Preliminary examination of the effi

Preliminary examination of the efficacy and safety of a standardized chamomile extract for chronic primary insomnia: A randomized placebocontrolledpilot study
Abstract
Background: Despite being the most commonly used herbal for sleep disorders, chamomile’s (Matricaria recutita) efficacy and safety for treating chronic primary insomnia is unknown. We examined the preliminary efficacy and safety of chamomile for improving subjective sleep and daytime symptoms in patients with chronic insomnia.
Methods: We performed a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial in 34 patients aged 18-65 years with DSM-IV primary insomnia for ≥ 6-months. Patients were randomized to 270 mg of chamomile twice daily or placebo for 28-days. The primary outcomes were sleep diary measures. Secondary outcomes included daytime symptoms, safety assessments, and effect size of these measures.
Results: There were no significant differences between groups in changes in sleep diary measures, including total sleep time (TST), sleep efficiency, sleep latency, wake after sleep onset (WASO), sleep quality, and number of awakenings. Chamomile did show modest advantage on daytime functioning, although these did not reach statistical significance. Effect sizes were generally small to moderate (Cohen’s d ≤ 0.20 to < 0.60) with sleep latency,night time awakenings, and Fatigue Severity Scale (FSS), having moderate effect sizes in favor of chamomile. However, TST demonstrated a moderate effect size in favor of placebo. There were no differences in adverse events reported by the chamomile group compared to placebo.
Conclusion: Chamomile could provide modest benefits of daytime functioning and mixed benefits on sleep diary measures relative to placebo in adults with chronic primary insomnia. However, further studies in select insomnia patients would be needed to investigate these conclusions.
Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier NCT01286324
Keywords: Chamomile, Matricaria, Insomnia, Herbal medicine, Sleep Quality, Fatigue

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตรวจสอบเบื้องต้นของประสิทธิภาพและความปลอดภัยของดอกมาตรฐานแยกสำหรับโรคนอนไม่หลับหลัก: การศึกษา randomized placebocontrolledpilotบทคัดย่อพื้นหลัง: แม้จะเป็นสมุนไพรที่ใช้บ่อยที่สุดสำหรับการนอนหลับผิดปกติ (Matricaria recutita) ประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับการรักษาโรคนอนไม่หลับหลักของดอกไม่รู้จัก เราตรวจสอบประสิทธิภาพเบื้องต้นและความปลอดภัยของดอกสำหรับปรับปรุงนอนหลับตามอัตวิสัยและอาการกลางวันในผู้ป่วยนอนไม่หลับเรื้อรังวิธีการ: เราทำ randomized, double บอด ควบคุมด้วยยาหลอกทดลองนำร่องในผู้ป่วย 34 อายุ 18-65 ปี ด้วยนอนไม่หลับหลัก DSM-IV ≥ 6 เดือน ผู้ป่วยมี randomized การ 270 มก.ไชส์สองครั้งต่อวันหรือยาหลอกวัน-28 สลีไดอารี่วัดผลหลักได้ รองผลรวมอาการกลางวัน ประเมินความปลอดภัย และขนาดผลของมาตรการเหล่านี้ผลลัพธ์: มีไม่แตกต่างกันระหว่างกลุ่มในการเปลี่ยนแปลงในมาตรการไดอารี่ป รวมทั้งเวลานอนรวม (TST), ประสิทธิภาพการนอนหลับ นอนแฝง ตื่นขึ้นมาหลังจากเริ่มมีอาการนอนหลับ (WASO), นอนหลับ และจำนวน awakenings ดอกไม่แสดงประโยชน์เจียมเนื้อเจียมตัวในการทำงานกลางวัน ถึงแม้ว่าเหล่านี้ไม่ถึงนัยสำคัญทางสถิติ ผลขนาดเล็กโดยทั่วไปเพื่อบรรเทา (ของโคเฮน d ≤ 0.20 ถึง < 0.60) นอนแฝง awakenings เวลากลางคืน และความอ่อนเพลียรุนแรงขนาด (FSS), มีขนาดผลปานกลางสามารถดอกได้ อย่างไรก็ตาม ทั้งแสดงขนาดผลปานกลางสามารถยาหลอก ไม่มีความแตกต่างในเหตุการณ์รายงานกลุ่มดอกเมื่อเทียบกับยาหลอกได้สรุป: ไชส์สามารถให้ประโยชน์เจียมเนื้อเจียมตัวทำงานเวลากลางวันและผสมประโยชน์ในสลีไดอารี่วัดเทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีโรคหลักนอนไม่หลับ อย่างไรก็ตาม เพิ่มเติมศึกษาในเลือกนอนไม่หลับที่ผู้ป่วยจะต้องตรวจสอบข้อสรุปเหล่านี้ลงทะเบียนทดลองใช้: ClinicalTrials.gov รหัส NCT01286324คำสำคัญ: ดอก Matricaria นอนไม่หลับ ยาสมุนไพร คุณภาพการนอนหลับ ความอ่อนเพลีย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การตรวจสอบเบื้องต้นของประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารสกัดจากดอกคาโมไมล์เป็นมาตรฐานสำหรับการนอนไม่หลับหลักเรื้อรัง: การศึกษา placebocontrolledpilot สุ่ม
บทคัดย่อ
พื้นหลัง: แม้จะเป็นสมุนไพรที่ใช้กันมากที่สุดสำหรับความผิดปกติของการนอนหลับดอกคาโมไมล์ของ (Matricaria recutita) ประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับการรักษาโรคนอนไม่หลับหลักเรื้อรังไม่เป็นที่รู้จัก . เราตรวจสอบเบื้องต้นประสิทธิภาพและความปลอดภัยของดอกคาโมไมล์สำหรับการปรับปรุงการนอนหลับอัตนัยและอาการในเวลากลางวันในผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับเรื้อรัง.
วิธีการ: เราดำเนินการแบบ randomized, double-blind ทดลองนำร่อง placebo-controlled ในผู้ป่วยอายุ 34 ปีกับ 18-65 DSM-IV นอนไม่หลับหลักสำหรับ≥ 6 เดือน ผู้ป่วยที่ถูกสุ่มให้ได้ 270 มิลลิกรัมของดอกคาโมไมล์วันละสองครั้งหรือยาหลอกเป็นเวลา 28 วัน ผลหลักมีการนอนหลับมาตรการไดอารี่ ผลลัพธ์รองรวมอาการกลางวัน, การประเมินความปลอดภัยและขนาดผลของมาตรการเหล่านี้.
ผลการศึกษา: ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มในการเปลี่ยนแปลงในมาตรการไดอารี่นอนหลับอยู่รวมทั้งเวลานอนทั้งหมด (TST), ประสิทธิภาพการนอนหลับแฝงนอนหลับตื่นหลังจากเริ่มมีอาการนอนหลับ (WASO) คุณภาพการนอนหลับและจำนวนของ Awakenings ดอกคาโมไมล์ได้แสดงประโยชน์เจียมเนื้อเจียมตัวในการทำงานในเวลากลางวันแม้ว่าสิ่งเหล่านี้ไม่ถึงนัยสำคัญทางสถิติ ขนาดผลกระทบโดยทั่วไปขนาดเล็กถึงปานกลาง (งโคเฮน≤ 0.20 ถึง <0.60) มีความล่าช้าการนอนหลับตื่นเวลากลางคืนและความเหนื่อยล้าความรุนแรงสเกล (FSS) มีขนาดผลกระทบในระดับปานกลางในความโปรดปรานของดอกคาโมไมล์ อย่างไรก็ตามทีเอสทีแสดงให้เห็นถึงผลกระทบขนาดปานกลางในความโปรดปรานของยาหลอก มีความแตกต่างในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไม่มีรายงานโดยกลุ่มดอกคาโมไมล์เทียบกับยาหลอก.
สรุป: ดอกคาโมไมล์สามารถให้ผลประโยชน์ที่เจียมเนื้อเจียมตัวของการทำงานในเวลากลางวันและผลประโยชน์ผสมกับมาตรการไดอารี่การนอนหลับเมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีอาการนอนไม่หลับเรื้อรังหลัก อย่างไรก็ตามการศึกษาเพิ่มเติมในผู้ป่วยนอนไม่หลับเลือกจะต้องตรวจสอบข้อสรุปเหล่านี้.
ทดลองที่ลงทะเบียน: NCT01286324 ClinicalTrials.gov Identifier
คำสำคัญ: ดอกคาโมไมล์, Matricaria, นอนไม่หลับ, ยาสมุนไพร, การนอนหลับที่มีคุณภาพ, ความเมื่อยล้า

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การตรวจสอบเบื้องต้นของประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ สารสกัดจากดอกคาโมไมล์ตามมาตรฐานหลักที่ 1 placebocontrolledpilot นอนไม่หลับเรื้อรัง : การศึกษา

พื้นหลังบทคัดย่อ : แม้จะมีการใช้กันมากที่สุดสมุนไพรสำหรับโรคนอนไม่หลับ , ดอกคาโมไมล์ ( มาตริคาเรีย recutita ) ประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับการรักษาโรคนอนไม่หลับเรื้อรัง การไม่รู้จักเราตรวจสอบในเบื้องต้น และดอกคาโมไมล์เพื่อปรับปรุงความปลอดภัยของอัตวิสัย และอาการนอนกลางวันในผู้ป่วยเรื้อรังนอนไม่หลับ .
วิธี : เราแสดงโดยมีนักบิน และทดลองใช้ในผู้ป่วยอายุ 34 ปี 18-65 dsm-iv นอนไม่หลับหลักสำหรับ≥ 6 เดือน ผู้ป่วยถูกสุ่มให้ 270 มก. Chamomile วันละสองครั้งหรือยาหลอกเป็นเวลา 28 วันผลลัพธ์หลักคือ นอนวัดไดอารี่ นักเรียนรวมผลกลางวันอาการ การประเมินความปลอดภัยและผลขนาดของมาตรการเหล่านี้
ผลลัพธ์ : ไม่พบความแตกต่างระหว่างกลุ่มในการเปลี่ยนแปลงมาตรการไดอารี่นอนรวมทั้งเวลานอนรวม ( TST ) ศักยภาพนอนประสิทธิภาพ นอน ตื่น หลังจากหลับการโจมตี ( ในการจัดตั้ง ) คุณภาพการนอนหลับ และจํานวนของ Awakenings .ดอกคาโมไมล์แสดงให้เห็นประโยชน์ในการทำงานเจียมเนื้อเจียมตัวเวลากลางวันเหล่านี้แม้จะไม่ถึงนัยสำคัญทางสถิติ ขนาดของผลมีขนาดเล็กโดยทั่วไปในระดับปานกลาง ( Cohen D ≤ 0.20 < 0.60 ) ที่มีศักยภาพนอน Awakenings , กลางคืน และขนาดความรุนแรงล้า ( FSS ) มีขนาดผลปานกลางในความโปรดปรานของคาโมมายด์ อย่างไรก็ตาม ทั้งหมดแสดงผลขนาดปานกลาง ในความโปรดปรานของยาหลอก