The organization shall validate any

The organization shall validate any processes for production where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement and, as a consequence deficiencies become apparent only after the product is in use.
Validation shall demonstrate the ability of these processes achieve planned results,

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

องค์กรต้องตรวจสอบใด ๆ กระบวนการผลิตที่ไม่สามารถตรวจสอบผลภายหลังการตรวจสอบหรือประเมิน และ ผล ทรงกลายเป็นชัดเจนหลังจากผลิตภัณฑ์ถูกใช้งาน ตรวจสอบจะแสดงให้เห็นถึงความสามารถของกระบวนบรรลุผลลัพธ์ที่วางแผนไว้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

องค์กรต้องตรวจสอบกระบวนการใด ๆ สำหรับการผลิตที่ส่งออกส่งผลให้ไม่สามารถตรวจสอบโดยการตรวจสอบตามมาหรือการวัดและเป็นข้อบกพร่องผลกลายเป็นที่ชัดเจนเฉพาะหลังจากที่สินค้าที่มีการใช้งาน.
การตรวจสอบจะแสดงให้เห็นถึงความสามารถของกระบวนการเหล่านี้ให้บรรลุผลตามแผน