเสี่ยงของเซลล์สัตว์วัฒนธรรมเป็นพื้นที่สับสน อาจเนื่องจากเซลล์มี undefinable
เป็นหลักและมักจะกระจาย อย่างไรก็ตาม สาเหตุสำหรับกังวลในความสัมพันธ์กับงานห้องปฏิบัติการ
กับเซลล์ เป็นเซลล์วัฒนธรรมเพื่อรักษาศักยภาพของไวรัส หรือสิ่งมีชีวิตอื่นๆ ซึ่งอาจติดเชื้อ
คนงานห้องปฏิบัติการ ดังนั้น แนวทางในการปฏิบัติที่จะเสี่ยง
การประเมินของเซลล์สัตว์วัฒนธรรมได้รับขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของไวรัสวิทยา
ชนิดเนื้อเยื่อของต้น ( frommer et al . , 1993 ) มนุษย์และสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมเซลล์ที่ได้จากเลือดและเนื้อเยื่อน้ำเหลือง
เป็นกังวลมากที่สุดเป็นพาหะของเชื้อโรคมนุษย์
จริงจัง ในขณะที่มนุษย์แหล่งลิงไม่เซลล์โดยทั่วไปเป็นตัวแทนมาก
การลดความเสี่ยงกับคนงานห้องปฏิบัติการไวรัสบางชนิดสัตว์ฟันแทะสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อของมนุษย์ ( เช่นหญ้าแห้ง