Act on Medical DevicesMedical Produ

Act on Medical Devices
Medical Products User Regulations
§ 4a
Quality Assurance in Medical
Laboratories
1) Everybody who performs laboratory analyses in
laboratory medicine has to establish a quality
management system according to the actual state of
the art in science and technology and by this way
assure the afforded quality, security, performance
and reliability of the analytic results
when using in vitro diagnostic medical devices.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ดำเนินการกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ระเบียบผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์§ 4aการประกันคุณภาพในการรักษาห้องปฏิบัติการ1) ทุกคนที่ทำการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการแพทย์ห้องปฏิบัติการมีการสร้างที่มีคุณภาพระบบการจัดการตามสถานะแท้จริงของศิลปะวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี และ โดยวิธีนี้มั่นใจคุณภาพที่ afforded ความปลอดภัย ประสิทธิภาพการทำงานและความน่าเชื่อถือของผลการวิเคราะห์เมื่อใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่วินิจฉัยในหลอดทดลอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ระเบียบผู้ใช้
§ 4a
การประกันคุณภาพในการแพทย์
ห้องปฏิบัติการ
1) ทุกคนที่ดำเนินการตรวจทางห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ใน
ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์มีการสร้างที่มีคุณภาพ
ระบบการจัดการตามสถานะที่แท้จริงของ
ศิลปะในด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีและโดยวิธีนี้
มั่นใจ คุณภาพอึด, การรักษาความปลอดภัยประสิทธิภาพ
และความน่าเชื่อถือของผลการวิเคราะห์
เมื่อใช้ในอุปกรณ์การวินิจฉัยทางการแพทย์หลอดทดลอง