It is a documented testing and eval

It is a documented testing and evaluation program in place to assess the stability characteristics of
the excipient Sunett®
(Acesulfame K). The results of the stability testing are used in determining
appropriate storage conditions and re-evaluation or expiration dates. The testing program is on-going
and includes the following:
 The number of lots, sample sizes and test intervals
 Storage conditions and test methods sufficient to indicate stability
 Storage of the excipient Sunett®
(Acesulfame K) in original closed packaging.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มันเป็นโปรแกรมทดสอบและประเมินเอกสารเพื่อประเมินลักษณะความมั่นคงของexcipient Sunett®(Acesulfame K) ใช้ในการกำหนดผลลัพธ์ของการทดสอบความเสถียรสภาพการจัดเก็บที่เหมาะสมและวันหมดอายุหรือการประเมิน จะเป็นการทดสอบโปรแกรมและรวมถึงต่อไปนี้:หมายเลขล็อต ตัวอย่างขนาด และช่วงทดสอบเก็บเงื่อนไขและวิธีการทดสอบเพียงพอที่จะบ่งบอกถึงความมั่นคงการจัดเก็บ excipient Sunett®(Acesulfame K) ในบรรจุภัณฑ์ปิดเดิม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

มันเป็นเอกสารการทดสอบและการประเมินผลโครงการในสถานที่ในการประเมินลักษณะความมั่นคงของ
สารเพิ่มปริมาณSunett®
(Acesulfame K) ผลการทดสอบความคงตัวที่มีการใช้ในการกำหนด
เงื่อนไขการจัดเก็บที่เหมาะสมและการประเมินหรือการหมดอายุวันที่ โปรแกรมการทดสอบบนไป
และรวมถึงต่อไปนี้:
จำนวนมากมายขนาดตัวอย่างและช่วงเวลาการทดสอบ
เงื่อนไขการจัดเก็บและวิธีการทดสอบเพียงพอที่จะบ่งบอกถึงความมั่นคง
การจัดเก็บของสารเพิ่มปริมาณSunett®
(Acesulfame K) ในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดต้นฉบับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

มันเป็นบันทึกการทดสอบและการประเมินผลในสถานที่เพื่อประเมินเสถียรภาพคุณลักษณะของการ® sunett excipient( Acesulfame K ) ผลของการทดสอบที่ใช้ในการกำหนดเสถียรภาพสภาพกระเป๋าที่เหมาะสมและวันที่จะประเมินผล หรือหมดอายุ โปรแกรมการทดสอบต่อไปและรวมถึงต่อไปนี้ :จํานวนมาก ๆขนาดตัวอย่างและช่วงเวลาทดสอบกระเป๋าเงื่อนไขและวิธีการทดสอบเพียงพอที่จะบ่งชี้ถึงเสถียรภาพกระเป๋าของ® sunett excipient( Acesulfame K ) ในบรรจุภัณฑ์ปิดต้นฉบับ